Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molecular Determinants of Persistent Cancer Related Fatigue (MDOF)

25 marca 2015 zaktualizowane przez: Suzanna Zick, University of Michigan
The purpose of this study is to determine if inflammatory markers in blood as well as brain neurotransmitters (markers of in-brain activity and metabolism) are related to long-term or chronic fatigue.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Female breast cancer survivors

Opis

Inclusion Criteria:

All Participants:

- Women age 18 or older with no contraindication to magnetic resonance imaging(MRI);

Fatigued BC Participants:

  • Have a diagnosis of breast cancer;
  • And have completed all cancer-related treatments (i.e., surgery, chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, etc.) except for hormonal therapy and or herceptin at least 12 weeks previously; and be apparently cancer-free.

Age-Matched, Healthy Participants:

  • Generally healthy;
  • Matched in age ± 2.5 years to a Fatigued BC participant.
  • No prior history of any cancer except for basal cell or squamous cell tumors of the skin that have been surgically excised;
  • Have good sleep quality
  • Have no chronic pain
  • Have no chronic fatigue

Exclusion Criteria:

  • Pregnant, wanting to become pregnant or lactating women ;
  • Diagnosed with anemia [defined as hemoglobin levels < 12 gm/dl] or receiving treatment for anemia ;
  • Diagnosed with any comorbidities likely to cause significant fatigue (i.e., moderate to severe heart failure)
  • Diagnosed with nutritional deficiencies;
  • Have a diagnosis of untreated hypo- or hyper-thyroidism
  • Have an initiation, a cessation or change of dose (up to three weeks prior to the study's start) of any chronic medications or dietary supplements or any planned change of chronic medications or dietary supplements during the study;
  • Have implanted (e.g., surgical clips or staples) metal objects.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Healthy, Age-Matched
Fatigued
Not Fatigued

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Compare peripheral immune markers (cytokines), C-reactive protein levels and brain neurotransmitters (glutamate, GABA, myoinositol, and resting state intrinsic connectivity).
Ramy czasowe: 6 weeks
6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Compare fatigue, pain, and sleep quality with peripheral immune markers, CRP, and brain markers.
Ramy czasowe: 6 weeks
6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00038766

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj