Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molecular Determinants of Persistent Cancer Related Fatigue (MDOF)

25. března 2015 aktualizováno: Suzanna Zick, University of Michigan
The purpose of this study is to determine if inflammatory markers in blood as well as brain neurotransmitters (markers of in-brain activity and metabolism) are related to long-term or chronic fatigue.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Female breast cancer survivors

Popis

Inclusion Criteria:

All Participants:

- Women age 18 or older with no contraindication to magnetic resonance imaging(MRI);

Fatigued BC Participants:

  • Have a diagnosis of breast cancer;
  • And have completed all cancer-related treatments (i.e., surgery, chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, etc.) except for hormonal therapy and or herceptin at least 12 weeks previously; and be apparently cancer-free.

Age-Matched, Healthy Participants:

  • Generally healthy;
  • Matched in age ± 2.5 years to a Fatigued BC participant.
  • No prior history of any cancer except for basal cell or squamous cell tumors of the skin that have been surgically excised;
  • Have good sleep quality
  • Have no chronic pain
  • Have no chronic fatigue

Exclusion Criteria:

  • Pregnant, wanting to become pregnant or lactating women ;
  • Diagnosed with anemia [defined as hemoglobin levels < 12 gm/dl] or receiving treatment for anemia ;
  • Diagnosed with any comorbidities likely to cause significant fatigue (i.e., moderate to severe heart failure)
  • Diagnosed with nutritional deficiencies;
  • Have a diagnosis of untreated hypo- or hyper-thyroidism
  • Have an initiation, a cessation or change of dose (up to three weeks prior to the study's start) of any chronic medications or dietary supplements or any planned change of chronic medications or dietary supplements during the study;
  • Have implanted (e.g., surgical clips or staples) metal objects.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Healthy, Age-Matched
Fatigued
Not Fatigued

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Compare peripheral immune markers (cytokines), C-reactive protein levels and brain neurotransmitters (glutamate, GABA, myoinositol, and resting state intrinsic connectivity).
Časové okno: 6 weeks
6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Compare fatigue, pain, and sleep quality with peripheral immune markers, CRP, and brain markers.
Časové okno: 6 weeks
6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00038766

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit