Przydatność psa węchowego jako narzędzia w badaniach przesiewowych nowotworów
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Chang-Qing Gao
Przydatność psa tropiącego jako narzędzia w badaniach przesiewowych nowotworów — prospektywne badanie obserwacyjne
Wcześniejsze badania wykazały, że psy tropiące mogą identyfikować pacjentów z rakiem od zdrowych osobników poprzez wąchanie wydychanego powietrza, krwi, surowicy, moczu lub kału.
Przypuszcza się, że psy tropiące mogą być wykorzystywane jako narzędzie w badaniach przesiewowych pacjentów onkologicznych w badaniach lekarskich.
Wyszkolone psy będą wąchać surowicę uczestników, którzy biorą udział w corocznym badaniu zdrowotnym, w celu zidentyfikowania osób potencjalnie lub osób wysokiego ryzyka, a wyniki zostaną porównane z wynikami tradycyjnego badania lekarskiego, a osoby wysokiego ryzyka będą obserwowane okresowo przez co najmniej pięć lata.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Numer telefonu: 86 13974981039
- E-mail: cgao851@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Numer telefonu: 86 15274810930
- E-mail: wdove.bb@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- The Third Xiang-Ya Hospital
-
Kontakt:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Numer telefonu: 86 139 7498 1039
- E-mail: cgao851@126.com
-
Kontakt:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Numer telefonu: 152 7481 0930
- E-mail: wdove.bb@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Członkowie personelu Trzeciego Szpitala Xiang-Ya i dorośli członkowie ich rodzin, którzy chcą wziąć udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ma ponad 20 lat
- obecnie bez raka zdiagnozowanego w badaniu histopatologicznym
- pozwolić zespołowi badawczemu na zbadanie jego/jej historii przypadku i zapisów przychodzących
Kryteria wyłączenia:
- chorych na raka z rozpoznaniem patologicznym
- który nie pozwala zespołowi badawczemu na zbadanie jego/jej historii przypadku i dokumentacji przychodzącej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pracownicy naukowi i ich pełnoletni członkowie rodzin
wydziałów i ich dorosłych członków rodzin Trzeciego Szpitala Xiang-Ya
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość w skriningu chorych na raka
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Wyniki uzyskane od psów zostaną porównane z wynikami badań patologicznych.
Czułość = liczba pacjentów zidentyfikowanych przez psy jako nowotwory / liczba pacjentów z rakiem potwierdzonym badaniem patologicznym.
Swoistość = Liczba osobników zasygnalizowanych przez psa jako nienowotworowe / Liczba osobników potwierdzonych badaniem patologicznym lub obecnie stosowanymi metodami jako osobniki nienowotworowe lub na koniec badania, 5 lat później nadal bez raka.
|
do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzory zachowań psów tropiących różne choroby
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Zachowanie psa (leżenie przed zbiornikiem na plus, zaniedbywanie zbiorników) będzie rejestrowane i porównywane z wynikami badania histopatologicznego.
|
do 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Substancje używane przez psy tropiące do identyfikacji guzów
Ramy czasowe: do 5 lat
|
GCMS itp. zostaną użyte do porównania lotnych związków między surowicami pacjentów z rakiem a surowicami zdrowych osobników, podejrzane LZO zostaną przetestowane przez psa pod kątem konformacji.
|
do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ehmann R, Boedeker E, Friedrich U, Sagert J, Dippon J, Friedel G, Walles T. Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: revisiting a puzzling phenomenon. Eur Respir J. 2012 Mar;39(3):669-76. doi: 10.1183/09031936.00051711. Epub 2011 Aug 18.
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Church J, Williams H. Another sniffer dog for the clinic? Lancet. 2001 Sep 15;358(9285):930. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06065-2. No abstract available.
- McCulloch M, Jezierski T, Broffman M, Hubbard A, Turner K, Janecki T. Diagnostic accuracy of canine scent detection in early- and late-stage lung and breast cancers. Integr Cancer Ther. 2006 Mar;5(1):30-9. doi: 10.1177/1534735405285096.
- Horvath G, Jarverud GA, Jarverud S, Horvath I. Human ovarian carcinomas detected by specific odor. Integr Cancer Ther. 2008 Jun;7(2):76-80. doi: 10.1177/1534735408319058. Epub 2008 May 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Xiang-Ya 0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .