- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02049645
L'idoneità di Sniff Dog come strumento per lo screening dei tumori
6 febbraio 2024 aggiornato da: Chang-Qing Gao
L'idoneità di Sniff Dog come strumento per lo screening dei tumori: uno studio osservazionale prospettico
Precedenti studi hanno dimostrato che i cani da fiuto possono identificare i malati di cancro da soggetti sani attraverso l'annusata dell'aria espirata o del sangue o del siero o dell'urina o delle feci.
Si ipotizza che i cani da fiuto possano essere utilizzati come strumento per lo screening dei malati di cancro durante gli esami sanitari.
I cani addestrati annuseranno il siero dei partecipanti che stanno frequentando l'esame sanitario annuale per identificare soggetti potenziali o ad alto rischio, e i risultati saranno confrontati con l'esito dell'esame sanitario tradizionale, e i soggetti ad alto rischio saranno seguiti periodicamente per almeno cinque anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Numero di telefono: 86 13974981039
- Email: cgao851@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Numero di telefono: 86 15274810930
- Email: wdove.bb@163.com
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Reclutamento
- The Third Xiang-Ya Hospital
-
Contatto:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Numero di telefono: 86 139 7498 1039
- Email: cgao851@126.com
-
Contatto:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Numero di telefono: 152 7481 0930
- Email: wdove.bb@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I membri del personale del Terzo Ospedale Xiang-Ya e i loro familiari adulti che desiderano partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vecchio di 20 anni
- attualmente senza cancro diagnosticato con esame patologico
- consentire al gruppo di studio di esaminare la sua cartella clinica e il record in arrivo
Criteri di esclusione:
- pazienti oncologici con diagnosi patologica
- che non consente al gruppo di studio di esaminare la sua cartella clinica e il suo record in entrata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
docenti e loro familiari maggiorenni
facoltà e i loro familiari adulti del Terzo Ospedale Xiang-Ya
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sensibilità e specificità nello screening dei pazienti oncologici
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
I risultati ottenuti dai cani saranno confrontati con quelli degli esami patologici.
Sensibilità = il numero di pazienti identificati dai cani come tumori / il numero di pazienti affetti da cancro confermati dall'esame patologico.
Specificità = N. di soggetti segnalati dal cane come non cancerosi / N. di soggetti confermati dall'esame patologico o dai metodi attualmente utilizzati come soggetti non cancerosi o alla fine dello studio, 5 anni dopo ancora senza cancro.
|
fino a 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modelli di comportamento dei cani da fiuto a diverse malattie
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
Il comportamento (sdraiarsi davanti alla vasca per positivo, trascurare le vasche) del cane verrà registrato e confrontato con i risultati dell'esame patologico.
|
fino a 5 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Le sostanze usate dai cani da fiuto per identificare i tumori
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
Verrà utilizzato GCMS ecc. per confrontare i composti volatili tra i sieri di pazienti oncologici e quelli di soggetti normali, i VOC sospetti saranno testati dal cane per verificarne la conformazione.
|
fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ehmann R, Boedeker E, Friedrich U, Sagert J, Dippon J, Friedel G, Walles T. Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: revisiting a puzzling phenomenon. Eur Respir J. 2012 Mar;39(3):669-76. doi: 10.1183/09031936.00051711. Epub 2011 Aug 18.
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Church J, Williams H. Another sniffer dog for the clinic? Lancet. 2001 Sep 15;358(9285):930. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06065-2. No abstract available.
- McCulloch M, Jezierski T, Broffman M, Hubbard A, Turner K, Janecki T. Diagnostic accuracy of canine scent detection in early- and late-stage lung and breast cancers. Integr Cancer Ther. 2006 Mar;5(1):30-9. doi: 10.1177/1534735405285096.
- Horvath G, Jarverud GA, Jarverud S, Horvath I. Human ovarian carcinomas detected by specific odor. Integr Cancer Ther. 2008 Jun;7(2):76-80. doi: 10.1177/1534735408319058. Epub 2008 May 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2014
Primo Inserito (Stimato)
30 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Xiang-Ya 0001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .