- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02049645
Lämpligheten hos Sniff Dog som ett verktyg vid screening av tumörer
6 februari 2024 uppdaterad av: Chang-Qing Gao
Lämpligheten hos sniffhund som ett verktyg vid screening av tumörer - en prospektiv observationsstudie
Tidigare studier har visat att sniffhundar kan identifiera cancerpatienter från friska försökspersoner genom att sniffa utandningsluft eller blod eller serum eller urin eller avföring.
Det antas att sniffhundar kan användas som ett verktyg vid screening av cancerpatienter vid hälsoundersökning.
Tränade hundar kommer att sniffa serum från deltagare som deltar i den årliga hälsoundersökningen för att identifiera potentiella eller högriskämnen, och resultaten kommer att jämföras med resultatet av den traditionella hälsoundersökningen, och högriskämnena kommer att följas periodiskt under minst fem år.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Telefonnummer: 86 13974981039
- E-post: cgao851@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 86 15274810930
- E-post: wdove.bb@163.com
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekrytering
- The Third Xiang-Ya Hospital
-
Kontakt:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Telefonnummer: 86 139 7498 1039
- E-post: cgao851@126.com
-
Kontakt:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 152 7481 0930
- E-post: wdove.bb@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den tredje personalen på Xiang-Ya-sjukhuset och deras vuxna familjemedlemmar som vill delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gammal än 20 år
- för närvarande utan cancer diagnostiserats med patologisk undersökning
- tillåta studiegruppen att undersöka hans/hennes fallhistorik och inkommande journal
Exklusions kriterier:
- cancerpatienter med patologisk diagnos
- som inte tillåter studiegruppen att granska hans/hennes fallhistorik och inkommande journal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
fakultetspersonal och deras vuxna familjemedlemmar
fakulteter och deras vuxna familjemedlemmar på det tredje Xiang-Ya sjukhuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sensitivitet och specificitet vid screening av cancerpatienter
Tidsram: upp till 5 år
|
Resultaten som erhållits från hundarna kommer att jämföras med dessa av de patologiska undersökningarna.
Känslighet = antalet patienter som identifierats av hundarna som cancer / antalet patienter som lider av cancer bekräftat genom patologisk undersökning.
Specificitet = Antal försökspersoner som hunden signalerat som icke-cancer / Antal försökspersoner bekräftade genom patologisk undersökning eller de för närvarande använda metoderna som icke-cancerämnen eller i slutet av studien, 5 år senare fortfarande utan cancer.
|
upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteendemönster hos sniffa hundar till olika sjukdomar
Tidsram: upp till 5 år
|
Hundens beteende (som ligger framför tanken för positiv, försummar tankarna) kommer att registreras och jämföras med resultaten av den patologiska undersökningen.
|
upp till 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
De ämnen som sniffhundarna använder för att identifiera tumörer
Tidsram: upp till 5 år
|
GCMS etc kommer att användas för att jämföra de flyktiga föreningarna mellan sera från cancerpatienter och från normala försökspersoner, de misstänkta VOC kommer att testas av hunden för konformation.
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ehmann R, Boedeker E, Friedrich U, Sagert J, Dippon J, Friedel G, Walles T. Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: revisiting a puzzling phenomenon. Eur Respir J. 2012 Mar;39(3):669-76. doi: 10.1183/09031936.00051711. Epub 2011 Aug 18.
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Church J, Williams H. Another sniffer dog for the clinic? Lancet. 2001 Sep 15;358(9285):930. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06065-2. No abstract available.
- McCulloch M, Jezierski T, Broffman M, Hubbard A, Turner K, Janecki T. Diagnostic accuracy of canine scent detection in early- and late-stage lung and breast cancers. Integr Cancer Ther. 2006 Mar;5(1):30-9. doi: 10.1177/1534735405285096.
- Horvath G, Jarverud GA, Jarverud S, Horvath I. Human ovarian carcinomas detected by specific odor. Integr Cancer Ther. 2008 Jun;7(2):76-80. doi: 10.1177/1534735408319058. Epub 2008 May 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2014
Första postat (Beräknad)
30 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Xiang-Ya 0001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasi
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrytering
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzMedical University of ViennaAvslutadCervikal intraepitelial neoplasi grad 1 | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2Österrike
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversity of Guadalajara; Instituto Mexicano del Seguro SocialAvslutadKonjunktival intraepitelial neoplasi | Corneal intraepitelial neoplasiMexiko
-
National Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Hôpital Edouard HerriotAvslutadKolorektal neoplasiFrankrike
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
International Agency for Research on CancerKamenge University Hospital, Burundi University, BurundiAvslutad
-
Columbia UniversityDelphi Devices BVAvslutad
-
Guided TherapeuticsNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Nykode Therapeutics ASATheradex; Vaccibody ASAvslutadHöggradig cervikal intraepitelial neoplasiTyskland