La idoneidad de Sniff Dog como herramienta en la detección de tumores
6 de febrero de 2024 actualizado por: Chang-Qing Gao
La idoneidad de Sniff Dog como herramienta en la detección de tumores: un estudio observacional prospectivo
Estudios previos han demostrado que los perros rastreadores pueden identificar a los pacientes con cáncer de sujetos sanos a través del olfateo del aire exhalado, la sangre, el suero, la orina o las heces.
Se plantea la hipótesis de que los perros rastreadores pueden usarse como una herramienta para la detección de pacientes con cáncer en el examen de salud.
Los perros entrenados olfatearán el suero de los participantes que asistan al examen de salud anual para identificar sujetos potenciales o de alto riesgo, y los resultados se compararán con el resultado del examen de salud tradicional, y los sujetos de alto riesgo serán seguidos periódicamente durante al menos cinco años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Número de teléfono: 86 13974981039
- Correo electrónico: cgao851@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Número de teléfono: 86 15274810930
- Correo electrónico: wdove.bb@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- The Third Xiang-Ya Hospital
-
Contacto:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Número de teléfono: 86 139 7498 1039
- Correo electrónico: cgao851@126.com
-
Contacto:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Número de teléfono: 152 7481 0930
- Correo electrónico: wdove.bb@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los miembros del personal del Tercer Hospital Xiang-Ya y sus familiares adultos que deseen participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 20 años
- actualmente sin cáncer diagnosticado con examen patológico
- permitir que el equipo de estudio examine el historial de su caso y el registro entrante
Criterio de exclusión:
- pacientes con cáncer con diagnóstico patológico
- que no permite que el equipo de estudio examine el historial de su caso y el registro entrante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
personal docente y sus familiares adultos
profesores y sus familiares adultos del Tercer Hospital Xiang-Ya
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad y especificidad en el cribado de pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Los resultados que se obtengan de los perros se compararán con los de los exámenes patológicos.
Sensibilidad = el número de pacientes identificados por los perros como cánceres / el número de pacientes que padecen cáncer confirmado por examen patológico.
Especificidad = No. de sujetos señalados por el perro como no cancerosos / No. de sujetos confirmados por examen patológico o los métodos utilizados actualmente como sujetos no cancerosos o al final del estudio, 5 años después todavía sin cáncer.
|
hasta 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrones de comportamiento de los perros olfateadores ante diferentes enfermedades
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Se registrará el comportamiento (tumbado frente al tanque para dar positivo, descuidando los tanques) del perro y se comparará con los resultados del examen patológico.
|
hasta 5 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las sustancias utilizadas por los perros rastreadores para identificar tumores
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Se usará GCMS, etc. para comparar los compuestos volátiles entre los sueros de pacientes con cáncer y los de sujetos normales, los VOC sospechosos serán analizados por el perro para determinar su conformación.
|
hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ehmann R, Boedeker E, Friedrich U, Sagert J, Dippon J, Friedel G, Walles T. Canine scent detection in the diagnosis of lung cancer: revisiting a puzzling phenomenon. Eur Respir J. 2012 Mar;39(3):669-76. doi: 10.1183/09031936.00051711. Epub 2011 Aug 18.
- Willis CM, Church SM, Guest CM, Cook WA, McCarthy N, Bransbury AJ, Church MR, Church JC. Olfactory detection of human bladder cancer by dogs: proof of principle study. BMJ. 2004 Sep 25;329(7468):712. doi: 10.1136/bmj.329.7468.712.
- Church J, Williams H. Another sniffer dog for the clinic? Lancet. 2001 Sep 15;358(9285):930. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06065-2. No abstract available.
- McCulloch M, Jezierski T, Broffman M, Hubbard A, Turner K, Janecki T. Diagnostic accuracy of canine scent detection in early- and late-stage lung and breast cancers. Integr Cancer Ther. 2006 Mar;5(1):30-9. doi: 10.1177/1534735405285096.
- Horvath G, Jarverud GA, Jarverud S, Horvath I. Human ovarian carcinomas detected by specific odor. Integr Cancer Ther. 2008 Jun;7(2):76-80. doi: 10.1177/1534735408319058. Epub 2008 May 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Xiang-Ya 0001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .