Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sleep Enhancing Tools: Pilot Study

27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Peter Farrehi MD, University of Michigan

Use of Sleep Enhancing Tools Impact on Self-Reported Sleep Survey

To demonstrate whether use of sleep enhancing aids (face mask, ear plugs or white noise machine) in hospitalized patients can positively affect subjective symptoms of sleep quality, fatigue and pain.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

A randomized, clinical pilot to trial the effect of sleep tools on patients' perception of sleep within the hospital setting.

We propose to conduct this pilot study to improve subjective symptoms of sleep deprivation in non-ICU hospitalized subjects by performing a brief intervention, easily performed at the point of care. Given the heterogeneity of hospitalized patients with varying ages, co-morbidities and other factors (such as pain and fatigue), we felt that an initial pilot study should focus on acceptability of three sleep aids (ear plugs, eye masks and white noise machine) among hospitalized non-ICU patients. Patients will be able to choose which aid they use and will be allowed to change aids during their hospital stay.

The primary outcomes of this study will be 1) improvement in perceived sleep quality as measured by PROMIS, a validated patient-reported outcome information system and 2) quality of care measures (length of stay, medication use and participation in therapy sessions).

PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) is an NIH sponsored health survey tool.

Information on characteristics (both patient and environment) including demographics, illness severity, number of medications, specific medications (such as sedatives and pain medications) will be collected to examine which predictors of improved perception of sleep quality correlate with use of sleep aids. This study is intended to focus on modifying the environment at the patient level rather than addressing the sources of environmental hospital noise.

Our study has the potential to impact this field with a preventative education based intervention, using simple tools in the non-ICU setting. It is important to understand this is not a study measuring sleep objectively but whether hospitalized patients perceive they sleep better if sleep aids are used.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Admitted to a private room in the hospital
  • Speak and read english
  • expected length of stay > 2 days

Exclusion Criteria:

  • Hearing aids
  • sleep apnea using positive airway pressure therapy
  • medically or behaviorally unstable

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intervention
Subjects will receive a 10 minute presentation, aimed at educating on the value of sleep PLUS a demonstration of tools (face mask, ear plugs and white noise machine) to improve sleep.
Subjects will receive a 10 minute presentation, aimed at educating on the value of sleep WITHOUT a demonstration of tools to improve sleep.
Subjects will receive a 10 minute presentation, aimed at educating on the value of sleep PLUS a demonstration of tools to improve sleep.
Komparator placebo: Inert Control
Same 10 min time exposure and tool delivery to subjects in this arm WITHOUT demonstration.
Subjects will receive a 10 minute presentation, aimed at educating on the value of sleep WITHOUT a demonstration of tools to improve sleep.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aggregate change in sleep /pain / fatigue scores on Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) survey sampled in hospital from baseline to day 3 between study groups
Ramy czasowe: Baseline to day 3
Change from baseline in sleep / pain / fatigue scores on PROMIS survey in the hospital. Each score ranges from 1-5, 1 equals not at all; 5 equals Very much.
Baseline to day 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effect of use of sleep tool devices on length of stay
Ramy czasowe: number hospital days between administration of tool and hospital discharge
Whether the intervention of demonstrating use of sleep enhancing tools will translate into reduced length of hospital stay
number hospital days between administration of tool and hospital discharge

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effect of sleep enhancing tools on medication use
Ramy czasowe: baseline to day 3
Whether the intervention of demonstrating use of sleep enhancing tools will translate into reduced use of sleep or pain medication
baseline to day 3
Effect of sleep enhancing tools on participation in Occupational therapy
Ramy czasowe: baseline to day 3
Whether the intervention of using sleep enhancing tools will translate into increased number of days participating in therapy during the study
baseline to day 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Farrehi, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00075628

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj