Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy etanercept wpływa na zmianę modulacji stanu zapalnego podczas reumatyzmu zapalnego (łuszczycowe zapalenie stawów i reumatoidalne zapalenie stawów)?

9 września 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

CZY ETANERCEPT WPŁYWA NA MODULACJĘ ZAPALENIA W TRAKCIE REUMATYZMU ZAPALNEGO (ŁUSZCZYCOWE ZAPALENIE STAWÓW I RZS)?

TWEAK (TNF słabo indukujący apoptozę) jest białkiem transbłonowym typu II, członkiem nadrodziny ligandów TNF, które można rozszczepiać, aby działać jako rozpuszczalna cytokina. W zależności od typu komórki docelowej, TWEAK wyzwala wiele odpowiedzi komórkowych, począwszy od modulacji stanu zapalnego do śmierci komórki, gdy wiąże się ze swoim głównym receptorem, Fn 14. Nasz zespół jako pierwszy opisał prozapalne działanie TWEAK w stanach zapalnych ośrodkowego układu nerwowego. Różne dane potwierdzają możliwość, że TWEAK wytwarzany przez makrofagi błony maziowej może przyczyniać się do przewlekłego zapalenia błony maziowej w modelach zwierzęcych iu ludzi. W łuszczycowym zapaleniu stawów (PsoA) terapia anty-TNF była skuteczna, co jest zgodne z kluczową rolą TNF w patogenezie tej choroby i wytwarzaniem przez pacjentów z łuszczycą neutralizujących autoprzeciwciał anty-TNF określanych jako „korzystna autoimmunizacja wobec mediatorów prozapalnych” . W 2010 roku Van Kuijk i in. opisali wysoką ekspresję TWEAK w zapalnej błonie maziowej pacjentów z PsoA i reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) przed i po terapii anty-TNF. Rola TNF-alfa w regulacji ekspresji TWEAK pozostaje niejasna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • · Grupa RhPso:
  • Wypełnij (wykonaj) kryteria CASPAR łuszczycowego reumatyzmu (Taylor W, 2006)
  • reumatoidalne Brak czynnika i przeciwciała anty-CCP (konto antypocztowe) (cykliczny peptyd cytruliny) w surowicy

  • Wskazania do rozpoczęcia leczenia etanerceptem

    · PR grupy

  • Wypełnij (wykonaj) kryteria ACR (American College of Rheumatology) dla PR (poprawione w 1987) (Arneth FC, w 1988)
  • Obecność przeciwciała anty-CCP (konto anty-pocztowe) w surowicy
  • Wskazania do rozpoczęcia leczenia etanerceptem

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni (górnicy)
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Dorośli pod opieką
  • Nikt nie przebywa w zakładzie sanitarnym lub socjalnym
  • Osoby znajdujące się w sytuacji nadzwyczajnej i/lub niebędące beneficjentami systemu ubezpieczeń społecznych
  • Prywatne osoby wolności
  • Zapalenie stawów lub nieoznakowane zapalenie wielostawowe
  • Przeciwwskazania ustalone w leczeniu (przetwarzaniu) przez etanercept
  • PUVAthérapie lub cyklosporyna lub kortykosteroidy w dużych dawkach (z wyjątkiem nacieków dostawowych) lub inne leczenie (przetwarzanie) anty-TNF w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających włączenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów ŁUSZCZYCOWE ZAPALENIE STAWÓW
Leczenie etanerceptem
Lek: Leczenie etanerceptem
Aktywny komparator: pacjentów REUMATOWNE ZAPALENIE STAWÓW
Leczenie etanerceptem
Lek: Leczenie etanerceptem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy rozpuszczalnego TWEAK w surowicy
Ramy czasowe: 42 miesiące
próbki krwi przed i po leczeniu etanerceptem
42 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-002954-29
  • 2011-14 (AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie etanerceptem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj