Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako etanersepti tulehduksen säätelyyn tulehduksellisen reumatismin aikana (nivelpsoriaasi ja nivelreuma)?

keskiviikko 9. syyskuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

VAIKUTTAAKO ETANERCEPT TULEHDUKSEN MODULaatioon tulehduksellisten REUMATISMIEN AIKANA (psoriaattinen niveltulehdus ja reumaniveltulehdus)?

TWEAK (TNF heikosti apoptoosin indusoija) on tyypin II transmembraaniproteiini, TNF-ligandin superperheen jäsen, joka voidaan pilkkoa toimimaan liukoisena sytokiinina. Kohdesolutyypistä riippuen TWEAK laukaisee useita soluvasteita tulehduksen modulaatiosta solukuolemaan, kun se sitoutuu pääreseptoriinsa, Fn 14:ään. Tiimimme on ensimmäinen, joka on kuvannut TWEAKin tulehdusta edistävät vaikutukset keskushermoston tulehduksen aikana. Useat tiedot tukevat mahdollisuutta, että synoviaalisten makrofagien tuottama TWEAK voi edistää kroonista niveltulehdusta eläinmalleissa ja ihmisissä. Psoriaattisen niveltulehduksen (PsoA) hoidossa anti-TNF-hoito on ollut menestyksellistä, mikä johtuu TNF:n keskeisestä roolista tämän taudin patogeneesissä ja psoriaasipotilaiden neutraloivien anti-TNF-autovasta-aineiden tuottamisesta, jota kutsutaan "hyödylliseksi autoimmuniteetiksi proinflammatorisia välittäjiä vastaan". . Vuonna 2010 Van Kuijk ym. ovat kuvanneet TWEAK:n voimakasta ilmentymistä PsoA- ja nivelreumapotilaiden tulehduksellisessa nivelkalvossa ennen ja jälkeen anti-TNF-hoidon. TNF-alfan rooli TWEAK-ilmentymisen säätelyssä on edelleen epäselvä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • · Ryhmä RhPso:
  • Täytä (suorita) kriteerit CASPAR of the Rheumatism psoriasic (Taylor W, 2006)
  • reuma Tekijän ja vasta-aineen anti-CCP (anti-postitili) (syklinen sitrulliinipeptidi) puuttuminen seerumista

  • Käyttöaihe etanerseptihoidon aloittamiseksi

    · Ryhmän PR

  • Täytä (suorita) PR:n (American College of Rheumatology) kriteerit (tarkistettu 1987) (Arneth FC, 1988)
  • Anti-CCP-vasta-aine (anti-postitili) seerumissa
  • Käyttöaihe etanerseptihoidon aloittamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset (kaivostyöläiset)
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Aikuiset huoltajina
  • Kukaan ei oleskele saniteetti- tai sosiaalilaitoksessa
  • Henkilöt, jotka ovat hätätilanteessa ja/tai eivät ole kansallisen vakuutusjärjestelmän edunsaajia
  • Vapauden yksityishenkilöt
  • Niveltulehdus tai ei-merkitty polyartriitti
  • Etanerseptin hoidossa (käsittelyssä) vahvistettu vasta-aihe
  • PUVAthérapie tai syklosporiini tai suuri annos kortikosteroidihoitoa (paitsi nivelensisäinen infiltraatio) tai muu anti-TNF-hoito (käsittely) kahden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaat psoriaattinen niveltulehdus
etanerseptihoito
Lääke: etanerseptihoito
Active Comparator: potilaat REEMATOIDINEN NIVELRIITTI
etanerseptihoito
Lääke: etanerseptihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liukoisen TWEAKin seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: 42 kuukautta
verinäytteitä ennen ja jälkeen etanerseptihoidon
42 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-002954-29
  • 2011-14 (AP HM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset etanerseptihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa