Wykorzystanie oceny bioimpedancji elektrycznej do oszacowania całkowitego zapotrzebowania na wodę w organizmie w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnego zapotrzebowania na płyny
Wykorzystanie wieloczęstotliwościowych ocen bioimpedancji jako oszacowania okołooperacyjnej całkowitej objętości ciała i pooperacyjnej resuscytacji płynowej
Możliwość dokładnego monitorowania poziomu płynów ustrojowych pacjenta w trakcie i po zabiegu chirurgicznym jest bardzo ważna, ponieważ istnieje szereg powikłań, które mogą wystąpić, jeśli poziomy płynów u pacjenta staną się niezrównoważone, takie jak obrzęk lub ucisk na różne układy narządów ciała. Istnieje kilka różnych sposobów, dzięki którym lekarze mogą monitorować równowagę płynów pacjenta podczas i po operacji, takich jak pomiar ilości wydalanego moczu lub stosowanie centralnych cewników żylnych, które mierzą ciśnienie w żyłach wchodzących do serca. Większość z tych technik jest inwazyjna, ponieważ wymagają wprowadzenia rurek do ciała. Potencjalną alternatywą byłoby zastosowanie nieinwazyjnej techniki, takiej jak bioimpedancja elektryczna (BIA).
Oceny bioimpedancji działają przy użyciu małych prądów elektrycznych, które mogą dokładnie przewidzieć zarówno wodę otaczającą komórki w ciele, jak i całkowitą ilość wody w całym ciele. Oceny bioimpedancji elektrycznej zostały wykorzystane do oszacowania obrzęku pacjenta po operacji (obrzęk), do pomiaru objętości krwi wypompowywanej przez serce, a także do obliczenia procentowej zawartości tkanki tłuszczowej.
Celem tego badania jest powiązanie tej technologii z przesunięciami płynów w organizmie, które występują w wyniku operacji, w szczególności dużych operacji w obrębie jamy brzusznej. Wykorzystując bioimpedancję podczas i po operacji, badacze porównają zebrane dane z danymi obliczonymi przy użyciu tradycyjnych pomiarów stanu płynów ustrojowych, takich jak wydalanie moczu i śródoperacyjna utrata krwi. Podczas badania monitory bioimpedancji nie zastąpią standardowych monitorów płynów ustrojowych i nie będą zakłócać ich odczytów. Ponadto prąd elektryczny wytwarzany przez monitory bioimpedancji jest zbyt mały, by pacjenci mogli go poczuć, i nie będzie zakłócał działania urządzeń medycznych, takich jak rozruszniki serca.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Możliwość dokładnego monitorowania poziomu płynów ustrojowych pacjenta w trakcie i po zabiegu chirurgicznym jest bardzo ważna, ponieważ istnieje szereg powikłań, które mogą wystąpić, jeśli poziomy płynów u pacjenta staną się niezrównoważone, takie jak obrzęk lub ucisk na różne układy narządów ciała. Istnieje kilka różnych sposobów, dzięki którym lekarze mogą monitorować równowagę płynów pacjenta podczas i po operacji, takich jak pomiar ilości wydalanego moczu lub stosowanie centralnych cewników żylnych, które mierzą ciśnienie w żyłach wchodzących do serca. Większość z tych technik jest inwazyjna, ponieważ wymagają wprowadzenia rurek do ciała. Potencjalną alternatywą byłoby zastosowanie nieinwazyjnej techniki, takiej jak bioimpedancja elektryczna (BIA).
Oceny bioimpedancji działają przy użyciu małych prądów elektrycznych, które mogą dokładnie przewidzieć zarówno wodę otaczającą komórki w ciele, jak i całkowitą ilość wody w całym ciele. Oceny bioimpedancji elektrycznej zostały wykorzystane do oszacowania obrzęku pacjenta po operacji (obrzęk), do pomiaru objętości krwi wypompowywanej przez serce, a także do obliczenia procentowej zawartości tkanki tłuszczowej.
Celem tego badania jest powiązanie tej technologii z przesunięciami płynów w organizmie, które występują w wyniku operacji, w szczególności dużych operacji w obrębie jamy brzusznej. Wykorzystując bioimpedancję podczas i po operacji, badacze porównają zebrane dane z danymi obliczonymi przy użyciu tradycyjnych pomiarów stanu płynów ustrojowych, takich jak wydalanie moczu i śródoperacyjna utrata krwi. Podczas badania monitory bioimpedancji nie zastąpią standardowych monitorów płynów ustrojowych i nie będą zakłócać ich odczytów. Ponadto prąd elektryczny wytwarzany przez monitory bioimpedancji jest zbyt mały, by pacjenci mogli go poczuć, i nie będzie zakłócał działania urządzeń medycznych, takich jak rozruszniki serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani poważnym zabiegom w obrębie jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym wymagającym hospitalizacji pooperacyjnej podczas początkowego okresu rekonwalescencji po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie wykonano zabiegów w obrębie jamy brzusznej (tj. tyroidektomia, otwarta lub laparoskopowa operacja przepukliny pachwinowej, wycięcie zmian skórnych, zabiegi piersi)
- Pacjenci poddawani operacjom ambulatoryjnym
- Pacjenci po cholecystektomii laparoskopowej, laparoskopowej lub otwartej appendektomii
- Pacjenci poddawani operacjom bariatrycznym (ponieważ technologia oceny bioimpedancji okazała się niewiarygodna w populacjach otyłych)
- Chorzy chorobliwie otyli (BMI >40)
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena bioimpedancji
Jedyną grupą będą pacjenci po poważnych zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej. Każdy pacjent biorący udział w badaniu zostanie oceniony za pomocą monitora bioimpedancji („Bodystat Quadscan 4000”) w celu oceny całkowitej wody w organizmie, szacunkowej ilości wody w organizmie oraz objętości wody wewnątrznaczyniowej przed operacją, po operacji i codziennie w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej. Ocena bioimpedancji |
Każdy pacjent biorący udział w badaniu zostanie oceniony za pomocą monitora bioimpedancji w celu oceny całkowitej wody w organizmie, szacunkowej ilości wody w organizmie oraz objętości wody wewnątrznaczyniowej przed operacją, po operacji i codziennie w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej. Ocena bioimpedancji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bioimpedancji
Ramy czasowe: pomiar przedoperacyjny
|
Pomiary oceny bioimpedancji zostały zarejestrowane dla każdego uczestnika przed zabiegiem chirurgicznym
|
pomiar przedoperacyjny
|
|
Ocena bioimpedancji
Ramy czasowe: Pomiar 6 godzin po operacji
|
Pomiary oceny bioimpedancji rejestrowano dla każdego uczestnika sześć godzin po zabiegu chirurgicznym
|
Pomiar 6 godzin po operacji
|
|
Ocena bioimpedancji
Ramy czasowe: Średni pomiar, w omach, dokonywany codziennie przez około 8-10 dni
|
Dla każdego uczestnika zarejestrowano pomiary oceny bioimpedancji pooperacyjnej.
Odnotowano jedną średnią w tym przedziale czasowym.
|
Średni pomiar, w omach, dokonywany codziennie przez około 8-10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent objętości wody zewnątrzkomórkowej
Ramy czasowe: pomiar przedoperacyjny
|
Objętość wody zewnątrzkomórkowej rejestrowano dla każdego uczestnika przed zabiegiem chirurgicznym.
|
pomiar przedoperacyjny
|
|
Procent objętości wody wewnątrzkomórkowej
Ramy czasowe: Pomiar 6 godzin po operacji
|
Objętość wody wewnątrzkomórkowej rejestrowano dla każdego uczestnika 6 godzin po zabiegu chirurgicznym.
|
Pomiar 6 godzin po operacji
|
|
Procent objętości wody zewnątrzkomórkowej
Ramy czasowe: Pomiar 6 godzin po operacji
|
Objętość wody pozakomórkowej rejestrowano dla każdego uczestnika 6 godzin po zabiegu chirurgicznym.
|
Pomiar 6 godzin po operacji
|
|
Procent objętości wody wewnątrzkomórkowej
Ramy czasowe: Pomiar przedoperacyjny
|
Objętość wody wewnątrzkomórkowej rejestrowano dla każdego uczestnika przed zabiegiem chirurgicznym.
|
Pomiar przedoperacyjny
|
|
Dzienny bilans płynów (wejścia i wyjścia)
Ramy czasowe: Suma przyjęć i wyjść każdego dnia podczas pobytu w szpitalu, średnio z 8 dni
|
Każdy uczestnik miał codziennie obliczany bilans płynów pobierany w ciągu około 8 dni
|
Suma przyjęć i wyjść każdego dnia podczas pobytu w szpitalu, średnio z 8 dni
|
|
Wydalanie moczu
Ramy czasowe: pomiar przedoperacyjny
|
Całkowitą ilość wydalanego moczu zebrano przed operacją
|
pomiar przedoperacyjny
|
|
Charakterystyka badania uczestników: wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: pomiar linii bazowej
|
Wskaźnik masy ciała rejestrowano dla każdego uczestnika badania na początku badania
|
pomiar linii bazowej
|
|
Skala klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Skala klasyfikacyjna do oceny sprawności pacjentów przed operacją Wynik ASA jest subiektywną oceną ogólnego stanu zdrowia fizycznego pacjenta. Skala waha się od 1 do 5. ASA 1 Normalny zdrowy pacjent. ASA 2 Pacjent z łagodną chorobą ogólnoustrojową. ASA 3 Pacjent z ciężką chorobą ogólnoustrojową. ASA 4 Pacjent z ciężką chorobą ogólnoustrojową, która stanowi stałe zagrożenie życia. ASA 5 Konający pacjent, który nie ma szans na przeżycie |
przedoperacyjny
|
|
Ilość płynów śródoperacyjnych
Ramy czasowe: pomiar śródoperacyjny
|
Ilość płynów dożylnych, które każdy pacjent otrzymał podczas zabiegu chirurgicznego
|
pomiar śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Oxner, MD, United States Naval Medical Center, Portsmouth
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Choroby przełyku
- Choroby uchyłkowe
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Zapalenie uchyłków
- Nowotwory jelit
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIP# 12-0050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .