Usando avaliações de bioimpedância elétrica para estimar a água corporal total perioperatória e a necessidade de líquidos pós-operatória
O uso de avaliações de bioimpedância de multifrequência como uma estimativa do volume corporal total perioperatório e ressuscitação pós-operatória com fluidos
Ser capaz de monitorar com precisão os níveis de fluidos corporais do paciente durante e após a cirurgia é muito importante, pois há uma série de complicações que podem surgir se os níveis de fluidos de um paciente ficarem desequilibrados, como inchaço interno ou pressão em vários sistemas de órgãos corporais. Existem várias maneiras diferentes pelas quais os médicos podem monitorar o equilíbrio de fluidos de um paciente durante e após a cirurgia, como medir a quantidade de urina produzida ou o uso de cateteres venosos centrais que medem a pressão nas veias que entram no coração. A maioria dessas técnicas é invasiva, pois exige que os tubos sejam inseridos no corpo. Uma alternativa potencial seria o uso de uma técnica não invasiva, como a bioimpedância elétrica (BIA).
As avaliações de bioimpedância funcionam usando pequenas correntes elétricas que podem prever com precisão tanto a água que envolve a parte externa das células do corpo quanto a quantidade total de água em todo o corpo. As avaliações de bioimpedância elétrica têm sido usadas para estimar o inchaço do paciente após a cirurgia (edema), para medir o volume de sangue que o coração está bombeando, bem como para calcular as porcentagens de gordura corporal.
O objetivo deste estudo é relacionar esta tecnologia com as mudanças de fluidos no corpo que ocorrem como resultado de cirurgias, em particular cirurgias intra-abdominais de grande porte. Ao usar a bioimpedância durante e após a cirurgia, os investigadores compararão os dados coletados com os calculados por meio de medidas tradicionais do estado dos fluidos corporais, como produção de urina e perda de sangue intraoperatória. Durante o estudo, os monitores de bioimpedância não substituirão os monitores padrão de fluidos corporais e não interferirão em suas leituras. Além disso, a corrente elétrica produzida pelos monitores de bioimpedância é muito pequena para os pacientes sentirem e não interfere em dispositivos médicos, como marca-passos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ser capaz de monitorar com precisão os níveis de fluidos corporais do paciente durante e após a cirurgia é muito importante, pois há uma série de complicações que podem surgir se os níveis de fluidos de um paciente ficarem desequilibrados, como inchaço interno ou pressão em vários sistemas de órgãos corporais. Existem várias maneiras diferentes pelas quais os médicos podem monitorar o equilíbrio de fluidos de um paciente durante e após a cirurgia, como medir a quantidade de urina produzida ou o uso de cateteres venosos centrais que medem a pressão nas veias que entram no coração. A maioria dessas técnicas é invasiva, pois exige que os tubos sejam inseridos no corpo. Uma alternativa potencial seria o uso de uma técnica não invasiva, como a bioimpedância elétrica (BIA).
As avaliações de bioimpedância funcionam usando pequenas correntes elétricas que podem prever com precisão tanto a água que envolve a parte externa das células do corpo quanto a quantidade total de água em todo o corpo. As avaliações de bioimpedância elétrica têm sido usadas para estimar o inchaço do paciente após a cirurgia (edema), para medir o volume de sangue que o coração está bombeando, bem como para calcular as porcentagens de gordura corporal.
O objetivo deste estudo é relacionar esta tecnologia com as mudanças de fluidos no corpo que ocorrem como resultado de cirurgias, em particular cirurgias intra-abdominais de grande porte. Ao usar a bioimpedância durante e após a cirurgia, os investigadores compararão os dados coletados com os calculados por meio de medidas tradicionais do estado dos fluidos corporais, como produção de urina e perda de sangue intraoperatória. Durante o estudo, os monitores de bioimpedância não substituirão os monitores padrão de fluidos corporais e não interferirão em suas leituras. Além disso, a corrente elétrica produzida pelos monitores de bioimpedância é muito pequena para os pacientes sentirem e não interfere em dispositivos médicos, como marca-passos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a grandes procedimentos intra-abdominais sob anestesia geral que requerem hospitalização no pós-operatório durante a recuperação inicial da cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem procedimentos intra-abdominais (ex. Tireoidectomia, correção de hérnia inguinal aberta ou laparoscópica, excisão de lesões cutâneas, procedimentos mamários)
- Pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial
- Pacientes submetidos a colecistectomias laparoscópicas, apendicectomias laparoscópicas ou abertas
- Pacientes submetidos a cirurgia bariátrica (porque a tecnologia de avaliação de bioimpedância provou não ser confiável em populações obesas)
- Pacientes com obesidade mórbida (IMC >40)
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação de Bioimpedância
O único grupo será de pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos intra-abdominais de grande porte. Cada paciente envolvido no estudo será avaliado com um monitor de bioimpedância ('Bodystat Quadscan 4000') para avaliar a água corporal total, a água corporal estimada e o volume de água corporal intravascular no pré-operatório, pós-operatório e diariamente durante o período de recuperação pós-operatória. Avaliação de Bioimpedância |
Cada paciente envolvido no estudo será avaliado com um monitor de bioimpedância para avaliar a água corporal total, a água corporal estimada e o volume de água corporal intravascular no pré-operatório, pós-operatório e diariamente durante o período de recuperação pós-operatória. Avaliação de Bioimpedância
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de Bioimpedância
Prazo: medição pré-operatória
|
As medidas de avaliação de bioimpedância foram registradas para cada participante antes do procedimento cirúrgico
|
medição pré-operatória
|
|
Avaliação de Bioimpedância
Prazo: 6 horas de medição pós-operatória
|
As medidas de avaliação de bioimpedância foram registradas para cada participante seis horas após o procedimento cirúrgico
|
6 horas de medição pós-operatória
|
|
Avaliação de Bioimpedância
Prazo: Medição média, em ohms, tomada diariamente por aproximadamente 8 a 10 dias
|
As medidas de avaliação de bioimpedância pós-operatória foram registradas para cada participante.
Uma média ao longo deste período de tempo foi registrada.
|
Medição média, em ohms, tomada diariamente por aproximadamente 8 a 10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de Volume de Água Extracelular
Prazo: medição pré-operatória
|
O volume de água extracelular foi registrado para cada participante antes do procedimento cirúrgico.
|
medição pré-operatória
|
|
Porcentagem de Volume de Água Intracelular
Prazo: Medição pós-operatória de 6 horas
|
O volume de água intracelular foi registrado para cada participante 6 horas após o procedimento cirúrgico.
|
Medição pós-operatória de 6 horas
|
|
Porcentagem de Volume de Água Extracelular
Prazo: 6 horas de medição pós-operatória
|
O volume de água extracelular foi registrado para cada participante 6 horas após o procedimento cirúrgico.
|
6 horas de medição pós-operatória
|
|
Porcentagem de Volume de Água Intracelular
Prazo: Medição pré-operatória
|
O volume de água intracelular foi registrado para cada participante antes do procedimento cirúrgico.
|
Medição pré-operatória
|
|
Balanço diário de fluidos (entradas e saídas)
Prazo: Soma das entradas e saídas de cada dia durante a internação, uma média de 8 dias
|
Cada participante teve um balanço hídrico diário calculado durante um período aproximado de 8 dias
|
Soma das entradas e saídas de cada dia durante a internação, uma média de 8 dias
|
|
Saída de urina
Prazo: medição pré-operatória
|
O débito urinário geral foi coletado no pré-operatório
|
medição pré-operatória
|
|
Características do Estudo dos Participantes: Índice de Massa Corporal
Prazo: medição de linha de base
|
O Índice de Massa Corporal foi registrado para cada participante do estudo na linha de base
|
medição de linha de base
|
|
Escala de Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Prazo: pré-operatório
|
Uma escala de classificação para avaliar a aptidão dos pacientes antes da cirurgia A pontuação ASA é uma avaliação subjetiva da saúde física geral do paciente. A escala varia de 1 a 5. ASA 1 Paciente normal e saudável. ASA 2 Paciente com doença sistêmica leve. ASA 3 Paciente com doença sistêmica grave. ASA 4 Paciente com doença sistêmica grave que é uma constante ameaça à vida. ASA 5 Um paciente moribundo que não se espera que sobreviva |
pré-operatório
|
|
Quantidade de fluidos intraoperatórios
Prazo: medição intraoperatória
|
A quantidade de fluidos IV que cada paciente recebeu durante o procedimento cirúrgico
|
medição intraoperatória
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Oxner, MD, United States Naval Medical Center, Portsmouth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Doenças diverticulares
- Refluxo gastroesofágico
- Diverticulite
- Neoplasias Intestinais
Outros números de identificação do estudo
- CIP# 12-0050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de pâncreas
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Bodystat Quadscan 4000
-
University of CincinnatiConcluídoDoença hepática terminalEstados Unidos
-
Hungarian Institute of CardiologyDesconhecidoComposição do corpo | Sarcopenia | CaquexiaHungria
-
Botanix PharmaceuticalsConcluídoHiperidroseEstados Unidos
-
Botanix PharmaceuticalsConcluídoHiperidroseEstados Unidos
-
Bioventus LLCMcMaster University; Clinical Advances Through Research and Information TranslationRescindidoFraturas TibiaisEstados Unidos, Canadá
-
Bioventus LLCRescindidoDoença Degenerativa do Disco Lombar
-
University of CalgaryBioventus LLC; Workers' Compensation Board, Alberta; Calgary Orthopaedic Research...Ativo, não recrutandoFraturas não unidas | Não União de Fratura do Osso EscafoideCanadá
-
University Children's Hospital, ZurichConcluídoTumores Cerebrais MalignosSuíça
-
University Children's Hospital, ZurichConcluídoMal de Parkinson | Distonia | Tremor essencialSuíça
-
Hill-RomConcluídoDoença do neurônio motor | Fibrose cística | Deficiência na depuração das vias aéreasEstados Unidos