Skuteczność „Medisinstartu”
19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Apokus AS
Skuteczność "Medisinstart" - otwartego, randomizowanego, kontrolowanego badania nowo opracowanej usługi aptecznej
„Medisinstart” to nowa usługa opracowana do użytku w norweskich aptekach. Jest przeznaczony dla pacjentów, którzy mają rozpocząć przyjmowanie nowego leku na przewlekłą lub przewlekłą chorobę. Opiera się na badaniach wykazujących, że problemy z nowo przepisywanymi lekami pojawiają się szybko i że znaczna część pacjentów szybko przestaje stosować się do zaleceń. Usługa polega na dwóch konsultacjach kontrolnych z farmaceutą. Pierwszy po 1-2 tygodniach, a drugi po 3-5 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania nowego leku.
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy „Medisinstart” zwiększa przestrzeganie przez pacjentów przepisanych leków. Zbadane zostaną również przekonania pacjentów na temat ich leków i ich motywacja do przestrzegania zaleceń. Badanie ma również na celu ujawnienie, czy „Medisinstart” przynosi dodatkowe korzyści pacjentowi, społeczeństwu i aptekom.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1480
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alta, Norwegia
- Apotek 1 Alta
-
Andselv, Norwegia
- Apotek 1 Andselv
-
Arendal, Norwegia
- Boots apotek Harebakken
-
Arendal, Norwegia
- Sykehusapoteket Arendal
-
Bergen, Norwegia
- Apotek 1 Horisont
-
Bergen, Norwegia
- Boots apotek Bryggen
-
Bergen, Norwegia
- Sjukehusapoteket i Bergen
-
Bodø, Norwegia
- Sykehusapoteket i Bodø
-
Brandbu, Norwegia
- Apotek 1 Brandbu
-
Bremnes, Norwegia
- Apotek 1 Bømlo
-
Drammen, Norwegia
- Apotek 1 Åssiden
-
Drammen, Norwegia
- Sykehusapoteket Drammen
-
Elverum, Norwegia
- Boots apotek Elverum
-
Elverum, Norwegia
- Sykehusapoteket Elverum
-
Flisa, Norwegia
- Boots apotek Flisa
-
Fredrikstad, Norwegia
- Apotek 1 Helsehuset Fredrikstad
-
Førde, Norwegia
- Sjukehusapoteket i Førde
-
Hamar, Norwegia
- Boots apotek Hamar
-
Haugesund, Norwegia
- Sjukehusapoteket i Haugesund
-
Kleppe, Norwegia
- Apotek 1 Lerka
-
Kopervik, Norwegia
- Apotek 1 Kopervik
-
Kristiansand, Norwegia
- Vitusapotek Sørlandssenteret
-
Larvik, Norwegia
- Boots apotek Larvik
-
Leknes, Norwegia
- Apotek 1 Lofotsenteret
-
Malvik, Norwegia
- Apotek 1 Malvik
-
Mandal, Norwegia
- Apotek 1 Mandal
-
Maura, Norwegia
- Ditt apotek Maura
-
Mo i Rana, Norwegia
- Ditt apotek Meyer
-
Mo i Rana, Norwegia
- Ditt apotek Ytteren
-
Mosjøen, Norwegia
- Apotek 1 Sjøsiden
-
Moss, Norwegia
- Vitusapotek Varnaveien Moss
-
Mysen, Norwegia
- Apotek 1 Morenen
-
Nesbru, Norwegia
- Vitusapotek Nesbru
-
Oslo, Norwegia
- Apotek 1 St. Hanshaugen senter
-
Oslo, Norwegia
- Boots apotek Bogstadveien
-
Oslo, Norwegia
- Boots apotek Skøyen
-
Oslo, Norwegia
- Boots apotek Solli
-
Oslo, Norwegia
- Diakonhjemmets sykehusapotek
-
Oslo, Norwegia
- Lovisenberg sykehusapotek
-
Oslo, Norwegia
- Sykehusapoteket Oslo, Ullevål
-
Oslo, Norwegia
- Vitusapotek Storo
-
Raufoss, Norwegia
- Vitusapotek Raufoss
-
Sandnes, Norwegia
- Apotek 1 Kvadrat
-
Sandnes, Norwegia
- Vitusapotek Ganddal
-
Sandnessjøen, Norwegia
- Vitusapotek Syv Søstre
-
Sandvika, Norwegia
- Apotek 1 Sandvika Storsenter
-
Sandvika, Norwegia
- Sykehusapoteket Bærum
-
Sarpsborg, Norwegia
- Boots apotek Lande
-
Saupstad, Norwegia
- Boots apotek Saupstad
-
Sellebakk, Norwegia
- Vitusapotek Selbak
-
Ski, Norwegia
- Apotek 1 Ski Amfi
-
Skien, Norwegia
- Sykehusapoteket Skien
-
Stavanger, Norwegia
- Apotek 1 Hjorten Stavanger
-
Stavanger, Norwegia
- Sjukehusapoteket i Stavanger
-
Stavanger, Norwegia
- Vitusapotek Løven Stavanger
-
Steinkjer, Norwegia
- Vitusapotek Medisinsk senter - Steinkjer
-
Strømmen, Norwegia
- Sykehusapoteket Lørenskog
-
Strømmen, Norwegia
- Vitusapotek Strømmen storsenter
-
Tromsø, Norwegia
- Vitusapotek K1 Tromsø
-
Trondheim, Norwegia
- Boots apotek Nordre
-
Trondheim, Norwegia
- Vitusapotek Solsiden
-
Tønsberg, Norwegia
- Sykehusapoteket Tønsberg
-
Verdal, Norwegia
- Vitusapotek Innherred
-
Ålesund, Norwegia
- Boots apotek Moa
-
Årnes, Norwegia
- Vitusapotek Raumnes
-
Årnes, Norwegia
- Vitusapotek Årnes
-
Østre Gausdal, Norwegia
- Gausdal apotek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pierwsza recepta na lek należący do jednej z następujących grup (kod ATC):
- Eteksylan dabigatranu (B01AE07)
- Rywaroksaban (B01AF01)
- Apiksaban (B01AF02)
- Beta-adrenolityki (C07)
- Blokery kanału wapniowego (C08)
- Środki działające na układ renina-angiotensyna (C09)
- Inhibitory reduktazy HMG CoA (statyny) (C10AA)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze stosowanie (w ciągu ostatnich 3 lat) danego leku, niezależnie od mocy, dawki i postaci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medisinstart
Pacjenci w tej grupie otrzymają usługę; Medisinstart
|
„Medisinstart” to nowo opracowana usługa apteczna dla pacjentów, którzy mają rozpocząć przyjmowanie nowego leku na przewlekłą lub przewlekłą chorobę.
Polega na dwóch konsultacjach kontrolnych z farmaceutą.
Pierwszy po 1-2 tygodniach, a drugi po 3-5 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania nowego leku.
|
|
Brak interwencji: Obecna praktyka
Pacjenci w tej grupie otrzymają aktualne porady i wskazówki dotyczące ich nowego leku.
Wiąże się to z wydaniem leku i krótkim przedstawieniem informacji na temat jego stosowania i potencjalnych skutków ubocznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń za pomocą 8-itemowej skali Morisky'ego dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich (MMAS-8) po 7 tygodniach
Ramy czasowe: 7 tygodni po wydaniu nowego leku
|
Przestrzeganie będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego norweskiego tłumaczenia MMAS-8
|
7 tygodni po wydaniu nowego leku
|
|
Przestrzeganie zaleceń za pomocą 8-itemowej skali Morisky'ego dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich (MMAS-8) po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni po wydaniu nowego leku
|
Przestrzeganie będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego norweskiego tłumaczenia MMAS-8
|
18 tygodni po wydaniu nowego leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń po 7 tygodniach
Ramy czasowe: 7 tygodni po wydaniu nowego leku
|
Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone za pomocą norweskiego tłumaczenia pytania: „Ludzie często nie przyjmują dawek swoich leków z wielu różnych powodów.
Czy pominąłeś jakieś dawki swojego nowego leku w zeszłym tygodniu?
|
7 tygodni po wydaniu nowego leku
|
|
Przestrzeganie zaleceń przez wskaźnik posiadania leków (MPR) po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni po wydaniu nowego leku
|
Przestrzeganie zaleceń przez MPR zostanie obliczone na podstawie danych zebranych z Norweskiej Bazy Danych Recept
|
18 tygodni po wydaniu nowego leku
|
|
Przekonania pacjentów na temat ich leków za pomocą kwestionariusza przekonań na temat leków (BMQ) w chwili włączenia
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przekonania pacjentów na temat ich leków będą mierzone za pomocą zwalidowanego norweskiego tłumaczenia BMQ
|
Przy włączeniu
|
|
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni po wydaniu nowego leku
|
Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone za pomocą norweskiego tłumaczenia pytania: „Ludzie często nie przyjmują dawek swoich leków z wielu różnych powodów.
Czy pominąłeś jakieś dawki swojego nowego leku w zeszłym tygodniu?
|
18 tygodni po wydaniu nowego leku
|
|
Przestrzeganie zaleceń przez wskaźnik posiadania leków (MPR) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po wydaniu nowego leku
|
Przestrzeganie zaleceń przez MPR zostanie obliczone na podstawie danych zebranych z Norweskiej Bazy Danych Recept
|
1 rok po wydaniu nowego leku
|
|
Przekonania pacjentów na temat ich leków za pomocą kwestionariusza przekonań na temat leków (BMQ) po 7 tygodniach
Ramy czasowe: 7 tygodni po wydaniu nowego leku
|
Przekonania pacjentów na temat ich leków będą mierzone za pomocą zwalidowanego norweskiego tłumaczenia BMQ
|
7 tygodni po wydaniu nowego leku
|
|
Przekonania pacjentów na temat ich leków za pomocą kwestionariusza przekonań na temat leków (BMQ) po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni po wydaniu nowego leku
|
Przekonania pacjentów na temat ich leków będą mierzone za pomocą zwalidowanego norweskiego tłumaczenia BMQ
|
18 tygodni po wydaniu nowego leku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgłoszonych problemów związanych z przyjmowaniem leków w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Farmaceuta przeprowadzający interwencję będzie zgłaszał wszystkie wykryte problemy związane z lekami
|
Podczas interwencji
|
|
Ocena pacjentów „Medisinstart”
Ramy czasowe: 7 tygodni po wydaniu nowego leku
|
Pacjenci w grupie interwencyjnej ocenią usługę, odpowiadając na kwestionariusz
|
7 tygodni po wydaniu nowego leku
|
|
Ocena korzyści dla pacjenta przez farmaceutów
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Farmaceuci wykonujący usługę odpowiedzą na następujące pytanie (przetłumaczone z języka norweskiego): „Aktualnie wykonywałeś „Medisinstart” u co najmniej 5 pacjentów.
Czy uważa pan to za korzystne dla pacjentów?
|
7 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Koszty apteki przy wykonywaniu usługi
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu studiów
|
Apteki będą zgłaszać KOSZTY wykonania usługi
|
1 rok po rozpoczęciu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karine W Ruud, PhD, Apokus AS
- Dyrektor Studium: Sara Bremer, PhD, Apokus AS
- Dyrektor Studium: Ragnar Hovland, PhD, Photocure ASA (current affiliation), Apokus AS (until Dec. 2016)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Clifford S, Barber N, Elliott R, Hartley E, Horne R. Patient-centred advice is effective in improving adherence to medicines. Pharm World Sci. 2006 Jun;28(3):165-70. doi: 10.1007/s11096-006-9026-6. Epub 2006 Sep 27.
- Haynes RB, McDonald H, Garg AX, Montague P. Interventions for helping patients to follow prescriptions for medications. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.
- Horne R, Weinman J. Patients' beliefs about prescribed medicines and their role in adherence to treatment in chronic physical illness. J Psychosom Res. 1999 Dec;47(6):555-67. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00057-4.
- Barber N, Parsons J, Clifford S, Darracott R, Horne R. Patients' problems with new medication for chronic conditions. Qual Saf Health Care. 2004 Jun;13(3):172-5. doi: 10.1136/qhc.13.3.172.
- Boyd M, Waring J, Barber N, Mehta R, Chuter A, Avery AJ, Salema NE, Davies J, Latif A, Tanajewski L, Elliott RA. Protocol for the New Medicine Service Study: a randomized controlled trial and economic evaluation with qualitative appraisal comparing the effectiveness and cost effectiveness of the New Medicine Service in community pharmacies in England. Trials. 2013 Dec 1;14:411. doi: 10.1186/1745-6215-14-411.
- Elliott RA, Barber N, Clifford S, Horne R, Hartley E. The cost effectiveness of a telephone-based pharmacy advisory service to improve adherence to newly prescribed medicines. Pharm World Sci. 2008 Jan;30(1):17-23. doi: 10.1007/s11096-007-9134-y. Epub 2007 Jun 8.
- Hov I, Bjartnes M, Slordal L, Spigset O. [Are drugs taken as prescribed?]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2012 Feb 21;132(4):418-22. doi: 10.4045/tidsskr.11.0225. Norwegian.
- Ruths S, Viktil KK, Blix HS. [Classification of drug-related problems]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2007 Nov 29;127(23):3073-6. Norwegian.
- Sabate E. (Ed.) (2003), Adherence to Long-Term Therapies: Evidence for Action. Geneva, Switzerland: World Health Organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Przyczepność
- Dyslipidemia
- Nadciśnienie
- Statyny
- Farmaceuta
- Antykoagulanty
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Apteka
- Problemy związane z lekami
- Skala Przestrzegania Leków Morisky'ego
- Kwestionariusz przekonań na temat leków
- Współczynnik posiadania leków
- Interwencja farmaceuty
- Obsługa apteki
- Praktyka apteczna
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Apokus-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .