"메디신스타트"의 효과
2021년 7월 19일 업데이트: Apokus AS
"Medisinstart"의 유효성 - 새로 개발된 약국 서비스의 공개 무작위 통제 시험
"Medisinstart"는 노르웨이 약국에서 사용하기 위해 개발된 새로운 서비스입니다. 만성 또는 장기 상태에 대한 새로운 약을 시작하려는 환자를 대상으로 합니다. 새로 처방된 약의 문제가 빠르게 나타나고 환자의 상당 부분이 빠르게 순응하지 않게 된다는 연구 결과를 기반으로 합니다. 이 서비스는 약사와의 두 번의 후속 상담으로 구성됩니다. 첫 번째는 신약 시작 후 1-2주, 두 번째는 3-5주 후입니다.
본 연구의 주요 목적은 "메디신스타트"가 환자의 처방약 복약 순응도를 증가시키는지 여부를 조사하는 것이다. 약물에 대한 환자의 신념과 순응 동기도 조사됩니다. 이 연구는 또한 "Medisinstart"가 환자, 사회 및 약국에 추가적인 이점이 있는지 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alta, 노르웨이
- Apotek 1 Alta
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Andselv, 노르웨이
- Apotek 1 Andselv
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Arendal, 노르웨이
- Boots apotek Harebakken
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Arendal, 노르웨이
- Sykehusapoteket Arendal
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Bergen, 노르웨이
- Apotek 1 Horisont
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Bergen, 노르웨이
- Boots apotek Bryggen
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Bergen, 노르웨이
- Sjukehusapoteket i Bergen
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Bodø, 노르웨이
- Sykehusapoteket i Bodø
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Brandbu, 노르웨이
- Apotek 1 Brandbu
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Bremnes, 노르웨이
- Apotek 1 Bømlo
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Drammen, 노르웨이
- Apotek 1 Åssiden
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Drammen, 노르웨이
- Sykehusapoteket Drammen
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Elverum, 노르웨이
- Boots apotek Elverum
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Elverum, 노르웨이
- Sykehusapoteket Elverum
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Flisa, 노르웨이
- Boots apotek Flisa
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Fredrikstad, 노르웨이
- Apotek 1 Helsehuset Fredrikstad
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Førde, 노르웨이
- Sjukehusapoteket i Førde
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Hamar, 노르웨이
- Boots apotek Hamar
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Haugesund, 노르웨이
- Sjukehusapoteket i Haugesund
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Kleppe, 노르웨이
- Apotek 1 Lerka
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Kopervik, 노르웨이
- Apotek 1 Kopervik
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Kristiansand, 노르웨이
- Vitusapotek Sørlandssenteret
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Larvik, 노르웨이
- Boots apotek Larvik
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Leknes, 노르웨이
- Apotek 1 Lofotsenteret
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Malvik, 노르웨이
- Apotek 1 Malvik
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Mandal, 노르웨이
- Apotek 1 Mandal
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Maura, 노르웨이
- Ditt apotek Maura
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Mo i Rana, 노르웨이
- Ditt apotek Meyer
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Mo i Rana, 노르웨이
- Ditt apotek Ytteren
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Mosjøen, 노르웨이
- Apotek 1 Sjøsiden
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Moss, 노르웨이
- Vitusapotek Varnaveien Moss
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Mysen, 노르웨이
- Apotek 1 Morenen
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Nesbru, 노르웨이
- Vitusapotek Nesbru
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Oslo, 노르웨이
- Apotek 1 St. Hanshaugen senter
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Oslo, 노르웨이
- Boots apotek Bogstadveien
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Oslo, 노르웨이
- Boots apotek Skøyen
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Oslo, 노르웨이
- Boots apotek Solli
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Oslo, 노르웨이
- Diakonhjemmets sykehusapotek
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Oslo, 노르웨이
- Lovisenberg sykehusapotek
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Oslo, 노르웨이
- Sykehusapoteket Oslo, Ullevål
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Oslo, 노르웨이
- Vitusapotek Storo
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Raufoss, 노르웨이
- Vitusapotek Raufoss
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Sandnes, 노르웨이
- Apotek 1 Kvadrat
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Sandnes, 노르웨이
- Vitusapotek Ganddal
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Sandnessjøen, 노르웨이
- Vitusapotek Syv Søstre
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Sandvika, 노르웨이
- Apotek 1 Sandvika Storsenter
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Sandvika, 노르웨이
- Sykehusapoteket Bærum
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Sarpsborg, 노르웨이
- Boots apotek Lande
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Saupstad, 노르웨이
- Boots apotek Saupstad
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Sellebakk, 노르웨이
- Vitusapotek Selbak
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Ski, 노르웨이
- Apotek 1 Ski Amfi
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Skien, 노르웨이
- Sykehusapoteket Skien
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Stavanger, 노르웨이
- Apotek 1 Hjorten Stavanger
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Stavanger, 노르웨이
- Sjukehusapoteket i Stavanger
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Stavanger, 노르웨이
- Vitusapotek Løven Stavanger
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Steinkjer, 노르웨이
- Vitusapotek Medisinsk senter - Steinkjer
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Strømmen, 노르웨이
- Sykehusapoteket Lørenskog
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Strømmen, 노르웨이
- Vitusapotek Strømmen storsenter
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Tromsø, 노르웨이
- Vitusapotek K1 Tromsø
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Trondheim, 노르웨이
- Boots apotek Nordre
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Trondheim, 노르웨이
- Vitusapotek Solsiden
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Tønsberg, 노르웨이
- Sykehusapoteket Tønsberg
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Verdal, 노르웨이
- Vitusapotek Innherred
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Ålesund, 노르웨이
- Boots apotek Moa
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Årnes, 노르웨이
- Vitusapotek Raumnes
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Årnes, 노르웨이
- Vitusapotek Årnes
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Østre Gausdal, 노르웨이
- Gausdal apotek
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 그룹(ATC 코드) 중 하나에 속하는 약물에 대한 최초 처방:
- 다비가트란 에텍실레이트(B01AE07)
- 리바록사반(B01AF01)
- 아픽사반(B01AF02)
- 베타 차단제(C07)
- 칼슘 채널 차단제(C08)
- 레닌-안지오텐신계에 작용하는 작용제(C09)
- HMG CoA 환원효소 억제제(스타틴)(C10AA)
제외 기준:
- 강도, 용량 및 제형과 무관하게 해당 약물의 이전 사용(지난 3년 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메디신스타트
이 팔의 환자는 서비스를 받게 됩니다. 메디신스타트
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"Medisinstart"는 만성 또는 장기 질환에 대한 새로운 약을 시작하려는 환자를 위해 새로 개발된 약국 서비스입니다.
약사와의 두 번의 후속 상담으로 구성됩니다.
첫 번째는 신약 시작 후 1-2주, 두 번째는 3-5주 후입니다.
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간섭 없음: 현재 관행
이 팔의 환자는 새로운 약에 대한 조언과 지도의 현재 약국 관행을 받게 됩니다.
여기에는 약을 분배하고 약의 사용 및 잠재적인 부작용에 관한 정보를 간략하게 제공하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7주차에 Morisky 8항목 약물 순응도 척도(MMAS-8)에 의한 순응도
기간: 신약 조제 후 7주
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준수 여부는 MMAS-8의 검증된 노르웨이어 번역으로 측정됩니다.
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신약 조제 후 7주
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18주차에 Morisky 8항목 약물 순응도 척도(MMAS-8)에 의한 순응도
기간: 신약 조제 후 18주
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준수 여부는 MMAS-8의 검증된 노르웨이어 번역으로 측정됩니다.
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신약 조제 후 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7주에 자체 보고된 준수
기간: 신약 조제 후 7주
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순응도는 다음 질문에 대한 노르웨이어 번역으로 측정됩니다.
지난주에 새 약을 놓친 적이 있습니까?"
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신약 조제 후 7주
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18주차 약물보유율(MPR) 순응도
기간: 신약 조제 후 18주
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MPR에 의한 순응도는 Norwegian Prescription Database에서 수집된 데이터에서 계산됩니다.
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신약 조제 후 18주
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BMQ(의약품에 대한 신념)에 의한 자신의 의약품에 대한 환자의 신념 포함 시
기간: 포함 시
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약에 대한 환자의 믿음은 BMQ의 검증된 노르웨이어 번역으로 측정됩니다.
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포함 시
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18주에 자체 보고된 준수
기간: 신약 조제 후 18주
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순응도는 다음 질문에 대한 노르웨이어 번역으로 측정됩니다.
지난주에 새 약을 놓친 적이 있습니까?"
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신약 조제 후 18주
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1년차 약물보유율(MPR) 순응도
기간: 신약 조제 후 1년
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MPR에 의한 순응도는 Norwegian Prescription Database에서 수집된 데이터에서 계산됩니다.
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신약 조제 후 1년
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7주차 의약품에 대한 신념 설문지(BMQ)를 통한 환자의 의약품에 대한 신념
기간: 신약 조제 후 7주
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약에 대한 환자의 믿음은 BMQ의 검증된 노르웨이어 번역으로 측정됩니다.
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신약 조제 후 7주
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18주차 의약품에 대한 신념 설문지(BMQ)를 통한 환자의 의약품에 대한 신념
기간: 신약 조제 후 18주
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약에 대한 환자의 믿음은 BMQ의 검증된 노르웨이어 번역으로 측정됩니다.
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신약 조제 후 18주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 부문에서 보고된 약물 관련 문제의 수
기간: 개입하는 동안
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개입을 수행하는 약사는 발견된 모든 약물 관련 문제를 보고합니다.
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개입하는 동안
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"메디신스타트"에 대한 환자들의 평가
기간: 신약 조제 후 7주
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중재 부문의 환자는 설문지에 답하여 서비스를 평가합니다.
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신약 조제 후 7주
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약사의 환자 혜택 평가
기간: 연구 시작 후 7개월
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서비스를 수행하는 약사는 다음 질문에 답할 것입니다(노르웨이어에서 번역됨): "현재 최소 5명의 환자와 "Medisinstart"를 수행했습니다.
환자들에게 유익하다고 생각하십니까?"
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연구 시작 후 7개월
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서비스 수행에 따른 약국 비용
기간: 공부 시작 후 1년
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약국은 서비스 수행 비용을 보고합니다.
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공부 시작 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Karine W Ruud, PhD, Apokus AS
- 연구 책임자: Sara Bremer, PhD, Apokus AS
- 연구 책임자: Ragnar Hovland, PhD, Photocure ASA (current affiliation), Apokus AS (until Dec. 2016)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Clifford S, Barber N, Elliott R, Hartley E, Horne R. Patient-centred advice is effective in improving adherence to medicines. Pharm World Sci. 2006 Jun;28(3):165-70. doi: 10.1007/s11096-006-9026-6. Epub 2006 Sep 27.
- Haynes RB, McDonald H, Garg AX, Montague P. Interventions for helping patients to follow prescriptions for medications. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.
- Horne R, Weinman J. Patients' beliefs about prescribed medicines and their role in adherence to treatment in chronic physical illness. J Psychosom Res. 1999 Dec;47(6):555-67. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00057-4.
- Barber N, Parsons J, Clifford S, Darracott R, Horne R. Patients' problems with new medication for chronic conditions. Qual Saf Health Care. 2004 Jun;13(3):172-5. doi: 10.1136/qhc.13.3.172.
- Boyd M, Waring J, Barber N, Mehta R, Chuter A, Avery AJ, Salema NE, Davies J, Latif A, Tanajewski L, Elliott RA. Protocol for the New Medicine Service Study: a randomized controlled trial and economic evaluation with qualitative appraisal comparing the effectiveness and cost effectiveness of the New Medicine Service in community pharmacies in England. Trials. 2013 Dec 1;14:411. doi: 10.1186/1745-6215-14-411.
- Elliott RA, Barber N, Clifford S, Horne R, Hartley E. The cost effectiveness of a telephone-based pharmacy advisory service to improve adherence to newly prescribed medicines. Pharm World Sci. 2008 Jan;30(1):17-23. doi: 10.1007/s11096-007-9134-y. Epub 2007 Jun 8.
- Hov I, Bjartnes M, Slordal L, Spigset O. [Are drugs taken as prescribed?]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2012 Feb 21;132(4):418-22. doi: 10.4045/tidsskr.11.0225. Norwegian.
- Ruths S, Viktil KK, Blix HS. [Classification of drug-related problems]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2007 Nov 29;127(23):3073-6. Norwegian.
- Sabate E. (Ed.) (2003), Adherence to Long-Term Therapies: Evidence for Action. Geneva, Switzerland: World Health Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국