Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji grzbietowo-bocznej kory przedczołowej na kontrolę języka

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jean-Marie Annoni, University of Fribourg

Rola funkcji wykonawczej w języku: podejście eksperymentalne i kliniczne z zastosowaniem do języka ojczystego i drugiego języka

Badanie to ma na celu ocenę wpływu stymulacji obszarów przedczołowych na wydajność językową (np. tłumaczenie słów i nazywanie obrazków).

Podczas testów językowych rejestrowana będzie aktywność kory mózgowej za pomocą elektroencefalografii (EEG), która dostarczy dodatkowych informacji o wyrostku mózgowym zaangażowanym w produkcję i zarządzanie dwoma językami u osób dwujęzycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wpływ stymulacji grzbietowo-bocznej kory przedczołowej na produkcję języka u zdrowych osób dwujęzycznych

Tło:

Język opiera się na dwóch głównych komponentach neurokognitywnych; dedykowana sieć językowa zależna od struktur perysylwiańskich oraz ogólny system kontrolno-wykonawczy i pamięci roboczej w domenie, oparty na sieciach przedczołowych, zwłaszcza lewego zakrętu obręczy i grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC). Wiadomo, że system wykonawczy uczestniczy w kontroli języka u osób dwujęzycznych, ale odgrywa również rolę w przetwarzaniu wielu języków wewnątrzjęzykowych, w przypadku języka ojczystego (L1), a jeszcze bardziej w produkcji drugiego języka (L2).

Anodal-tDCS wydaje się poprawiać funkcje poznawcze (np. pamięć robocza, rozwiązywanie złożonych problemów werbalnych, hamowanie) u dorosłych. Pomimo faktu, że wkład funkcji wykonawczych w przetwarzanie języka u użytkowników jednojęzycznych i wielojęzycznych jest kluczowy, nie poświęcono temu znacznej uwagi.

Cel:

Niniejsze badanie ma na celu wykazanie wpływu modulacji funkcji wykonawczych, szczególnie podtrzymywanej przez DLPFC, na produkcję języka u zdrowych osób dwujęzycznych. Badacze proponują, że taki wpływ będzie szczególnie obecny w L2.

Zadanie eksperymentalne przetestuje wpływ stymulacji przedczołowej przez tDCS (Anodal w porównaniu do Sham) na lewy DLPFC zdrowych dorosłych osób dwujęzycznych podczas dwóch zadań polegających na strategiach leksykalnych: zadania nazywania obrazków w L1 i L2 oraz zadania tłumaczenia słów. Korelaty EEG tych zadań wykonanych po tDCS zostaną przeanalizowane, co pozwoli nam dokładnie zbadać czasoprzestrzenną dynamikę mózgu leżącą u podstaw modyfikacji behawioralnych wywołanych modulacją lewych obszarów czołowych. Hipotezy są następujące:

  1. Indukowana przez A-tDCS aktywacja lewego DLPFC zwiększy wydajność, szczególnie w nazewnictwie L2 i zadaniu translacji w porównaniu z wydajnością bazową (pozorowane tDCS).
  2. Oczekuje się, że A-tDCS będzie modyfikować aktywność korową związaną z zadaniami językowymi. Podczas nazywania analizy EEG pokażą główny efekt stymulacji i interakcję między czynnikami Język (L1 lub L2) i Stymulacja (pozorowana, anodowa) na poziomie topograficznym, pokazując wpływ obszarów przedczołowych większych w L2 niż L1. Opóźnienie modulacji ERP przez tDCS w L2 pozwoli nam ukierunkować dynamikę i procesy planowania języka leżące u podstaw ulepszonej wydajności nazewnictwa.

Metody:

Zadanie eksperymentalne obejmie zdrowych niezrównoważonych osobników L1-L2. Badacze przeanalizują wpływ stymulacji DLPFC na zdolność nazewnictwa i translacji za pomocą tDCS oraz ich korelatów EEG w L1 i L2. Przewiduje się, że stymulacja lewego przedczołowego anodu zwiększy wydajność językową, szczególnie w L2. Analizy EEG pozwolą odkryć przestrzenno-czasową dynamikę procesów wykonawczych związanych z tymi dwoma zadaniami.

EEG EEG jest bezpośrednią, nieinwazyjną techniką rejestrowania aktywności elektrycznej wytwarzanej przez neurony na skórze głowy z wysoką rozdzielczością czasową. Rejestrację EEG uzyskuje się poprzez umieszczenie elektrod na skórze głowy. Potencjały związane ze zdarzeniami będą przetwarzane/analizowane offline.

tDCS TDCS jest tanią i bezpieczną metodą stymulacji mózgu, która może być szeroko stosowana w populacji ogólnej. W tDCS kora mózgowa jest stymulowana słabym, stałym prądem elektrycznym (1-2 mA) przez dwie elektrody (35 cm2 i 70 cm2, elektroda „aktywna”, która celuje w specjalny obszar mózgu i elektroda „powrotna”). Ten słaby prąd może indukować ogniskowe zmiany pobudliwości korowej, które trwają poza okresem stymulacji. Ogólnie rzecz biorąc, stymulacja anodowa (A-tDCS) ma depolaryzować neurony, prowadząc do wzrostu pobudliwości, podczas gdy stymulacja katodowa (C-tDCS) ma efekt odwrotny niż pozorowana. Pozorowany tDCS (S-tDCS) odnosi się do stanu kontrolnego, w którym pacjent otrzymuje krótki prąd, ale następnie stymulator pozostaje wyłączony przez resztę czasu stymulacji. W ten sposób osoby otrzymujące S-tDCS nie są świadome, że nie otrzymują przedłużonej stymulacji. Mechanizmy efektu tDCS dzielą się na synaptyczne (zmiany poprzez zmianę siły przewodzenia synaptycznego) i niesynaptyczne (przesunięcia spoczynkowej błony potencjał neuronów pre i postsynaptycznych).

Ocena biegłości językowej Aby ocenić zanurzenie językowe, uczestnicy zostaną zapytani o wiek, w jakim się nabyli, jak długo mieszkali w regionie, w którym mówiono językiem francuskim i angielskim, językiem używanym w rodzinie, w dzieciństwie, w bieżącym życiu codziennym oraz czy język został nabyty w szkole lub poza nią. W części samooceny uczestnicy wskażą na analogowej skali od 1 do 100%, jak oceniają swoje umiejętności czytania, mówienia, rozumienia i pisania. Ponadto do oceny sprawności czytania zostanie wykorzystany test cząstkowy z komputerowego systemu diagnostyki językowej DIALANG.

Procedura To badanie składa się z dwóch sesji, każda w odstępie jednego tygodnia, w kolejności przeciwwagi: 1. Anodowa A-tDCS, 2. Pozorowana-tDCS. W obu sesjach zastosowane zostaną te same oceny/zadania.

  • Interwencja A-tDCS: Aktywną elektrodę anodową umieszcza się nad DLPFC, a elektrodę zwrotną nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym. Pomiędzy elektrodami będzie płynął prąd stały o natężeniu 1,5 mA przez 20 minut. Aby zmniejszyć urazy spowodowane prądem, na początku stymulacji prąd osiąga wartość od 0 do 1,5 mA przez 30 sekund (zanikanie), a na końcu zmniejsza się od 1,5 mA do 0 w ciągu 15 sekund (zanikanie).
  • Interwencja Sham-tDCS: Parametry naśladują A-tDCS (tj. rozmieszczenie elektrod, zanikanie i natężenie prądu), z wyjątkiem czasu trwania stymulacji: prąd osiągnie 1,5 mA w ciągu 30 sekund (zanikanie) i trwa tylko 30 sekund (aby dać początkowe odczucie stymulacji), a następnie maleje do 0.

Te dwa konteksty językowe zostaną przedstawione w ramach każdej z dwóch sesji w zrównoważonej kolejności między przedmiotami. Na początku każdej sesji dotyczącej kontekstu językowego osobie badanej zostanie pokazany krótki tekst napisany w odpowiednim języku, aby aktywować interesujący ją język. Uczestnicy będą siedzieć w elektrycznie ekranowanej i wyciszonej kabinie przed ekranem LCD. Dostarczenie bodźca i rejestracja odpowiedzi są kontrolowane za pomocą E-Prime 2.0. Bodźce będą prezentowane na środku ekranu.

Bodźce i zadania Zadania dotyczące płynności werbalnej i niewerbalnej, bez rejestracji EEG W 15/20 minucie tDCS zostanie wykonane zadanie dotyczące płynności werbalnej w L1 (badany zostanie poproszony o wymienienie jak największej liczby słów, zaczynających się od określoną literę w ciągu 1 minuty). W 16/20 minucie uczestnikowi zostanie przedstawione zadanie płynności niewerbalnej (test 5 punktów, czyli kartka papieru z 40 kwadratami ustalonych symetrycznie ułożonych punktów (5 punktów). Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie jak największej liczby różnych figur łącząc kropki co najmniej jedną linią łączącą dwie kropki w ciągu 2 minut). A w minucie 18/20, płynność słowna w L2 zostanie wykonana w ciągu 1 minuty (według Nitschego i Paulusa efekt tDCS osiąga maksimum przy 4/20 minucie stymulacji).

Zadanie nazywania w L1 i L2 podczas pomiarów EEG Zadanie nazywania zostanie wykonane w oparciu o zbiór 70 obrazów, z odpowiednimi słowami w języku angielskim i francuskim dopasowanymi do odpowiednich czynników psycholingwistycznych. Bodźce składają się z czarno-białych rysunków liniowych (każdy o wymiarach 8,5 x 8,5 cm) przedstawiających obiekty wytworzone (narzędzia, meble, ubrania, przedmioty kuchenne, urządzenia elektryczne, pojazdy itp.) lub obiekty żywe, wybrane z banku obrazów Snodgrass i Vanderwart według do norm leksykalnych i preleksykalnych oraz baz danych. Zadanie nazywania składa się z 2 bloków, jednego w L1 i jednego w L2 (każdy blok z 70 obrazami) z 2-minutową przerwą między dwoma blokami. Kolejność bloków zostanie zrównoważona. W każdej próbie obraz będzie prezentowany centralnie (1000 ms) po krzyżu fiksacji trwającym 300 ms. Podmiot będzie miał wówczas maksymalnie 2000 ms na nazwanie obiektu.

Zadanie tłumaczenia na L1 i L2 podczas pomiaru EEG Następnie wykonają zadanie offline polegające na przetłumaczeniu w ciągu 8 minut 100 słów (o długości 5 liter) z L1 na swój drugi język (L2) lub odwrotnie. Oba znaczenia tłumaczenia będą losowo mieszane, aby zwiększyć obciążenie pamięci roboczej. Korpus tłumaczeń składa się z 50 słów w każdym języku, dopasowanych w L1 i L2 pod względem częstotliwości, długości w sylabach i fonemach. Słowa zostaną wyświetlone na ekranie, a osoba badana zostanie poproszona o przetłumaczenie każdego słowa na inny język. Słowa zostaną wyświetlone na ekranie po 1500 ms po krzyżu fiksacji trwającym 300 ms. Osoba będzie miała maksymalnie 2500 ms na wykonanie tłumaczenia.

Analizy behawioralne i EEG Analiza behawioralna Pierwsza analiza behawioralna porówna wydajność nazywania i tłumaczenia, a także opóźnienia początku mowy w obu językach.

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone zgodnie z projektami eksperymentalnymi 2X2 z językiem (L1; L2) i stymulacją (anodalną, pozorowaną) jako czynnikami wewnątrzobiektowymi. Głównym przedmiotem zainteresowania badaczy będzie termin interakcji między językiem a stymulacją. Badacze spodziewają się, że interakcja będzie napędzana przez lewą stymulację DLPFC z A-tDCS poprawiającą wydajność w L2, ale nie w L1.

Analizy potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) ERP będą analizowane przy użyciu procedury krokowej, która pozwala na wieloczynnikową ocenę statystyczną w czasie (1) dynamicznych zmian konfiguracji pola elektrycznego zarejestrowanego na skórze głowy i ich czasowej segmentacji na quasi-stabilne czynnościowe mikro-stany indeksujące modulacje konfiguracji generatorów wewnątrzczaszkowych, (2) modulację indeksującą globalną moc pola elektrycznego siły odpowiedzi generatorów wewnątrzczaszkowych, (3) oszacowania wewnątrzczaszkowego rozproszonego liniowego źródła elektrycznego. Analizy te będą prowadzone dla każdego przedziału czasowego całego okresu ERP; jednakże planowane jest, aby określone okna czasowe były wrażliwe na czynniki badaczy zgodnie z metaanalizami i poprzednimi wynikami badaczy: uważa się, że selekcja leksykalna zachodzi między 170 a 270 ms po prezentacji obrazu, więc pierwsze okno czasowe będzie dostępne do 200 ms, drugie okno czasowe między 200 a 300 ms i późniejsze okno czasowe (300-450 ms) odpowiadające kodowaniu leksykalno-fonologicznemu w poprzednich badaniach. Głównym efektem będą wzorce L1 i L2 pod względem amplitudy, czasu trwania i sekwencji. Następnie drugim głównym efektem będzie anodowy efekt tDCS / pozorowany efekt tDCS we wczesnym oknie czasowym, zanim rozpocznie się wokalizacja. Badacze będą oczekiwać interakcji między językiem a stymulacją, ze względu na fakt, że lewa anoda DLPFC-tDCS będzie modulować L2 bardziej niż

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Fribourg, Szwajcaria, 1700
        • University of Fribourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe przedmioty
  • 18-45 lat
  • Praworęczny
  • francuski jako język ojczysty i średniozaawansowany angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność niestabilnego stanu zdrowia (np. czynna padaczka z napadami padaczkowymi w ciągu ostatnich 2 lat)
  • Problem rozwojowy języka
  • Metalowe implanty głowy
  • Zmiany skórne skóry głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Anodowa (A-tDCS): Aktywna elektroda anodowa nad F3 (system EEG) i elektroda zwrotna nad prawym obszarem nadoczodołowym. Pomiędzy elektrodami będzie płynął prąd o natężeniu 1,5 mA przez 20 minut. Aby zmniejszyć obrażenia spowodowane prądem, na początku prąd osiąga wartość od 0 do 1,5 mA w ciągu 30 sekund (zanikanie), a na końcu zmniejsza się od 1,5 mA do 0 w ciągu 15 sekund (zanikanie).

Zastosujemy nieinwazyjną, odwracalną przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) przy użyciu prądu elektrycznego o niskim natężeniu. Wykorzystamy Anodal i Sham tDCS.

  • Anodowa: Aktywna elektroda anodowa nad F3 (system EEG) i elektroda zwrotna nad prawym obszarem nadoczodołowym. Pomiędzy elektrodami będzie płynął prąd o natężeniu 1,5 mA przez 20 minut. Aby zmniejszyć obrażenia spowodowane prądem, na początku prąd osiąga wartość od 0 do 1,5 mA w ciągu 30 sekund (zanikanie), a na końcu zmniejsza się od 1,5 mA do 0 w ciągu 15 sekund (zanikanie).
  • Sham: Parametry naśladują A-tDCS (tj. rozmieszczenie elektrod, zanikanie i natężenie prądu), z wyjątkiem czasu trwania stymulacji: prąd osiągnie 1,5 mA w ciągu 30 sekund (zanikanie) i trwa tylko 30 sekund (aby dać początkowe odczucie stymulacji).
Inne nazwy:
  • tDCS
Pozorny komparator: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Sham: Parametry naśladują A-tDCS (rozmieszczenie elektrod, zanikanie i natężenie prądu), z wyjątkiem czasu trwania stymulacji: prąd osiągnie 1,5 mA w 30 sekund (zanikanie) i trwa tylko 30 sekund (aby zapewnić początkowe odczucie stymulacji).

Po stymulacji zostanie zarejestrowana wydajność językowa i EEG. Kolejność interwencji (anodalna – pozorowana) zostanie wybrana losowo wśród pacjentów.

Zastosujemy nieinwazyjną, odwracalną przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) przy użyciu prądu elektrycznego o niskim natężeniu. Wykorzystamy Anodal i Sham tDCS.

  • Anodowa: Aktywna elektroda anodowa nad F3 (system EEG) i elektroda zwrotna nad prawym obszarem nadoczodołowym. Pomiędzy elektrodami będzie płynął prąd o natężeniu 1,5 mA przez 20 minut. Aby zmniejszyć obrażenia spowodowane prądem, na początku prąd osiąga wartość od 0 do 1,5 mA w ciągu 30 sekund (zanikanie), a na końcu zmniejsza się od 1,5 mA do 0 w ciągu 15 sekund (zanikanie).
  • Sham: Parametry naśladują A-tDCS (tj. rozmieszczenie elektrod, zanikanie i natężenie prądu), z wyjątkiem czasu trwania stymulacji: prąd osiągnie 1,5 mA w ciągu 30 sekund (zanikanie) i trwa tylko 30 sekund (aby dać początkowe odczucie stymulacji).
Inne nazwy:
  • tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wydajności językowej za pomocą środków behawioralnych
Ramy czasowe: Od października 2014 do 36 miesięcy
Modyfikacje wydajności językowej za pomocą miar behawioralnych (czas reakcji i dokładność odpowiedzi) spowodowane przez tDCS.
Od października 2014 do 36 miesięcy
Zmiany w wydajności językowej przy użyciu danych EEG
Ramy czasowe: Od października 2014 do 36 miesięcy
Modyfikacje wydajności językowej przy użyciu danych EEG (np. modyfikacja przebiegów i map topograficznych w oknie czasowym 250-300 ms po prezentacji bodźców) spowodowana przez tDCS.
Od października 2014 do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Marie Annoni, MD, University of Fribourg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNF325130_156937_1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj