Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bioavailability of Phenolic Compounds in Bread

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Daniele Del Rio, University of Parma

Bioavailability of Phenolic Compounds in Wholegrain Bread Compared With White Bread Enriched With Aleurone Fraction

The consumption of wholemeal cereals has been associated with the reduction of several chronic diseases. The mechanisms behind these protective effects may be linked, besides dietary fiber and micronutrients, to an increased intake of phenolic compounds, mainly, hydroxycinnamates contained in the bran. Among bran fractions, aleurone usually contains the highest concentration of ferulic acid, principally contained as monomeric form and diferulic acid esters linked to arabinoxylans, representing the most relevant subclasses. The aim of the study was to evaluate the absorption of hydroxycinnamates by measuring the urinary excretion of phenolic metabolites in humans fed with two different kind of a commercial bread, as wholegrain bread and a white bread enriched with aleurone fraction. Moreover, the pharmacokinetics of the main phenolic compounds was also evaluated by measuring the circulating metabolites in plasma samples.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Parma, Włochy, 43125
        • University of Parma - Department of Food Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-25 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy and breastfeeding
  • diagnosis of celiac disease
  • diagnosed methabolic diseases (diabetes and disorders of glycaemic control, hypertension, dyslipidemia)
  • sustained use of nutritional supplements of vitamins, in particular E and C, at the recruitment step
  • chronic pharmacological therapy
  • antibiotic therapy during the last 40 days

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: WHOLEGRAIN BREAD
Subjects feed with wholegrain bread, for which ferulic acid content has been quantified.
In each arm subjects consume bread
Aktywny komparator: WHITE BREAD WITH ALEURONE - 4
Subjects feed with white bread with aleurone fraction in the same portion as wholegrain bread.
In each arm subjects consume bread
Aktywny komparator: WHITE BREAD WITH ALEURONE - 8
Subjects feed with white bread with aleurone fraction, which contains the same quantity of ferulic acid as wholegrain bread.
In each arm subjects consume bread

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Phenolic compound bioavailability in wholegrain bread compared with bread enriched with aleurone fraction (urine samples will be filtered and diluted and phenolic compound metabolites will be identified)
Ramy czasowe: 0h; 0-3h; 3-6h; 6-10h; 10-14h; 14-24h; 24-28h; 28-34h; 34-48h.

Volunteers will collect urine before consuming bread (T0) and for 48 hours after the consumption of the meal test, in each study arms. Urine samples will be collected and stored at -80°C until uHPLC/MS analysis. Prior analysis, urine samples will be filtered and diluted and phenolic compound metabolites will be identified.

Expected Metabolites:

Coumaric acid, Hydroxyphenylpropionic acid, Dihydroxyphenylacetic acid, Hippuric acid, Enterolactone, Enterodiol, Coumaric acid sulphate, Phenylpropionic acid sulphate, Vanillic acid sulphate, Hydroxyphenylpropionic acid sulphate, Ferulic acid sulphate, Dihydroferulic acid sulphate, Hydroxyphenylpropionic acid glucuronide, Ferulic acid glucuronide, Enterolactone sulphate, Enterodiol sulphate, Enterolactone glucuronide, Enterodiol glucuronide.

0h; 0-3h; 3-6h; 6-10h; 10-14h; 14-24h; 24-28h; 28-34h; 34-48h.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Phenolic compound pharmacokinetics in wholegrain bread compared with bread enriched with aleurone fraction (metabolites identified in Plasma samples that will be collected prior (T0) and after bread consumption in each study arms.)
Ramy czasowe: 0h; 0.5h; 1h; 2h; 4h; 7h; 24h.

Plasma samples will be collected prior (T0) and after bread consumption in each study arms.

Expected Metabolites:

Coumaric acid, Hydroxyphenylpropionic acid, Dihydroxyphenylacetic acid, Hippuric acid, Enterolactone, Enterodiol, Coumaric acid sulphate, Phenylpropionic acid sulphate, Vanillic acid sulphate, Hydroxyphenylpropionic acid sulphate, Ferulic acid sulphate, Dihydroferulic acid sulphate, Hydroxyphenylpropionic acid glucuronide, Ferulic acid glucuronide, Enterolactone sulphate, Enterodiol sulphate, Enterolactone glucuronide, Enterodiol glucuronide.

0h; 0.5h; 1h; 2h; 4h; 7h; 24h.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniele Del Rio, Professor, University of Parma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DDR-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj