Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ minocykliny na pacjentów leczonych opioidami

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University

Wpływ minocykliny na przeczulicę bólową wywołaną opioidami u pacjentów leczonych opioidami

Opioidy są najczęściej stosowanym leczeniem farmakologicznym bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego. Jednak ich wartość kliniczną ogranicza rozwój hiperalgezji wywołanej opioidami (OIH). OIH objawia się zwiększoną wrażliwością na ból i jest coraz trudniejszą wadą skuteczności leczenia opioidami. Chociaż mechanizm działania modulującego OIH nie jest do końca poznany, wcześniejsze badania na zwierzętach sugerują, że zjawisko to jest wynikiem reakcji prozapalnych. Tak więc podawanie wspomagającego środka przeciwzapalnego może osłabić OIH. Minocyklina jest jednym z takich środków; jest antybiotykiem pochodnym tetracykliny, który hamuje aktywację mikrogleju, wytwarzanie tlenku azotu (NO) oraz uwalnianie cytokin prozapalnych i chemokin. W rzeczywistości ostatnie dowody sugerują, że minocyklina może osłabiać neurozapalne działanie opioidów, jednocześnie wzmacniając ich działanie antynocyceptywne. Dlatego badacze ustalą, czy minocyklina złagodzi OIH u pacjentów leczonych metadonem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu absolwentów zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem kliniki metadonowej VA, a także w ramach Programu Utrzymania Metadonu Fundacji APT. Po wstępnym badaniu telefonicznym potencjalni uczestnicy zostaną poddani kompleksowej ocenie, która obejmie historię medyczną, psychiatryczną i używania narkotyków, a także badania fizykalne, psychiatryczne i laboratoryjne. Badanie laboratoryjne obejmie morfologię krwi, testy czynnościowe wątroby i tarczycy, elektrolity w surowicy, BUN, kreatyninę, PT, PTT, analizę moczu (w tym mocz ciążowy u kobiet) oraz badanie toksykologiczne moczu.

Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania w przypadku nawrotu uzależnienia od opioidów lub stosowania jakichkolwiek innych leków psychotropowych. Jeśli uczestnicy nie zastosują się do zaleceń (niestawiennictwo, pozytywny wynik badania moczu, nieprzestrzeganie protokołu leczenia/pominięcie więcej niż jednej dawki minocykliny/placebo), udział zostanie zakończony.

W tym podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu klinicznym weterani płci męskiej i żeńskiej oraz osoby niebędące weteranami, obecnie przechodzące leczenie podtrzymujące metadonem z powodu uzależnienia od opioidów, będą otrzymywały minocyklinę (200 mg dziennie) lub placebo przez 15 dni. Po włączeniu uczestnicy zostaną poddani ocenie bólu w celu określenia podstawowych progów bólu i tolerancji: testowi Cold Pressor. Eksperymentalne leczenie minocykliną lub placebo zostanie następnie rozpoczęte i utrzymane przez 15 dni. Dodatkowo, na początku 2. tygodnia leczenia, uczestnicy otrzymają osobistego asystenta cyfrowego (PDA) HP iPAQ Pocket PC 2003 Pro, który przeprowadzi chwilową ocenę ekologiczną (EMA). Korzystając z EMA, możemy ocenić zmianę wrażliwości na ból, objawy odstawienne i wydajność poznawczą w naturalnym środowisku uczestników, co zwiększa ekologiczną ważność badania. Uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do laboratorium kilka razy w tygodniu przez 15 kolejnych dni przyjmowania minocykliny w celu otrzymania badanego leku oraz oceny zmian progów bólu i tolerancji (tj. hiperalgezja). Po zakończeniu leczenia eksperymentalnego uczestnicy zostaną poproszeni o powrót na ostatnią chwilę, aby ponownie poddać się pomiarowi bólu, aby ocenić wszelkie zmiany wrażliwości na ból po zakończeniu minocykliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat
  • Z rozpoznaniem uzależnienia od opioidów i obecnie włączony do leczenia podtrzymującego metadonem
  • Zgodny z leczeniem podtrzymującym metadonem i na stabilnej dawce przez dwa tygodnie lub dłużej
  • Brak aktualnego uzależnienia lub nadużywania jakichkolwiek innych narkotyków (innych niż tytoń lub marihuana)
  • Brak aktualnych problemów zdrowotnych

  • Dla kobiet:

    • nie jest w ciąży, co ustalono na podstawie badań przesiewowych;
    • nie karmić piersią; u
    • stosowanie akceptowalnych metod kontroli urodzeń;
    • brak objawów napięcia przedmiesiączkowego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (może zakłócać ocenę bólu);
    • regularne cykle miesiączkowe

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne główne choroby psychiczne, w tym zaburzenia nastroju, psychotyczne lub lękowe
  • Historia poważnych chorób medycznych, w tym chorób wątroby, chorób serca lub innych schorzeń, które zdaniem lekarza prowadzącego badanie są przeciwwskazane do włączenia do badania
  • Bieżące stosowanie leków psychoaktywnych dostępnych bez recepty lub na receptę (w tym regularnego stosowania NLPZ, leków przeciwdepresyjnych, anksjolitycznych, przeciwpsychotycznych, stabilizatorów nastroju, psychostymulantów) lub leków, które mogą wchodzić w poważne interakcje z badanymi lekami, np. benzodiazepiny, kodeina, Percocet i inne leki opiatowe
  • Testy czynnościowe wątroby (ALT lub AST) większe niż 3x normalne
  • Alergia na minocyklinę lub inne tetracykliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: minocyklina
200 mg minocykliny
Lek: Minocyklina
Minocyklina zostanie porównana z placebo
Inne nazwy:
  • tetracyklina
Komparator placebo: Placebo
Pigułka cukrowa
Lek: Placebo
Placebo zostanie porównane z minocykliną
Inne nazwy:
  • pigułka cukru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
Test Cold Pressor (CPT) mierzy próg bólu (w sekundach). W tym teście dwie chłodnice wody wypełnione albo ciepłą (100,04ºF/37,8ºC) lub zimnej wody (32,9-34,7ºF/0,5-1,5ºC). Aby rozpocząć CPT, uczestnicy najpierw zanurzają rękę w ciepłej wodzie na 2 minuty. Uczestnicy są następnie instruowani, aby zanurzyli rękę w zimnej kąpieli wodnej i zgłosili pierwszy raz, kiedy doświadczyli bólu (próg bólu). Niższe wyniki wskazują na niższy próg bólu. Minimalny wynik wynosi 0 sekund, a maksymalny wynik odcięcia wynoszący 300 sekund jest stosowany w celu zapobieżenia uszkodzeniu tkanki.
Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
Tolerancja na ból
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
Test Cold Pressor (CPT) mierzy próg bólu i tolerancję bólu (w sekundach). W tym teście dwie chłodnice wody wypełnione albo ciepłą (100,04ºF/37,8ºC) lub zimnej wody (32,9-34,7ºF/0,5-1,5ºC). Aby rozpocząć CPT, uczestnicy najpierw zanurzają rękę w ciepłej wodzie na 2 minuty. Uczestnicy są następnie instruowani, aby zanurzyli rękę w zimnej kąpieli wodnej i zgłaszali, kiedy ból staje się nie do zniesienia (tolerancja bólu). Niższe wyniki wskazują na niższą tolerancję bólu. Minimalny wynik wynosi 0 sekund, a maksymalny wynik odcięcia wynoszący 300 sekund jest stosowany w celu zapobieżenia uszkodzeniu tkanki.
Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja bólu — skrócona forma: nasilenie bólu
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma: BPI-SF to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia wpływ bólu na codzienne funkcjonowanie, lokalizację bólu, leki przeciwbólowe i stopień złagodzenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin lub ostatniego tygodnia. Każde pytanie jest oceniane w skali 0-10, a wyniki są sumowane, a następnie uśredniane w celu uzyskania oceny nasilenia bólu. Minimalny wynik to 0; maksymalny wynik to 10. Wyższe wyniki wskazują na poważniejszy odczuwany ból.
Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
Krótka inwentaryzacja bólu – skrócona forma: interferencja
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)

Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma: BPI-SF to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia 7 pytań, z których każde oceniane jest w skali od 0 do 10, które są dodawane i dzielone przez 7. Ten średni wynik z 7 pytań daje wynik „ból przeszkadzający w życiu”, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 10.

Wyższe wyniki wskazują, że ból bardziej przeszkadza w różnych aspektach życia codziennego.
Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
Lista kontrolna objawów odstawienia opioidów (OWSC): Pozycja dotycząca bólu pleców
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
Ze względów bezpieczeństwa oznaki i objawy odstawienia oceniano za pomocą 22-elementowego narzędzia do odstawienia, które było niezawodnie stosowane do oceny odstawienia opiatów. Jako dodatkową ocenę bólu dobowego analizowano występowanie pozycji „ból pleców”. Ta pozycja ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 4, przy czym wyższy wynik oznacza większą zgodność ze stwierdzeniem/większy ból pleców.
Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
Profil Stanów Nastroju (POMS) Podskala Depresji
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
POMS to 65-punktowa skala, która dzieli elementy na osiem stanów nastroju (napięcie, depresja, złość, zmęczenie, dezorientacja, wigor) na 5-punktowej skali ocen (0 = wcale do 5 = bardzo). Przeanalizowaliśmy 15-punktową podskalę „Depresja”, która ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 75. Wyższy wynik wskazuje na większą zgodność ze stwierdzeniem/większe poczucie depresji.
Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
Profil Stanów Nastroju (POMS) - Całkowite Zaburzenie Nastroju
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
POMS to 65-punktowa skala, która dzieli elementy na osiem stanów nastroju (napięcie, depresja, złość, zmęczenie, dezorientacja, wigor) na 5-punktowej skali ocen (0 = wcale do 5 = bardzo). Całkowite zaburzenie nastroju oblicza się, dodając wyniki podskali „napięcia, depresji, złości, zmęczenia i dezorientacji” i odejmując wynik podskali „wigoru”. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 210. Wyższy wynik wskazuje na większe zaburzenia nastroju.
Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla (SF-MPQ): podskala czuciowa
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
Ta miara jest podskalą SF-MPQ, składającą się z 11 z 15 wszystkich pozycji. Pomiar jest zakończony natychmiast po CPT, w którym uczestnicy opisują swoje doświadczenie bólu CPT, wybierając spośród serii możliwych odpowiedzi [brak (ocena = 0), łagodny (ocena = 1), umiarkowany (ocena = 2) lub ciężki ( wynik=3)]. Pozycje opisujące ból to „pulsujący”, „strzelający”, „kłujący”, „ostry”, „skurczowy”, „gryzący”, „gorący/piekący”, „ból”, „ciężki”, „delikatny” i 'Rozdzielać'. Wyniki dla tych 11 pozycji są sumowane jako miara bólu czuciowego, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 33.
Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
Skrócony kwestionariusz McGilla dotyczący bólu (SF-MPQ): podskala afektywna
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
Ta miara jest podskalą SF-MPQ, składającą się z 4 z 15 wszystkich pozycji. Pomiar jest zakończony natychmiast po CPT, w którym uczestnicy opisują swoje doświadczenie bólu CPT, wybierając spośród serii możliwych odpowiedzi [brak (ocena = 0), łagodny (ocena = 1), umiarkowany (ocena = 2) lub ciężki ( wynik=3)]. Pozycje opisujące ból to „Męczący-wyczerpujący”, „Obrzydliwy”, „Straszny”, „Karący-okrutny”. Wyniki dla tych 4 pozycji są sumowane jako miara bólu afektywnego, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 12.
Jeden pomiar podczas każdej z 5 cotygodniowych sesji: linia bazowa, dzień 8, dzień 15, dzień 22 i podczas obserwacji (~dzień 28)
Interleukina-1 Beta (IL-1β)
Ramy czasowe: Przed/po: Podczas badania przesiewowego przed podaniem leku i w 22. dniu przyjmowania leku
Analiza cytokin w surowicy oznaczana przy użyciu wielomacierzowej technologii elektrochemiluminescencyjnej (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). IL-1β mierzy się w piktogramach na mililitr (pg/ml). Cytokiny oceniano podczas badania przesiewowego (około 1 tygodnia przed podaniem leku) oraz w ostatnim dniu leczenia farmakologicznego. Wyższe liczby wskazują na wyższy poziom tej cytokiny we krwi.
Przed/po: Podczas badania przesiewowego przed podaniem leku i w 22. dniu przyjmowania leku
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Przed/po: Podczas badania przesiewowego przed podaniem leku i w 22. dniu przyjmowania leku
Analiza cytokin w surowicy oznaczana przy użyciu wielomacierzowej technologii elektrochemiluminescencyjnej (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). IL-6 mierzy się w piktogramach na mililitr (pg/ml). Cytokiny oceniano podczas badania przesiewowego (około 1 tydzień przed podaniem leku) oraz ostatniego dnia leczenia. Wyższe liczby wskazują na wyższy poziom tej cytokiny we krwi.
Przed/po: Podczas badania przesiewowego przed podaniem leku i w 22. dniu przyjmowania leku
Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: Przed/po: Podczas badania przesiewowego przed podaniem leku i w 22. dniu przyjmowania leku
Analiza cytokin w surowicy oznaczana przy użyciu wielomacierzowej technologii elektrochemiluminescencyjnej (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). TNF-α mierzy się w piktogramach na mililitr (pg/ml). Cytokiny oceniano podczas badania przesiewowego (około 1 tydzień przed podaniem leku) oraz ostatniego dnia leczenia. Wyższe liczby wskazują na wyższy poziom tej cytokiny we krwi.
Przed/po: Podczas badania przesiewowego przed podaniem leku i w 22. dniu przyjmowania leku
Chwilowa ocena ekologiczna (EMA) - Ból
Ramy czasowe: 4x dziennie przez tydzień
Uczestnicy zostaną zapytani „Czy odczuwasz w tej chwili jakiś ból” na siedmiostopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam) 4 razy dziennie poza laboratorium (w ich naturalnym środowisku) przy użyciu osobistego asystenta cyfrowego w dniach 8-14 leczenia farmakologicznego. Wszystkie wyniki zostały uśrednione w celu obliczenia jednego wyniku. Wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie bólu.
4x dziennie przez tydzień
Chwilowe oceny ekologiczne (EMA) — Głód
Ramy czasowe: 4x dziennie przez tydzień
Uczestnicy zostaną zapytani „Czy masz w tej chwili ochotę na heroinę” na siedmiostopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam) 4 razy dziennie poza laboratorium (w ich naturalnym środowisku) przy użyciu osobistego asystenta cyfrowego na dni 8-14 leczenia farmakologicznego. Wszystkie wyniki zostały uśrednione w celu obliczenia jednego wyniku. Wyższe wyniki wskazują na większy głód heroiny.
4x dziennie przez tydzień
Chwilowe oceny ekologiczne (EMA): SOWS
Ramy czasowe: 4x dziennie przez tydzień
Samoopisowa skala odstawienia opioidów. Objawy odstawienia mierzone są na 7-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 7=zdecydowanie się zgadzam). Uczestnicy uzupełniają te oceny 4 razy dziennie w dniach 8-14 leczenia farmakologicznego. Wszystkie wyniki zostały uśrednione w celu obliczenia jednego wyniku. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów odstawienia.
4x dziennie przez tydzień
Test zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), leczenie przed podaniem leku i 1 godzina po podaniu leku w dniach 8, 15 i 22 oraz w okresie kontrolnym (~dzień 28)
DSST to test sprawności psychomotorycznej, który mierzy wytrwałość motoryczną, ciągłą uwagę, szybkość reakcji i koordynację wzrokowo-ruchową. Zadanie polega na jak najszybszym wypełnieniu pustych miejsc symbolami, które są sparowane z liczbą nad pustym miejscem przez 90 sekund. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 120. Wyższe liczby wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
Linia bazowa (dzień 0), leczenie przed podaniem leku i 1 godzina po podaniu leku w dniach 8, 15 i 22 oraz w okresie kontrolnym (~dzień 28)
Test ciągłej uwagi do odpowiedzi (SART): No-go Trials: Errors of Commission
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), leczenie przed podaniem leku i 1 godzina po podaniu leku w dniach 8, 15 i 22 oraz w okresie kontrolnym (~dzień 28)
SART to zadanie Go No Go. Ocenia zdolność do wstrzymania odpowiedzi na rzadko występujący cel (próby No-Go). W sumie 225 pojedynczych cyfr (25 x 9 cyfr) jest prezentowanych na monitorze komputera przez 250 ms każda, po których bezpośrednio następuje maska ​​przez 900 ms. Badani muszą nacisnąć spację w odpowiedzi na każdą cyfrę z wyjątkiem „3”. Wyższe liczby oznaczają więcej błędów prowizji.
Linia bazowa (dzień 0), leczenie przed podaniem leku i 1 godzina po podaniu leku w dniach 8, 15 i 22 oraz w okresie kontrolnym (~dzień 28)
Test ciągłej uwagi do odpowiedzi (SART): Próby Go: błędy pominięcia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), leczenie przed podaniem leku i 1 godzina po podaniu leku w dniach 8, 15 i 22 oraz w okresie kontrolnym (~dzień 28)
SART to zadanie Go No Go. Ocenia zdolność do wstrzymania odpowiedzi na rzadko występujący cel (próby No-Go). SART to zadanie Go No-Go. Ocenia zdolność do wstrzymania odpowiedzi na rzadko występujący cel (próby No-Go). W sumie 225 pojedynczych cyfr (25 x 9 cyfr) jest prezentowanych na monitorze komputera przez 250 ms każda, po których bezpośrednio następuje maska ​​przez 900 ms. Badani muszą nacisnąć spację w odpowiedzi na każdą cyfrę z wyjątkiem „3”. Wyższe liczby oznaczają więcej błędów pominięcia.
Linia bazowa (dzień 0), leczenie przed podaniem leku i 1 godzina po podaniu leku w dniach 8, 15 i 22 oraz w okresie kontrolnym (~dzień 28)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1412015119
  • 2T32DA007238-26 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj