Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minosykliinin vaikutukset opioidihoitoa saaneilla potilailla

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University

Minosykliinin vaikutukset opioidien aiheuttamaan hyperalgesiaan opioidihoitoa saavilla potilailla

Opioidit ovat yleisimmin käytetty farmakologinen hoito kohtalaisen tai vaikean kivun hoidossa. Niiden kliinistä arvoa haittaa kuitenkin opioidi-indusoidun hyperalgesian (OIH) kehittyminen. OIH ilmenee kohonneena kipuherkkyytenä ja on yhä haastavampi haittapuoli opioidihoidon tehokkuudelle. Vaikka OIH:ta moduloivaa vaikutusmekanismia ei täysin ymmärretä, aikaisemmat eläintutkimukset viittaavat siihen, että tämä ilmiö on seurausta tulehdusreaktioista. Siten täydentävän anti-inflammatorisen aineen antaminen voi heikentää OIH:ta. Minosykliini on yksi tällainen aine; se on tetrasykliinijohdannainen antibiootti, joka estää mikrogliaaktivaatiota, typpioksidin (NO) tuotantoa ja tulehdusta edistävien sytokiinien ja kemokiinien vapautumista. Itse asiassa viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että minosykliini voi heikentää opioidien hermotulehdusvaikutuksia ja tehostaa samalla niiden antinosiseptiivisiä vaikutuksia. Siksi tutkijat määrittävät, lievittääkö minosykliini OIH:ta metadonia saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä valmistujaa rekrytoidaan VA metadoniklinikan sekä APT Foundationin metadonin ylläpitoohjelman kautta. Ensimmäisen puhelinseulonnan jälkeen mahdollisille koehenkilöille tehdään kattava arviointi, joka sisältää lääketieteelliset, psykiatriset ja huumeiden käyttöhistoriat sekä fyysiset, psykiatriset ja laboratoriotutkimukset. Laboratoriotutkimukset sisältävät CBC:n, maksan ja kilpirauhasen toimintakokeet, seerumin elektrolyytit, BUN:n, kreatiniinin, PT:n, PTT:n, virtsaanalyysin (mukaan lukien virtsan raskaus naisilla) ja virtsan toksikologisen seulonnan.

Osallistujat lopetetaan tutkimuksesta opioidien uusiutumisen tai muiden psykotrooppisten lääkkeiden käytön jälkeen. Jos osallistujat eivät ole vaatimusten mukaisia ​​(ei saavu paikalle, positiivinen virtsan seulonta, lääkitysprotokollan noudattamatta jättäminen / useamman kuin yhden annoksen minosykliiniä/plaseboa puuttuu), osallistuminen keskeytetään.

Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa satunnaistetaan mies- ja naispuoliset veteraanit ja ei-veteraanit, jotka saavat parhaillaan metadoni-ylläpitohoitoa opioidiriippuvuuden vuoksi joko minosykliiniä (200 mg/vrk) tai lumelääkettä 15 päivän ajaksi. Kun osallistujat otetaan mukaan, heille tehdään kivun arviointi, jolla arvioidaan lähtötilanteen kipukynnykset ja sietokyky: kylmäpainetesti. Sitten aloitetaan kokeellinen hoito joko minosykliinillä tai lumelääkettä ja sitä jatketaan 15 päivän ajan. Lisäksi hoidon viikon 2 alussa osallistujille annetaan Personal Digital Assistant (PDA) ja HP ​​iPAQ Pocket PC 2003 Pro, joka hoitaa Ecological Momentary Assessment (EMA) -arvioinnit. EMA:n avulla voimme arvioida muutosta kipuherkkyydessä, vieroitusoireissa ja kognitiivisessa suorituskyvyssä osallistujien luonnollisessa ympäristössä, mikä lisää tutkimuksen ekologista validiteettia. Osallistujia pyydetään palaamaan laboratorioon useita kertoja viikossa niiden 15 peräkkäisen päivän ajan, jolloin he käyttävät minosykliiniä saadakseen tutkimuslääkkeen ja arvioidakseen muutoksia kipukynnyksissä ja sietokyvyssä (eli arvioidakseen kipukynnysten esiintymistä tai puutetta). hyperalgesia). Kokeellisen hoidon päätyttyä osallistujia pyydetään palaamaan viimeinen ajankohta kivun mittaamiseen vielä kerran, jotta voidaan arvioida kivun herkkyydessä tapahtuvia muutoksia minosykliinin lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, 18-55-vuotiaat
  • Hänellä on diagnosoitu opioidiriippuvuus ja hän on tällä hetkellä metadonin ylläpitohoidossa
  • Yhteensopiva metadoni-ylläpitohoidossa ja vakaalla annoksella vähintään kahden viikon ajan
  • Ei nykyistä riippuvuutta tai väärinkäyttöä muista huumeista (muista kuin tupakasta tai marihuanasta)
  • Ei tämänhetkisiä lääketieteellisiä ongelmia

  • Naisille:

    • ei ole raskaana raskausseulonnan perusteella;
    • ei imetä; u
    • käyttämällä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä;
    • sinulla ei ole kohtalaisia ​​tai vakavia premenstruaalisia oireita (voi häiritä kivun arviointia);
    • säännölliset kuukautiskierrot

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset suuret psykiatriset sairaudet, mukaan lukien mieliala-, psykoottiset tai ahdistuneisuushäiriöt
  • Aiemmat vakavat lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien maksasairaudet, sydänsairaudet tai muut sairaudet, jotka lääkärin tutkija katsoo olevan vasta-aiheisia tutkimukseen osallistumiselle
  • Käsikauppa- tai reseptipsykoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö (mukaan lukien tulehduskipulääkkeiden, masennuslääkkeiden, anksiolyyttien, psykoosilääkkeiden, mielialan stabilointiaineiden, psykostimulanttien säännöllinen käyttö) tai lääkkeiden, joilla oletetaan olevan merkittäviä yhteisvaikutuksia testattavien lääkkeiden kanssa, esim. bentsodiatsepiinit, kodeiini, Percocet ja muut opiaattilääkkeet
  • Maksan toimintakokeet (ALT tai AST) yli 3x normaalit
  • Allergia minosykliinille tai muille tetrasykliineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: minosykliini
200 mg minosykliiniä
Lääke: Minosykliini
Minosykliiniä verrataan lumelääkkeeseen
Muut nimet:
  • tetrasykliini
Placebo Comparator: Plasebo
Sokeri pilleri
Lääke: Plasebo
Plaseboa verrataan minosykliiniin
Muut nimet:
  • sokeri pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipukynnys
Aikaikkuna: Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
Kylmäpainetesti (CPT) mittaa kipukynnyksen (sekunneissa). Tätä testiä varten kaksi vesijäähdytintä, jotka on täytetty joko lämpimällä (100,04 ºF/37,8 ºC) tai kylmää vettä (32,9-34,7 ºF/0,5-1,5 ºC). CPT:n aloittamiseksi osallistujat upottavat kätensä lämpimään vesihauteeseen 2 minuutiksi. Osallistujia neuvotaan sitten upottamaan kätensä kylmään vesihauteeseen ja raportoimaan, kun he kokevat kipua ensimmäisen kerran (kipukynnys). Pienemmät pisteet osoittavat matalampaa kipukynnystä. Minimipistemäärä on 0 sekuntia ja 300 sekunnin enimmäispistemäärää käytetään estämään kudosvaurioita.
Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
Kylmäpainetesti (CPT) mittaa kipukynnystä ja kivunsietokykyä (sekunneissa). Tätä testiä varten kaksi vesijäähdytintä, jotka on täytetty joko lämpimällä (100,04 ºF/37,8 ºC) tai kylmää vettä (32,9-34,7 ºF/0,5-1,5 ºC). CPT:n aloittamiseksi osallistujat upottavat kätensä lämpimään vesihauteeseen 2 minuutiksi. Sitten osallistujia neuvotaan upottamaan kätensä kylmään vesihauteeseen ja raportoimaan, kun kipu muuttuu sietämättömäksi (kivunsieto). Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa kivunsietokykyä. Minimipistemäärä on 0 sekuntia ja 300 sekunnin enimmäispistemäärää käytetään estämään kudosvaurioita.
Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus – lyhyt muoto: kivun vakavuus
Aikaikkuna: Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake: BPI-SF on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi kivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan, kivun sijaintia, kipulääkkeitä ja kivunlievityksen määrää viimeisen 24 tunnin tai viimeisen viikon aikana. Jokainen kysymys pisteytetään 0-10, ja pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo kivun vaikeusasteeksi. Minimipistemäärä on 0; maksimipistemäärä on 10. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa koettua kipua.
Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt muoto: häiriöt
Aikaikkuna: Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)

Lyhyt kipukartoitus – lyhyt lomake: BPI-SF on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan 7 kysymystä, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0-10, jotka lisätään ja jaetaan seitsemällä. Tämä 7 kysymyksen keskimääräinen pistemäärä antaa "elämisen kivun häiriöt" -pistemäärän, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10.

Korkeammat pisteet osoittavat, että kipu häiritsee enemmän jokapäiväistä elämää.
Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
Opioidien vieroitusoireiden tarkistuslista (OWSC): Selkäkipukohde
Aikaikkuna: Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
Turvallisuussyistä vieroitusoireita arvioitiin 22-osaisen vieroitusinstrumentin avulla, jota on käytetty luotettavasti opiaattivieroituksen arvioinnissa. Päivittäisen kivun lisäarvioimiseksi analysoitiin "selkäkipu"-kohteen esiintyminen. Tämän kohteen vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhtäpitävyyttä väitteen kanssa / enemmän selkäkipuja.
Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
Mielialatilojen profiili (POMS) Depression Subscale
Aikaikkuna: Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
POMS on 65 pisteen asteikko, joka jakaa asiat kahdeksaan mielialatilaan (jännitys, masennus, viha, väsymys, sekavuus, elinvoima) 5-pisteen luokitusasteikolla (0 = ei ollenkaan - 5 = erittäin). Analysoimme 15-osaisen "masennus"-ala-asteikon, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 75. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän samaa mieltä väitteen kanssa / enemmän masennuksen tunteita.
Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
Mood Staten (POMS) profiili - Total Mood Disturbance
Aikaikkuna: Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
POMS on 65 pisteen asteikko, joka jakaa asiat kahdeksaan mielialatilaan (jännitys, masennus, viha, väsymys, sekavuus, elinvoima) 5-pisteen luokitusasteikolla (0 = ei ollenkaan - 5 = erittäin). Kokonaismielialan häiriö lasketaan lisäämällä "jännite, masennus, viha, väsymys ja hämmennys"-ala-asteikon pisteet ja vähentämällä "voima"-ala-asteikko. Tämän vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 210. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän mielialahäiriöitä.
Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ): Sensorinen alaasteikko
Aikaikkuna: Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
Tämä mitta on SF-MPQ:n alaasteikko, joka koostuu 11:stä 15 kokonaismäärästä. Mittaus suoritetaan välittömästi CPT:n jälkeen, jossa osallistujat kuvaavat kokemustaan ​​CPT-kivusta valitsemalla joukosta mahdollisia vastauksia [ei mitään (pisteet = 0), lieviä (pisteet = 1), kohtalaisia ​​(pisteet = 2) tai vakavat ( pisteet=3)]. Kipua kuvaavat kohteet ovat "Tykkivä", "Ampuntava", "Puveltava", "terävä", "kouristeleva", "kaltava", "kuuma/polttava", "särkyvä", "raskas", "herkkä" ja 'jakaminen'. Näiden 11 kohteen pisteet lasketaan yhteen aistinvaraisen kivun mittana, ja vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 33.
Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ): Affective Subscale
Aikaikkuna: Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
Tämä mitta on SF-MPQ:n alaasteikko, joka koostuu 4:stä 15 kokonaismäärästä. Mittaus suoritetaan välittömästi CPT:n jälkeen, jossa osallistujat kuvaavat kokemustaan ​​CPT-kivusta valitsemalla joukosta mahdollisia vastauksia [ei mitään (pisteet = 0), lieviä (pisteet = 1), kohtalaisia ​​(pisteet = 2) tai vakavat ( pisteet=3)]. Kipua kuvaavat kohteet ovat 'väsyttävä-uuvuttava', 'sairaus', 'pelkoinen', 'rangaistava-julma'. Näiden neljän kohteen pisteet lasketaan yhteen affektiivisen kivun mittana siten, että vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 12.
Yksi mittaus kussakin viidestä viikoittaisesta istunnosta: lähtötilanne, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja seurantavaiheessa (~ päivä 28)
Interleukiini-1 beeta (IL-1β)
Aikaikkuna: Pre/post: Seulonnassa ennen lääkitystä ja lääkityksen 22. päivänä
Seerumin sytokiinianalyysi, joka määritettiin käyttämällä elektrokemiluminesenssi-moniriviteknologiaa (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). IL-1p mitataan piktogrammeina millilitraa kohti (pg/ml). Sytokiinit arvioitiin seulonnassa (noin 1 viikko ennen lääkitystä) ja viimeisenä lääkityksenä päivänä. Suuremmat luvut osoittavat tämän sytokiinin korkeampia pitoisuuksia veressä.
Pre/post: Seulonnassa ennen lääkitystä ja lääkityksen 22. päivänä
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Pre/post: Seulonnassa ennen lääkitystä ja lääkityksen 22. päivänä
Seerumin sytokiinianalyysi, joka määritettiin käyttämällä elektrokemiluminesenssi-moniriviteknologiaa (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). IL-6 mitataan piktogrammeina millilitraa kohti (pg/ml). Sytokiinit arvioitiin seulonnassa (noin 1 viikko ennen lääkitystä) ja viimeisenä lääkityshoidon päivänä. Suuremmat luvut osoittavat tämän sytokiinin korkeampia pitoisuuksia veressä.
Pre/post: Seulonnassa ennen lääkitystä ja lääkityksen 22. päivänä
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: Pre/post: Seulonnassa ennen lääkitystä ja lääkityksen 22. päivänä
Seerumin sytokiinianalyysi, joka määritettiin käyttämällä elektrokemiluminesenssi-moniriviteknologiaa (Meso Scale Discovery, Gaithersburg, MD). TNF-a mitataan piktogrammeina millilitraa kohti (pg/ml). Sytokiinit arvioitiin seulonnassa (noin 1 viikko ennen lääkitystä) ja viimeisenä lääkityksenä päivänä. Suuremmat luvut osoittavat tämän sytokiinin korkeampia pitoisuuksia veressä.
Pre/post: Seulonnassa ennen lääkitystä ja lääkityksen 22. päivänä
Ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA) - Kipu
Aikaikkuna: 4x/päivä yhden viikon ajan
Osallistujilta kysytään "Tunnetko kipua tällä hetkellä" seitsemän pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä) 4 kertaa päivässä laboratorion ulkopuolella (luonnollisessa ympäristössään) henkilökohtaisen digitaalisen assistentin avulla. lääkehoidon päivinä 8-14. Kaikista pisteistä laskettiin keskiarvo yhden pisteen laskemiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
4x/päivä yhden viikon ajan
Ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA) - himo
Aikaikkuna: 4x/päivä yhden viikon ajan
Osallistujilta kysytään "Haluatko heroiinia tällä hetkellä" seitsemän pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä) 4 kertaa päivässä laboratorion ulkopuolella (luonnollisessa ympäristössään) käyttämällä henkilökohtaista digitaalista avustajaa. lääkityshoidon päivinä 8-14. Kaikista pisteistä laskettiin keskiarvo yhden pisteen laskemiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän heroiininhimoa.
4x/päivä yhden viikon ajan
Ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA): SOWS
Aikaikkuna: 4x/päivä viikon ajan
Itseraportoi opioidivieroitusasteikko. Vieroitusoireita mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Osallistujat suorittavat nämä arviot 4 kertaa päivässä lääkityshoidon päivinä 8-14. Kaikista pisteistä laskettiin keskiarvo yhden pisteen laskemiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vieroitusoireita.
4x/päivä viikon ajan
Numerosymbolien korvaustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), lääkitystä edeltävä ja 1 tunnin jälkeinen hoito testipäivinä 8, 15 ja 22 sekä seurantapäivänä (~ päivä 28)
DSST on psykomotorisen suorituskyvyn testi, joka mittaa motorista pysyvyyttä, jatkuvaa tarkkaavaisuutta, vastenopeutta ja visuomotorista koordinaatiota. Tehtävänä on täyttää tyhjät kohdat symboleilla, jotka on yhdistetty tyhjän tilan yläpuolella olevaan numeroon mahdollisimman nopeasti 90 sekunnin ajan. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 120. Suuremmat luvut osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Lähtötilanne (päivä 0), lääkitystä edeltävä ja 1 tunnin jälkeinen hoito testipäivinä 8, 15 ja 22 sekä seurantapäivänä (~ päivä 28)
Jatkuvan huomion vastetesti (SART): No-go-kokeet: komission virheet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), lääkitystä edeltävä ja 1 tunnin jälkeinen hoito testipäivinä 8, 15 ja 22 sekä seurantapäivänä (~ päivä 28)
SART on Go No-Go -tehtävä. Se arvioi kykyä pidätellä vastauksia harvoin esiintyvään kohteeseen (No-Go-kokeet). Yhteensä 225 yksittäistä numeroa (25 x 9 numeroa) esitetään tietokoneen näytöllä 250 ms:n ajan, jota seuraa välittömästi 900 ms:n peite. Tutkittavien on painettava välilyöntiä vastauksena jokaiseen numeroon paitsi "3". Suuremmat luvut osoittavat enemmän välitysvirheitä.
Lähtötilanne (päivä 0), lääkitystä edeltävä ja 1 tunnin jälkeinen hoito testipäivinä 8, 15 ja 22 sekä seurantapäivänä (~ päivä 28)
Sustained Attention to Response Test (SART): Go Trials: Errors of Omission
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), lääkitystä edeltävä ja 1 tunnin jälkeinen hoito testipäivinä 8, 15 ja 22 sekä seurantapäivänä (~ päivä 28)
SART on Go No-Go -tehtävä. Se arvioi kykyä pidätellä vastauksia harvoin esiintyvään kohteeseen (No-Go-kokeet). SART on Go No-Go -tehtävä. Se arvioi kykyä pidätellä vastauksia harvoin esiintyvään kohteeseen (No-Go-kokeet). Yhteensä 225 yksittäistä numeroa (25 x 9 numeroa) esitetään tietokoneen näytöllä 250 ms:n ajan, jota seuraa välittömästi 900 ms:n peite. Tutkittavien on painettava välilyöntiä vastauksena jokaiseen numeroon paitsi "3". Suuremmat luvut osoittavat enemmän virheitä laiminlyönnistä.
Lähtötilanne (päivä 0), lääkitystä edeltävä ja 1 tunnin jälkeinen hoito testipäivinä 8, 15 ja 22 sekä seurantapäivänä (~ päivä 28)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1412015119
  • 2T32DA007238-26 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa