Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Keeping a Personal Recovery Diary on Upper Extremity Disability

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Primary null hypothesis:

• Keeping a personal diary has no effect on upper-extremity disability (assessed w/ PROMIS [Patient Reported Outcome Measurement Information System] upper extremity) 8 weeks after injury.

Secondary null hypotheses:

  • Keeping a personal diary has no effect on avoidance of painful activities (assessed w/ PROMIS pain interference) 8 weeks after injury.
  • Keeping a personal diary has no effect on symptoms of depression (assessed w/ PROMIS depression) 8 weeks after injury.
  • There are no factors associated with upper-extremity disability 8 weeks after injury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Recovery from injury can be counterintuitive and taxing. It is natural to feel protective and prepare for the worst. Healthy exercises can seem unwise. It can seem like things are taking too long or getting off track. We have noticed that small improvements such as being able to resume a cherished activity (e.g. knitting or swimming) or achieving some success with exercises (e.g. obtaining full supination after fracture of the distal radius), can help patients feel like things are going to be okay. That feeling seems to make it easier to do exercises and resume function activities.

We wonder if awareness of this process (mindfulness) would help patients recover more rapidly. Keeping a journal is one method for encouraging mindfulness. It allows patients to express themselves and tell their stories. There is evidence that such "narrative medicine" can be healing. We anticipate that patients who perceive little or no progress will be able to look back on how they were feeling earlier on and appreciate that things are moving in the right direction. We also hope that their journal material might be useful for other patients that are having trouble seeing the "light at the end of the tunnel", so as part of this study, we will get permission to use their quotes anonymously in future patient care materials and future research. To our knowledge, research on the impact of keeping a personal diary/journal of recovery is scant, particularly pertaining to recovery from upper extremity trauma.

Explanatory variables:

  • Diary or no Diary
  • Diagnosis (fracture, sprain, contusion, skin laceration, complex laceration [tendon, nerve])
  • Location (hand, wrist, forearm, elbow, arm, shoulder)
  • Sex
  • Age
  • Education
  • Work status
  • Insurance (worker's compensation, private, public, other)
  • Visit type
  • Prior treatment received
  • Other pain conditions
  • Smoking status
  • Marital status
  • Physical or Occupational Therapy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • All new patients (>18 years) with an acute injury of the upper extremity (fracture, laceration, sprain, contusion)
  • English fluency and literacy
  • Able to take informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diary
Subjects that are randomized to the diary group will be told to keep a diary of their recovery. The study is focusing on the effect of keeping a diary on disability, rather than the content of the diary.
Subject keeps diary of recovery
Brak interwencji: No Diary
Control Group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upper Extremity Disability Measured by PROMIS Upper Extremity
Ramy czasowe: 8 weeks
Upper Extremity Disability measured by PROMIS Upper Extremity
8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Avoidance of Painful Activities Measured by PROMIS Pain Interference
Ramy czasowe: 8 weeks
Avoidance of painful activities measured by PROMIS Pain Interference
8 weeks
Symptoms of Depression Measured by PROMIS Depression
Ramy czasowe: 8 weeks
Symptoms of depression measured by PROMIS Depression
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P002781

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj