Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of Keeping a Personal Recovery Diary on Upper Extremity Disability

8 февраля 2017 г. обновлено: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Primary null hypothesis:

• Keeping a personal diary has no effect on upper-extremity disability (assessed w/ PROMIS [Patient Reported Outcome Measurement Information System] upper extremity) 8 weeks after injury.

Secondary null hypotheses:

  • Keeping a personal diary has no effect on avoidance of painful activities (assessed w/ PROMIS pain interference) 8 weeks after injury.
  • Keeping a personal diary has no effect on symptoms of depression (assessed w/ PROMIS depression) 8 weeks after injury.
  • There are no factors associated with upper-extremity disability 8 weeks after injury.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Recovery from injury can be counterintuitive and taxing. It is natural to feel protective and prepare for the worst. Healthy exercises can seem unwise. It can seem like things are taking too long or getting off track. We have noticed that small improvements such as being able to resume a cherished activity (e.g. knitting or swimming) or achieving some success with exercises (e.g. obtaining full supination after fracture of the distal radius), can help patients feel like things are going to be okay. That feeling seems to make it easier to do exercises and resume function activities.

We wonder if awareness of this process (mindfulness) would help patients recover more rapidly. Keeping a journal is one method for encouraging mindfulness. It allows patients to express themselves and tell their stories. There is evidence that such "narrative medicine" can be healing. We anticipate that patients who perceive little or no progress will be able to look back on how they were feeling earlier on and appreciate that things are moving in the right direction. We also hope that their journal material might be useful for other patients that are having trouble seeing the "light at the end of the tunnel", so as part of this study, we will get permission to use their quotes anonymously in future patient care materials and future research. To our knowledge, research on the impact of keeping a personal diary/journal of recovery is scant, particularly pertaining to recovery from upper extremity trauma.

Explanatory variables:

  • Diary or no Diary
  • Diagnosis (fracture, sprain, contusion, skin laceration, complex laceration [tendon, nerve])
  • Location (hand, wrist, forearm, elbow, arm, shoulder)
  • Sex
  • Age
  • Education
  • Work status
  • Insurance (worker's compensation, private, public, other)
  • Visit type
  • Prior treatment received
  • Other pain conditions
  • Smoking status
  • Marital status
  • Physical or Occupational Therapy

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • All new patients (>18 years) with an acute injury of the upper extremity (fracture, laceration, sprain, contusion)
  • English fluency and literacy
  • Able to take informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Diary
Subjects that are randomized to the diary group will be told to keep a diary of their recovery. The study is focusing on the effect of keeping a diary on disability, rather than the content of the diary.
Subject keeps diary of recovery
Без вмешательства: No Diary
Control Group

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Upper Extremity Disability Measured by PROMIS Upper Extremity
Временное ограничение: 8 weeks
Upper Extremity Disability measured by PROMIS Upper Extremity
8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Avoidance of Painful Activities Measured by PROMIS Pain Interference
Временное ограничение: 8 weeks
Avoidance of painful activities measured by PROMIS Pain Interference
8 weeks
Symptoms of Depression Measured by PROMIS Depression
Временное ограничение: 8 weeks
Symptoms of depression measured by PROMIS Depression
8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014P002781

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться