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Impact of Keeping a Personal Recovery Diary on Upper Extremity Disability

8 de fevereiro de 2017 atualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Primary null hypothesis:

• Keeping a personal diary has no effect on upper-extremity disability (assessed w/ PROMIS [Patient Reported Outcome Measurement Information System] upper extremity) 8 weeks after injury.

Secondary null hypotheses:

  • Keeping a personal diary has no effect on avoidance of painful activities (assessed w/ PROMIS pain interference) 8 weeks after injury.
  • Keeping a personal diary has no effect on symptoms of depression (assessed w/ PROMIS depression) 8 weeks after injury.
  • There are no factors associated with upper-extremity disability 8 weeks after injury.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recovery from injury can be counterintuitive and taxing. It is natural to feel protective and prepare for the worst. Healthy exercises can seem unwise. It can seem like things are taking too long or getting off track. We have noticed that small improvements such as being able to resume a cherished activity (e.g. knitting or swimming) or achieving some success with exercises (e.g. obtaining full supination after fracture of the distal radius), can help patients feel like things are going to be okay. That feeling seems to make it easier to do exercises and resume function activities.

We wonder if awareness of this process (mindfulness) would help patients recover more rapidly. Keeping a journal is one method for encouraging mindfulness. It allows patients to express themselves and tell their stories. There is evidence that such "narrative medicine" can be healing. We anticipate that patients who perceive little or no progress will be able to look back on how they were feeling earlier on and appreciate that things are moving in the right direction. We also hope that their journal material might be useful for other patients that are having trouble seeing the "light at the end of the tunnel", so as part of this study, we will get permission to use their quotes anonymously in future patient care materials and future research. To our knowledge, research on the impact of keeping a personal diary/journal of recovery is scant, particularly pertaining to recovery from upper extremity trauma.

Explanatory variables:

  • Diary or no Diary
  • Diagnosis (fracture, sprain, contusion, skin laceration, complex laceration [tendon, nerve])
  • Location (hand, wrist, forearm, elbow, arm, shoulder)
  • Sex
  • Age
  • Education
  • Work status
  • Insurance (worker's compensation, private, public, other)
  • Visit type
  • Prior treatment received
  • Other pain conditions
  • Smoking status
  • Marital status
  • Physical or Occupational Therapy

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All new patients (>18 years) with an acute injury of the upper extremity (fracture, laceration, sprain, contusion)
  • English fluency and literacy
  • Able to take informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diary
Subjects that are randomized to the diary group will be told to keep a diary of their recovery. The study is focusing on the effect of keeping a diary on disability, rather than the content of the diary.
Subject keeps diary of recovery
Sem intervenção: No Diary
Control Group

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Upper Extremity Disability Measured by PROMIS Upper Extremity
Prazo: 8 weeks
Upper Extremity Disability measured by PROMIS Upper Extremity
8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avoidance of Painful Activities Measured by PROMIS Pain Interference
Prazo: 8 weeks
Avoidance of painful activities measured by PROMIS Pain Interference
8 weeks
Symptoms of Depression Measured by PROMIS Depression
Prazo: 8 weeks
Symptoms of depression measured by PROMIS Depression
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014P002781

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