Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Keeping a Personal Recovery Diary on Upper Extremity Disability

8. února 2017 aktualizováno: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Primary null hypothesis:

• Keeping a personal diary has no effect on upper-extremity disability (assessed w/ PROMIS [Patient Reported Outcome Measurement Information System] upper extremity) 8 weeks after injury.

Secondary null hypotheses:

  • Keeping a personal diary has no effect on avoidance of painful activities (assessed w/ PROMIS pain interference) 8 weeks after injury.
  • Keeping a personal diary has no effect on symptoms of depression (assessed w/ PROMIS depression) 8 weeks after injury.
  • There are no factors associated with upper-extremity disability 8 weeks after injury.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Recovery from injury can be counterintuitive and taxing. It is natural to feel protective and prepare for the worst. Healthy exercises can seem unwise. It can seem like things are taking too long or getting off track. We have noticed that small improvements such as being able to resume a cherished activity (e.g. knitting or swimming) or achieving some success with exercises (e.g. obtaining full supination after fracture of the distal radius), can help patients feel like things are going to be okay. That feeling seems to make it easier to do exercises and resume function activities.

We wonder if awareness of this process (mindfulness) would help patients recover more rapidly. Keeping a journal is one method for encouraging mindfulness. It allows patients to express themselves and tell their stories. There is evidence that such "narrative medicine" can be healing. We anticipate that patients who perceive little or no progress will be able to look back on how they were feeling earlier on and appreciate that things are moving in the right direction. We also hope that their journal material might be useful for other patients that are having trouble seeing the "light at the end of the tunnel", so as part of this study, we will get permission to use their quotes anonymously in future patient care materials and future research. To our knowledge, research on the impact of keeping a personal diary/journal of recovery is scant, particularly pertaining to recovery from upper extremity trauma.

Explanatory variables:

  • Diary or no Diary
  • Diagnosis (fracture, sprain, contusion, skin laceration, complex laceration [tendon, nerve])
  • Location (hand, wrist, forearm, elbow, arm, shoulder)
  • Sex
  • Age
  • Education
  • Work status
  • Insurance (worker's compensation, private, public, other)
  • Visit type
  • Prior treatment received
  • Other pain conditions
  • Smoking status
  • Marital status
  • Physical or Occupational Therapy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All new patients (>18 years) with an acute injury of the upper extremity (fracture, laceration, sprain, contusion)
  • English fluency and literacy
  • Able to take informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diary
Subjects that are randomized to the diary group will be told to keep a diary of their recovery. The study is focusing on the effect of keeping a diary on disability, rather than the content of the diary.
Subject keeps diary of recovery
Žádný zásah: No Diary
Control Group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upper Extremity Disability Measured by PROMIS Upper Extremity
Časové okno: 8 weeks
Upper Extremity Disability measured by PROMIS Upper Extremity
8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Avoidance of Painful Activities Measured by PROMIS Pain Interference
Časové okno: 8 weeks
Avoidance of painful activities measured by PROMIS Pain Interference
8 weeks
Symptoms of Depression Measured by PROMIS Depression
Časové okno: 8 weeks
Symptoms of depression measured by PROMIS Depression
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014P002781

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit