Smartphone Application, Mood and Stress
30 marca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
The purpose of this study is to investigate the placebo effect in a smartphone-based training, ostensibly designed to improve mood and perceived stress by daily exposition to either mock sound or color.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The overall goal of the outlined study is to investigate the placebo effect in a smartphone-based training, ostensibly designed to improve mood and perceived stress by daily exposition to either mock sound or color.
During 14 days, subjects will participate in regular daily training sessions.
During another 6 days, subjects will transfer the smartphone-based training to daily life.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4055
- University of Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Access to smartphone during study period
Exclusion Criteria:
- Severe visual impairment
- Dyschromatopsia
- Severe defective hearing
- Regular intake of medication (excl. contraceptives)
- Severe mental disorders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: No expectancy (control)
No expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
|
No expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
|
|
Eksperymentalny: Prospective expectancy
Prospective expectancy instruction ("Training will have an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
|
Prospective expectancy instruction ("Training will have an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
|
|
Eksperymentalny: Retrospective expectancy
Retrospective expectancy instruction ("Training already had an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
|
Retrospective expectancy instruction ("Training already had an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
|
|
Eksperymentalny: Prospective and retrospective expectancy
Prospective ("Training will have an effect on...") and retrospective ("Training already had an effect on...") expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
|
Prospective ("Training will have an effect on...") and retrospective ("Training already had an effect on...") expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in mood (Assessed via Multidimensional Mood State Questionnaire)
Ramy czasowe: Pre- and post-training, during 20 days of training
|
Assessed via Multidimensional Mood State Questionnaire
|
Pre- and post-training, during 20 days of training
|
|
Change in perceived stress
Ramy czasowe: Pre- and post-training, during 20 days of training
|
Assessed via State-Trait-Anxiety Inventory; Visual Analog Scale
|
Pre- and post-training, during 20 days of training
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Emotional state (Assessed via Self-Assessment-Manikin scales)
Ramy czasowe: Post-training, during 20 days of training
|
Assessed via Self-Assessment-Manikin scales after exposition to affective pictures taken from International Affective Picture System
|
Post-training, during 20 days of training
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efficacy expectancy (Assessed via Credibility Expectancy Questionnaire)
Ramy czasowe: Post-training, training day 1, 7, 14, 20
|
Assessed via Credibility Expectancy Questionnaire
|
Post-training, training day 1, 7, 14, 20
|
|
Feedback on adverse events during the daily training session (Number of subjects reporting an adverse event)
Ramy czasowe: Post-training, last training day (day 20)
|
Number of subjects reporting an adverse event
|
Post-training, last training day (day 20)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University of Basel, Department of Psychology, Division of Clinical Psychology and Epidemiology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIBAS-MMH-SMA1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .