- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02365220
Smartphone Application, Mood and Stress
keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
The purpose of this study is to investigate the placebo effect in a smartphone-based training, ostensibly designed to improve mood and perceived stress by daily exposition to either mock sound or color.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The overall goal of the outlined study is to investigate the placebo effect in a smartphone-based training, ostensibly designed to improve mood and perceived stress by daily exposition to either mock sound or color.
During 14 days, subjects will participate in regular daily training sessions.
During another 6 days, subjects will transfer the smartphone-based training to daily life.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4055
- University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Access to smartphone during study period
Exclusion Criteria:
- Severe visual impairment
- Dyschromatopsia
- Severe defective hearing
- Regular intake of medication (excl. contraceptives)
- Severe mental disorders
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: No expectancy (control)
No expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
|
No expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
|
Kokeellinen: Prospective expectancy
Prospective expectancy instruction ("Training will have an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
|
Prospective expectancy instruction ("Training will have an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
|
Kokeellinen: Retrospective expectancy
Retrospective expectancy instruction ("Training already had an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
|
Retrospective expectancy instruction ("Training already had an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
|
Kokeellinen: Prospective and retrospective expectancy
Prospective ("Training will have an effect on...") and retrospective ("Training already had an effect on...") expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
|
Prospective ("Training will have an effect on...") and retrospective ("Training already had an effect on...") expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in mood (Assessed via Multidimensional Mood State Questionnaire)
Aikaikkuna: Pre- and post-training, during 20 days of training
|
Assessed via Multidimensional Mood State Questionnaire
|
Pre- and post-training, during 20 days of training
|
Change in perceived stress
Aikaikkuna: Pre- and post-training, during 20 days of training
|
Assessed via State-Trait-Anxiety Inventory; Visual Analog Scale
|
Pre- and post-training, during 20 days of training
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Emotional state (Assessed via Self-Assessment-Manikin scales)
Aikaikkuna: Post-training, during 20 days of training
|
Assessed via Self-Assessment-Manikin scales after exposition to affective pictures taken from International Affective Picture System
|
Post-training, during 20 days of training
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Efficacy expectancy (Assessed via Credibility Expectancy Questionnaire)
Aikaikkuna: Post-training, training day 1, 7, 14, 20
|
Assessed via Credibility Expectancy Questionnaire
|
Post-training, training day 1, 7, 14, 20
|
Feedback on adverse events during the daily training session (Number of subjects reporting an adverse event)
Aikaikkuna: Post-training, last training day (day 20)
|
Number of subjects reporting an adverse event
|
Post-training, last training day (day 20)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University of Basel, Department of Psychology, Division of Clinical Psychology and Epidemiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIBAS-MMH-SMA1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset No expectancy (control)
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisKognitiivinen rajoite | Ikääntyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Huomio on heikentynyt | Kognitiivinen huomiovaje | HIV:hen liittyvä kognitiivinen motorinen kompleksi | Käsittely, visuaalinen tila | Kognitiivinen häiriö remissiossaYhdysvallat
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...ValmisPlasebo | OdotuksetYhdysvallat
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Pacific Centre for Reproductive MedicineEMD SeronoLopetettu
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisHuomiohäiriö | HyperaktiivisuushäiriöRanska