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Smartphone Application, Mood and Stress

30 marzo 2016 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
The purpose of this study is to investigate the placebo effect in a smartphone-based training, ostensibly designed to improve mood and perceived stress by daily exposition to either mock sound or color.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The overall goal of the outlined study is to investigate the placebo effect in a smartphone-based training, ostensibly designed to improve mood and perceived stress by daily exposition to either mock sound or color. During 14 days, subjects will participate in regular daily training sessions. During another 6 days, subjects will transfer the smartphone-based training to daily life.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4055
        • University of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Access to smartphone during study period

Exclusion Criteria:

  • Severe visual impairment
  • Dyschromatopsia
  • Severe defective hearing
  • Regular intake of medication (excl. contraceptives)
  • Severe mental disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: No expectancy (control)
No expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
Comportamentale: No expectancy (control)
No expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
Sperimentale: Prospective expectancy
Prospective expectancy instruction ("Training will have an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
Comportamentale: Prospective expectancy
Prospective expectancy instruction ("Training will have an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
Sperimentale: Retrospective expectancy
Retrospective expectancy instruction ("Training already had an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
Comportamentale: Retrospective expectancy
Retrospective expectancy instruction ("Training already had an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
Sperimentale: Prospective and retrospective expectancy
Prospective ("Training will have an effect on...") and retrospective ("Training already had an effect on...") expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
Comportamentale: Prospective and retrospective expectancy
Prospective ("Training will have an effect on...") and retrospective ("Training already had an effect on...") expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in mood (Assessed via Multidimensional Mood State Questionnaire)
Lasso di tempo: Pre- and post-training, during 20 days of training
Assessed via Multidimensional Mood State Questionnaire
Pre- and post-training, during 20 days of training
Change in perceived stress
Lasso di tempo: Pre- and post-training, during 20 days of training
Assessed via State-Trait-Anxiety Inventory; Visual Analog Scale
Pre- and post-training, during 20 days of training

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emotional state (Assessed via Self-Assessment-Manikin scales)
Lasso di tempo: Post-training, during 20 days of training
Assessed via Self-Assessment-Manikin scales after exposition to affective pictures taken from International Affective Picture System
Post-training, during 20 days of training

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacy expectancy (Assessed via Credibility Expectancy Questionnaire)
Lasso di tempo: Post-training, training day 1, 7, 14, 20
Assessed via Credibility Expectancy Questionnaire
Post-training, training day 1, 7, 14, 20
Feedback on adverse events during the daily training session (Number of subjects reporting an adverse event)
Lasso di tempo: Post-training, last training day (day 20)
Number of subjects reporting an adverse event
Post-training, last training day (day 20)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

University of Basel

Investigatori

  • Investigatore principale: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University of Basel, Department of Psychology, Division of Clinical Psychology and Epidemiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIBAS-MMH-SMA1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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