- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02365220
Smartphone Application, Mood and Stress
30 maart 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
The purpose of this study is to investigate the placebo effect in a smartphone-based training, ostensibly designed to improve mood and perceived stress by daily exposition to either mock sound or color.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
The overall goal of the outlined study is to investigate the placebo effect in a smartphone-based training, ostensibly designed to improve mood and perceived stress by daily exposition to either mock sound or color.
During 14 days, subjects will participate in regular daily training sessions.
During another 6 days, subjects will transfer the smartphone-based training to daily life.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4055
- University of Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Access to smartphone during study period
Exclusion Criteria:
- Severe visual impairment
- Dyschromatopsia
- Severe defective hearing
- Regular intake of medication (excl. contraceptives)
- Severe mental disorders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: No expectancy (control)
No expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
|
No expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
|
Experimenteel: Prospective expectancy
Prospective expectancy instruction ("Training will have an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
|
Prospective expectancy instruction ("Training will have an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
|
Experimenteel: Retrospective expectancy
Retrospective expectancy instruction ("Training already had an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
|
Retrospective expectancy instruction ("Training already had an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
|
Experimenteel: Prospective and retrospective expectancy
Prospective ("Training will have an effect on...") and retrospective ("Training already had an effect on...") expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
|
Prospective ("Training will have an effect on...") and retrospective ("Training already had an effect on...") expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in mood (Assessed via Multidimensional Mood State Questionnaire)
Tijdsspanne: Pre- and post-training, during 20 days of training
|
Assessed via Multidimensional Mood State Questionnaire
|
Pre- and post-training, during 20 days of training
|
Change in perceived stress
Tijdsspanne: Pre- and post-training, during 20 days of training
|
Assessed via State-Trait-Anxiety Inventory; Visual Analog Scale
|
Pre- and post-training, during 20 days of training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Emotional state (Assessed via Self-Assessment-Manikin scales)
Tijdsspanne: Post-training, during 20 days of training
|
Assessed via Self-Assessment-Manikin scales after exposition to affective pictures taken from International Affective Picture System
|
Post-training, during 20 days of training
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Efficacy expectancy (Assessed via Credibility Expectancy Questionnaire)
Tijdsspanne: Post-training, training day 1, 7, 14, 20
|
Assessed via Credibility Expectancy Questionnaire
|
Post-training, training day 1, 7, 14, 20
|
Feedback on adverse events during the daily training session (Number of subjects reporting an adverse event)
Tijdsspanne: Post-training, last training day (day 20)
|
Number of subjects reporting an adverse event
|
Post-training, last training day (day 20)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University of Basel, Department of Psychology, Division of Clinical Psychology and Epidemiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UNIBAS-MMH-SMA1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op No expectancy (control)
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidSikkelcelziekteFrankrijk
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid