Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone Application, Mood and Stress

30 maart 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
The purpose of this study is to investigate the placebo effect in a smartphone-based training, ostensibly designed to improve mood and perceived stress by daily exposition to either mock sound or color.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

The overall goal of the outlined study is to investigate the placebo effect in a smartphone-based training, ostensibly designed to improve mood and perceived stress by daily exposition to either mock sound or color. During 14 days, subjects will participate in regular daily training sessions. During another 6 days, subjects will transfer the smartphone-based training to daily life.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Basel, Zwitserland, 4055
        • University of Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Access to smartphone during study period

Exclusion Criteria:

  • Severe visual impairment
  • Dyschromatopsia
  • Severe defective hearing
  • Regular intake of medication (excl. contraceptives)
  • Severe mental disorders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: No expectancy (control)
No expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
No expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
Experimenteel: Prospective expectancy
Prospective expectancy instruction ("Training will have an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
Prospective expectancy instruction ("Training will have an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
Experimenteel: Retrospective expectancy
Retrospective expectancy instruction ("Training already had an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
Retrospective expectancy instruction ("Training already had an effect on...") with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)
Experimenteel: Prospective and retrospective expectancy
Prospective ("Training will have an effect on...") and retrospective ("Training already had an effect on...") expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training
Prospective ("Training will have an effect on...") and retrospective ("Training already had an effect on...") expectancy instruction with regard to the efficacy of the daily smartphone-based training (exposition to either mock sound or color)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in mood (Assessed via Multidimensional Mood State Questionnaire)
Tijdsspanne: Pre- and post-training, during 20 days of training
Assessed via Multidimensional Mood State Questionnaire
Pre- and post-training, during 20 days of training
Change in perceived stress
Tijdsspanne: Pre- and post-training, during 20 days of training
Assessed via State-Trait-Anxiety Inventory; Visual Analog Scale
Pre- and post-training, during 20 days of training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotional state (Assessed via Self-Assessment-Manikin scales)
Tijdsspanne: Post-training, during 20 days of training
Assessed via Self-Assessment-Manikin scales after exposition to affective pictures taken from International Affective Picture System
Post-training, during 20 days of training

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Efficacy expectancy (Assessed via Credibility Expectancy Questionnaire)
Tijdsspanne: Post-training, training day 1, 7, 14, 20
Assessed via Credibility Expectancy Questionnaire
Post-training, training day 1, 7, 14, 20
Feedback on adverse events during the daily training session (Number of subjects reporting an adverse event)
Tijdsspanne: Post-training, last training day (day 20)
Number of subjects reporting an adverse event
Post-training, last training day (day 20)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University of Basel, Department of Psychology, Division of Clinical Psychology and Epidemiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UNIBAS-MMH-SMA1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op No expectancy (control)

3
Abonneren