Affordability and Real-world Antiplatelet Treatment Effectiveness After Myocardial Infarction Study (ARTEMIS)
30 września 2019 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Current patterns of P2Y12 receptor inhibitor use provide an excellent opportunity to test the impact of copayment reduction on clinician choice of medication, patient adherence, and clinical outcomes.
The ARTEMIS trial is a practical multicenter, cluster- randomized clinical trial that will assess the impact of copayment reduction by equalizing the copayment of clopidogrel and ticagrelor.
ARTEMIS will assess prescribing patterns, patient medication adherence, and clinical outcomes up to one year.
We hypothesize that reducing out--of--pocket cost for P2Y12 receptor inhibitor will lead to improved adherence.
Additionally, copayment reduction of both generic and brand antiplatelet agents may lead to a reduction in MACE risk.
This is in part due to greater adherence to an evidence--based secondary prevention medication.
Additionally the reduction in MACE may reflect greater selection of a more potent antiplatelet agent that has been shown to reduce MACE in randomized clinical trials, as provider choice of antiplatelet therapy will be primarily driven by risk- benefit assessment rather than the cost burden to the patient.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ARTEMIS is a prospective, cluster-randomized clinical trial that will evaluate whether patient copayment elimination significantly influences antiplatelet therapy selection and long-term adherence, as well as patient outcomes and overall cost of care after acute myocardial infarction.
Approximately 11,000 patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) or non-STEMI (NSTEMI) will be enrolled at the approximately 300 hospitals in this study.
Study sites selected for ARTEMIS will be geographically diverse, and will represent a diversity of hospital types and capabilities (e.g., teaching hospital, community hospital, etc).
After institutional review board (IRB) approval of the study, each hospital will be randomized into either the intervention arm or the control arm.
Hospitals randomized to the intervention arm will have the opportunity to offer enrolled patients either clopidogrel (generic P2Y12 receptor inhibitor option) or ticagrelor (brand P2Y12 receptor inhibitor option) without patient contribution to copayment in the next 12 months after the index MI discharge.
Hospitals in the control arm will provide care per usual clinical routine.
Notably, for both intervention and control arms, all patient management decisions (including the choice of antiplatelet therapy) are completely at the discretion of the care providers.
Duration of antiplatelet therapy will also be at the discretion of care providers.
All enrolled patients will be followed up to 15 months after index MI discharge to collect data on longitudinal treatment patterns and outcomes.
Primary and secondary endpoints will be assessed at 12 months.
An additional three months of follow up will assess for antiplatelet persistence and clinical events after discontinuation of the copayment intervention.
Centralized follow-up will be conducted every 3 months via telephone or web-based contact.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11001
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caguas, Portoryko, 00725
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35613
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
- Research Site
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Research Site
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, Stany Zjednoczone, 86326
- Research Site
-
Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
- Research Site
-
Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72901
- Research Site
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Research Site
-
-
California
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
- Research Site
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
- Research Site
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Research Site
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91328
- Research Site
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- Research Site
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
- Research Site
-
Salinas, California, Stany Zjednoczone, 93901
- Research Site
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95210
- Research Site
-
Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
- Research Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505-5073
- Research Site
-
Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Research Site
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Research Site
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
- Research Site
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 6810
- Research Site
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Research Site
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06904
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
- Research Site
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
- Research Site
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
- Research Site
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Research Site
-
Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34667
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32258
- Research Site
-
Jacksonville Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32250
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
- Research Site
-
Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
- Research Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
- Research Site
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
- Research Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Research Site
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32501
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Research Site
-
Safety Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34695
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Research Site
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Research Site
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- Research Site
-
Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33881
- Research Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Research Site
-
Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
- Research Site
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
- Research Site
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Research Site
-
Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Research Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
- Research Site
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
- Research Site
-
Belleville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Research Site
-
Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61107
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61103
- Research Site
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62701
- Research Site
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 51801
- Research Site
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47403
- Research Site
-
Englewood, Indiana, Stany Zjednoczone, 7631
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
- Research Site
-
Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
- Research Site
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47375
- Research Site
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
- Research Site
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Research Site
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Research Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40292
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
- Research Site
-
Bossier City, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71111
- Research Site
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Research Site
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
- Research Site
-
Clinton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20735
- Research Site
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Research Site
-
Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21804
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 2215
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Research Site
-
Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 2135
- Research Site
-
Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 1655
- Research Site
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Stany Zjednoczone, 49707
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Research Site
-
Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48708
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Research Site
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
- Research Site
-
Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Research Site
-
Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 39216
- Research Site
-
Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
- Research Site
-
Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
- Research Site
-
Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
- Research Site
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
- Research Site
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Research Site
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Research Site
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Research Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
- Research Site
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Research Site
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
- Research Site
-
Fenton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63026
- Research Site
-
Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Research Site
-
North Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
- Research Site
-
Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131-2374
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63367
- Research Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68526
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68154
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Research Site
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Research Site
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89503
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08807
- Research Site
-
Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
- Research Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08035
- Research Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 8035
- Research Site
-
Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
- Research Site
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
- Research Site
-
Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
- Research Site
-
Pomona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08240
- Research Site
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
- Research Site
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
- Research Site
-
Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
- Research Site
-
Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
- Research Site
-
Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Research Site
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
- Research Site
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621-3001
- Research Site
-
Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12308
- Research Site
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10310
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Research Site
-
Utica, New York, Stany Zjednoczone, 13501
- Research Site
-
Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
- Research Site
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
- Research Site
-
Lumberton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28358
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 447018
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Research Site
-
Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43615
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Research Site
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
- Research Site
-
Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- Research Site
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Research Site
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
- Research Site
-
Chambersburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17201
- Research Site
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Research Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
- Research Site
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17603
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Research Site
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Research Site
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18508
- Research Site
-
Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
- Research Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17405
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
- Research Site
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
- Research Site
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
- Research Site
-
Greenwood, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29646
- Research Site
-
West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37934
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- Research Site
-
Oak Ridge, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37830
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
- Research Site
-
New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
- Research Site
-
Palestine, Texas, Stany Zjednoczone, 75801
- Research Site
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78665
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78201
- Research Site
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Research Site
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
- Research Site
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Research Site
-
Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
- Research Site
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Research Site
-
Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
- Research Site
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
- Research Site
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
- Research Site
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- Research Site
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
- Research Site
-
Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
- Research Site
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Patients are eligible to be included in the study if they meet all of the following criteria:
- are ≥ 18 years of age
- have been diagnosed with STEMI or NSTEMI during the index hospitalization
- be treated with a P2Y12 receptor inhibitor at the time of enrollment
- have U.S. based health insurance coverage with prescription drug benefit
- have been fully informed and are able to provide written consent for longitudinal follow-up
Exclusion Criteria:
Patients are excluded if they meet any of the following criteria:
- have a history of prior intracranial hemorrhage
- have any contraindications to P2Y12 receptor inhibitor therapy at discharge
- involvement in another research study that specifies the type and duration of P2Y12 receptor inhibitor use within the next 12 months.
- have a life expectancy of less than one year
- have plans to move outside the US in the next year
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Copayment Intervention Arm
Sites in the intervention arm will provide patients with a study voucher card to offset any patient copayments or medication card for the filling of any prescriptions of clopidogrel or ticagrelor.
|
Study voucher card to offset any patient copayments or medication costs for the filling of any prescriptions of clopidogrel or ticagrelor
|
|
Brak interwencji: Usual Care Arm
For hospitals randomized to the control arm, all patients receive usual care and no study intervention is performed.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kaplan-Meier Cumulative Incidence Rate of Major Adverse Cardiovascular Events
Ramy czasowe: 12 months
|
To determine if patient copayment reduction leads to lower risk of MACE (composite of death, MI, and stroke) at 1 year after discharge.
|
12 months
|
|
Percentage of Patients With Long Term Non-persistence to P2Y12 Receptor Inhibitor
Ramy czasowe: 12 months
|
To determine if patient copayment reduction leads to higher long-term persistence of any P2Y12 receptor inhibitor at 1 year after discharge.
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
P2Y12 Receptor Inhibitor Selection
Ramy czasowe: 12 months
|
To evaluate whether reducing patient copayments for both generic and brand P2Y12 receptor inhibitor options affects medication selection at discharge.
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tracy Wang, MD, MHS, MSc, Duke University
- Krzesło do nauki: Eric Peterson, MD, MPH, FAHA, FACC, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rymer JA, Kaltenbach LA, Peterson ED, Cohen DJ, Fonarow GC, Choudhry NK, Henry TD, Cannon CP, Wang TY. Does the Effectiveness of a Medicine Copay Voucher Vary by Baseline Medication Out-Of-Pocket Expenses? Insights From ARTEMIS. J Am Heart Assoc. 2022 Oct 18;11(20):e026421. doi: 10.1161/JAHA.122.026421. Epub 2022 Oct 17.
- Fanaroff AC, Peterson ED, Kaltenbach LA, Anstrom KJ, Fonarow GC, Henry TD, Cannon CP, Choudhry NK, Cohen DJ, Atreja N, Bhalla N, Eudicone JM, Wang TY. Copayment Reduction Voucher Utilization and Associations With Medication Persistence and Clinical Outcomes: Findings From the ARTEMIS Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 May;13(5):e006182. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.006182. Epub 2020 May 12.
- Doll JA, Kaltenbach LA, Anstrom KJ, Cannon CP, Henry TD, Fonarow GC, Choudhry NK, Fonseca E, Bhalla N, Eudicone JM, Peterson ED, Wang TY. Impact of a Copayment Reduction Intervention on Medication Persistence and Cardiovascular Events in Hospitals With and Without Prior Medication Financial Assistance Programs. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 21;9(8):e014975. doi: 10.1161/JAHA.119.014975. Epub 2020 Apr 17.
- Fanaroff AC, Peterson ED, Kaltenbach LA, Cannon CP, Choudhry NK, Henry TD, Anstrom KJ, Cohen DJ, Fonseca E, Khan ND, Fonarow GC, Wang TY. Agreement and Accuracy of Medication Persistence Identified by Patient Self-report vs Pharmacy Fill: A Secondary Analysis of the Cluster Randomized ARTEMIS Trial. JAMA Cardiol. 2020 May 1;5(5):532-539. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0125.
- Fanaroff AC, Peterson ED, Kaltenbach LA, Cannon CP, Choudhry NK, Henry TD, Anstrom KJ, Cohen DJ, Fonseca E, Khan ND, Fonarow GC, Wang TY. Association of a P2Y12 Inhibitor Copayment Reduction Intervention With Persistence and Adherence With Other Secondary Prevention Medications: A Post Hoc Analysis of the ARTEMIS Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Jan 1;5(1):38-46. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4408.
- Wang TY, Kaltenbach LA, Cannon CP, Fonarow GC, Choudhry NK, Henry TD, Cohen DJ, Bhandary D, Khan ND, Anstrom KJ, Peterson ED. Effect of Medication Co-payment Vouchers on P2Y12 Inhibitor Use and Major Adverse Cardiovascular Events Among Patients With Myocardial Infarction: The ARTEMIS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jan 1;321(1):44-55. doi: 10.1001/jama.2018.19791.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D5130R00030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .