Affordability and Real-world Antiplatelet Treatment Effectiveness After Myocardial Infarction Study (ARTEMIS)
30 septembre 2019 mis à jour par: AstraZeneca
Current patterns of P2Y12 receptor inhibitor use provide an excellent opportunity to test the impact of copayment reduction on clinician choice of medication, patient adherence, and clinical outcomes.
The ARTEMIS trial is a practical multicenter, cluster- randomized clinical trial that will assess the impact of copayment reduction by equalizing the copayment of clopidogrel and ticagrelor.
ARTEMIS will assess prescribing patterns, patient medication adherence, and clinical outcomes up to one year.
We hypothesize that reducing out--of--pocket cost for P2Y12 receptor inhibitor will lead to improved adherence.
Additionally, copayment reduction of both generic and brand antiplatelet agents may lead to a reduction in MACE risk.
This is in part due to greater adherence to an evidence--based secondary prevention medication.
Additionally the reduction in MACE may reflect greater selection of a more potent antiplatelet agent that has been shown to reduce MACE in randomized clinical trials, as provider choice of antiplatelet therapy will be primarily driven by risk- benefit assessment rather than the cost burden to the patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARTEMIS is a prospective, cluster-randomized clinical trial that will evaluate whether patient copayment elimination significantly influences antiplatelet therapy selection and long-term adherence, as well as patient outcomes and overall cost of care after acute myocardial infarction.
Approximately 11,000 patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) or non-STEMI (NSTEMI) will be enrolled at the approximately 300 hospitals in this study.
Study sites selected for ARTEMIS will be geographically diverse, and will represent a diversity of hospital types and capabilities (e.g., teaching hospital, community hospital, etc).
After institutional review board (IRB) approval of the study, each hospital will be randomized into either the intervention arm or the control arm.
Hospitals randomized to the intervention arm will have the opportunity to offer enrolled patients either clopidogrel (generic P2Y12 receptor inhibitor option) or ticagrelor (brand P2Y12 receptor inhibitor option) without patient contribution to copayment in the next 12 months after the index MI discharge.
Hospitals in the control arm will provide care per usual clinical routine.
Notably, for both intervention and control arms, all patient management decisions (including the choice of antiplatelet therapy) are completely at the discretion of the care providers.
Duration of antiplatelet therapy will also be at the discretion of care providers.
All enrolled patients will be followed up to 15 months after index MI discharge to collect data on longitudinal treatment patterns and outcomes.
Primary and secondary endpoints will be assessed at 12 months.
An additional three months of follow up will assess for antiplatelet persistence and clinical events after discontinuation of the copayment intervention.
Centralized follow-up will be conducted every 3 months via telephone or web-based contact.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11001
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caguas, Porto Rico, 00725
- Research Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Research Site
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Huntsville, Alabama, États-Unis, 35613
- Research Site
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
- Research Site
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
- Research Site
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Research Site
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Arizona
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Cottonwood, Arizona, États-Unis, 86326
- Research Site
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Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
- Research Site
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85008
- Research Site
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
- Research Site
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Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72901
- Research Site
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Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
- Research Site
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
- Research Site
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California
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Escondido, California, États-Unis, 92025
- Research Site
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Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
- Research Site
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Research Site
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Research Site
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Research Site
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Northridge, California, États-Unis, 91328
- Research Site
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Pasadena, California, États-Unis, 91105
- Research Site
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Riverside, California, États-Unis, 92501
- Research Site
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Salinas, California, États-Unis, 93901
- Research Site
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Stockton, California, États-Unis, 95210
- Research Site
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Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360
- Research Site
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Torrance, California, États-Unis, 90505-5073
- Research Site
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Vista, California, États-Unis, 92083
- Research Site
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Research Site
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Research Site
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Research Site
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Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Research Site
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
- Research Site
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Danbury, Connecticut, États-Unis, 6810
- Research Site
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Research Site
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Stamford, Connecticut, États-Unis, 06904
- Research Site
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Florida
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Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33435
- Research Site
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Bradenton, Florida, États-Unis, 34205
- Research Site
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Bradenton, Florida, États-Unis, 34209
- Research Site
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Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32114
- Research Site
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- Research Site
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Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Research Site
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Hudson, Florida, États-Unis, 34667
- Research Site
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Research Site
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
- Research Site
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Research Site
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32258
- Research Site
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Jacksonville Beach, Florida, États-Unis, 32250
- Research Site
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Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
- Research Site
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Largo, Florida, États-Unis, 33770
- Research Site
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Miami, Florida, États-Unis, 33133
- Research Site
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Ocala, Florida, États-Unis, 34474
- Research Site
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Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Research Site
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Panama City, Florida, États-Unis, 32401
- Research Site
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Pensacola, Florida, États-Unis, 32501
- Research Site
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Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Research Site
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Safety Harbor, Florida, États-Unis, 34695
- Research Site
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Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33713
- Research Site
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Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
- Research Site
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Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Research Site
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Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Research Site
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Research Site
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Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Research Site
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Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- Research Site
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Winter Haven, Florida, États-Unis, 33881
- Research Site
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Georgia
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Athens, Georgia, États-Unis, 30606
- Research Site
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Research Site
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Research Site
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Research Site
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Cumming, Georgia, États-Unis, 30041
- Research Site
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Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30045
- Research Site
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Macon, Georgia, États-Unis, 31217
- Research Site
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Macon, Georgia, États-Unis, 31210
- Research Site
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Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Research Site
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Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
- Research Site
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Research Site
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Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Research Site
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Research Site
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Belleville, Illinois, États-Unis, 62226
- Research Site
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Research Site
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Research Site
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Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
- Research Site
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
- Research Site
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Rockford, Illinois, États-Unis, 61107
- Research Site
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Rockford, Illinois, États-Unis, 61103
- Research Site
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62701
- Research Site
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Urbana, Illinois, États-Unis, 51801
- Research Site
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Indiana
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Bloomington, Indiana, États-Unis, 47403
- Research Site
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Englewood, Indiana, États-Unis, 7631
- Research Site
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
- Research Site
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
- Research Site
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46290
- Research Site
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Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
- Research Site
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Munster, Indiana, États-Unis, 46321
- Research Site
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Richmond, Indiana, États-Unis, 47375
- Research Site
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South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Research Site
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Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
- Research Site
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Iowa
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Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
- Research Site
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Research Site
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West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Research Site
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Kansas
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Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
- Research Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Research Site
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Research Site
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205
- Research Site
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40292
- Research Site
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71301
- Research Site
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Bossier City, Louisiana, États-Unis, 71111
- Research Site
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Research Site
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Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- Research Site
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-
Maine
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Rockport, Maine, États-Unis, 04856
- Research Site
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-
Maryland
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Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- Research Site
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Research Site
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Research Site
-
Clinton, Maryland, États-Unis, 20735
- Research Site
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Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
- Research Site
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Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- Research Site
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Salisbury, Maryland, États-Unis, 21804
- Research Site
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 2215
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Research Site
-
Brighton, Massachusetts, États-Unis, 2135
- Research Site
-
Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 1655
- Research Site
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-
Michigan
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Alpena, Michigan, États-Unis, 49707
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Research Site
-
Bay City, Michigan, États-Unis, 48708
- Research Site
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Research Site
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Research Site
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48532
- Research Site
-
Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
- Research Site
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Research Site
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Jackson, Michigan, États-Unis, 39216
- Research Site
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Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
- Research Site
-
Mount Clemens, Michigan, États-Unis, 48043
- Research Site
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Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
- Research Site
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Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48602
- Research Site
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Research Site
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
- Research Site
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Research Site
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-
Minnesota
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Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Research Site
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Research Site
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Research Site
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- Research Site
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-
Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
- Research Site
-
-
Missouri
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Bridgeton, Missouri, États-Unis, 63044
- Research Site
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Fenton, Missouri, États-Unis, 63026
- Research Site
-
Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Research Site
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
- Research Site
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Research Site
-
North Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
- Research Site
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Saint Charles, Missouri, États-Unis, 63301
- Research Site
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Research Site
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63136
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
- Research Site
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Research Site
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131-2374
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63367
- Research Site
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-
Montana
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Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Research Site
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-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- Research Site
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68526
- Research Site
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Research Site
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68154
- Research Site
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-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Research Site
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Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Research Site
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Reno, Nevada, États-Unis, 89503
- Research Site
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New Jersey
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Bridgewater, New Jersey, États-Unis, 08807
- Research Site
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Flemington, New Jersey, États-Unis, 08822
- Research Site
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Haddon Heights, New Jersey, États-Unis, 08035
- Research Site
-
Haddon Heights, New Jersey, États-Unis, 8035
- Research Site
-
Moorestown, New Jersey, États-Unis, 08057
- Research Site
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
- Research Site
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Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
- Research Site
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Pomona, New Jersey, États-Unis, 08240
- Research Site
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Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
- Research Site
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Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
- Research Site
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Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Research Site
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New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12205
- Research Site
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Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
- Research Site
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Johnson City, New York, États-Unis, 13790
- Research Site
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Research Site
-
Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
- Research Site
-
Rochester, New York, États-Unis, 14621-3001
- Research Site
-
Schenectady, New York, États-Unis, 12308
- Research Site
-
Staten Island, New York, États-Unis, 10310
- Research Site
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Research Site
-
Utica, New York, États-Unis, 13501
- Research Site
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Valhalla, New York, États-Unis, 10595
- Research Site
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North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
- Research Site
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28054
- Research Site
-
High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
- Research Site
-
Lumberton, North Carolina, États-Unis, 28358
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 447018
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Research Site
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
- Research Site
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Research Site
-
Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
- Research Site
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43615
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Research Site
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97062
- Research Site
-
Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Research Site
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Research Site
-
Camp Hill, Pennsylvania, États-Unis, 17011
- Research Site
-
Chambersburg, Pennsylvania, États-Unis, 17201
- Research Site
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Research Site
-
Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
- Research Site
-
Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17603
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Research Site
-
Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- Research Site
-
Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18508
- Research Site
-
Sellersville, Pennsylvania, États-Unis, 18960
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
- Research Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Research Site
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
- Research Site
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17405
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
- Research Site
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
- Research Site
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- Research Site
-
Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
- Research Site
-
West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, États-Unis, 38301
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37934
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- Research Site
-
Oak Ridge, Tennessee, États-Unis, 37830
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77074
- Research Site
-
New Braunfels, Texas, États-Unis, 78130
- Research Site
-
Palestine, Texas, États-Unis, 75801
- Research Site
-
Plano, Texas, États-Unis, 75093
- Research Site
-
Round Rock, Texas, États-Unis, 78665
- Research Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78201
- Research Site
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Research Site
-
Waco, Texas, États-Unis, 76712
- Research Site
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- Research Site
-
Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Research Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
- Research Site
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Research Site
-
Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
- Research Site
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
- Research Site
-
Renton, Washington, États-Unis, 98055
- Research Site
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Research Site
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
- Research Site
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
- Research Site
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 130 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Patients are eligible to be included in the study if they meet all of the following criteria:
- are ≥ 18 years of age
- have been diagnosed with STEMI or NSTEMI during the index hospitalization
- be treated with a P2Y12 receptor inhibitor at the time of enrollment
- have U.S. based health insurance coverage with prescription drug benefit
- have been fully informed and are able to provide written consent for longitudinal follow-up
Exclusion Criteria:
Patients are excluded if they meet any of the following criteria:
- have a history of prior intracranial hemorrhage
- have any contraindications to P2Y12 receptor inhibitor therapy at discharge
- involvement in another research study that specifies the type and duration of P2Y12 receptor inhibitor use within the next 12 months.
- have a life expectancy of less than one year
- have plans to move outside the US in the next year
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Copayment Intervention Arm
Sites in the intervention arm will provide patients with a study voucher card to offset any patient copayments or medication card for the filling of any prescriptions of clopidogrel or ticagrelor.
|
Study voucher card to offset any patient copayments or medication costs for the filling of any prescriptions of clopidogrel or ticagrelor
|
|
Aucune intervention: Usual Care Arm
For hospitals randomized to the control arm, all patients receive usual care and no study intervention is performed.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Kaplan-Meier Cumulative Incidence Rate of Major Adverse Cardiovascular Events
Délai: 12 months
|
To determine if patient copayment reduction leads to lower risk of MACE (composite of death, MI, and stroke) at 1 year after discharge.
|
12 months
|
|
Percentage of Patients With Long Term Non-persistence to P2Y12 Receptor Inhibitor
Délai: 12 months
|
To determine if patient copayment reduction leads to higher long-term persistence of any P2Y12 receptor inhibitor at 1 year after discharge.
|
12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
P2Y12 Receptor Inhibitor Selection
Délai: 12 months
|
To evaluate whether reducing patient copayments for both generic and brand P2Y12 receptor inhibitor options affects medication selection at discharge.
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy Wang, MD, MHS, MSc, Duke University
- Chaise d'étude: Eric Peterson, MD, MPH, FAHA, FACC, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rymer JA, Kaltenbach LA, Peterson ED, Cohen DJ, Fonarow GC, Choudhry NK, Henry TD, Cannon CP, Wang TY. Does the Effectiveness of a Medicine Copay Voucher Vary by Baseline Medication Out-Of-Pocket Expenses? Insights From ARTEMIS. J Am Heart Assoc. 2022 Oct 18;11(20):e026421. doi: 10.1161/JAHA.122.026421. Epub 2022 Oct 17.
- Fanaroff AC, Peterson ED, Kaltenbach LA, Anstrom KJ, Fonarow GC, Henry TD, Cannon CP, Choudhry NK, Cohen DJ, Atreja N, Bhalla N, Eudicone JM, Wang TY. Copayment Reduction Voucher Utilization and Associations With Medication Persistence and Clinical Outcomes: Findings From the ARTEMIS Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 May;13(5):e006182. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.006182. Epub 2020 May 12.
- Doll JA, Kaltenbach LA, Anstrom KJ, Cannon CP, Henry TD, Fonarow GC, Choudhry NK, Fonseca E, Bhalla N, Eudicone JM, Peterson ED, Wang TY. Impact of a Copayment Reduction Intervention on Medication Persistence and Cardiovascular Events in Hospitals With and Without Prior Medication Financial Assistance Programs. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 21;9(8):e014975. doi: 10.1161/JAHA.119.014975. Epub 2020 Apr 17.
- Fanaroff AC, Peterson ED, Kaltenbach LA, Cannon CP, Choudhry NK, Henry TD, Anstrom KJ, Cohen DJ, Fonseca E, Khan ND, Fonarow GC, Wang TY. Agreement and Accuracy of Medication Persistence Identified by Patient Self-report vs Pharmacy Fill: A Secondary Analysis of the Cluster Randomized ARTEMIS Trial. JAMA Cardiol. 2020 May 1;5(5):532-539. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0125.
- Fanaroff AC, Peterson ED, Kaltenbach LA, Cannon CP, Choudhry NK, Henry TD, Anstrom KJ, Cohen DJ, Fonseca E, Khan ND, Fonarow GC, Wang TY. Association of a P2Y12 Inhibitor Copayment Reduction Intervention With Persistence and Adherence With Other Secondary Prevention Medications: A Post Hoc Analysis of the ARTEMIS Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Jan 1;5(1):38-46. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4408.
- Wang TY, Kaltenbach LA, Cannon CP, Fonarow GC, Choudhry NK, Henry TD, Cohen DJ, Bhandary D, Khan ND, Anstrom KJ, Peterson ED. Effect of Medication Co-payment Vouchers on P2Y12 Inhibitor Use and Major Adverse Cardiovascular Events Among Patients With Myocardial Infarction: The ARTEMIS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jan 1;321(1):44-55. doi: 10.1001/jama.2018.19791.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2015
Première publication (Estimation)
2 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D5130R00030
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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