Affordability and Real-world Antiplatelet Treatment Effectiveness After Myocardial Infarction Study (ARTEMIS)
30 de setembro de 2019 atualizado por: AstraZeneca
Current patterns of P2Y12 receptor inhibitor use provide an excellent opportunity to test the impact of copayment reduction on clinician choice of medication, patient adherence, and clinical outcomes.
The ARTEMIS trial is a practical multicenter, cluster- randomized clinical trial that will assess the impact of copayment reduction by equalizing the copayment of clopidogrel and ticagrelor.
ARTEMIS will assess prescribing patterns, patient medication adherence, and clinical outcomes up to one year.
We hypothesize that reducing out--of--pocket cost for P2Y12 receptor inhibitor will lead to improved adherence.
Additionally, copayment reduction of both generic and brand antiplatelet agents may lead to a reduction in MACE risk.
This is in part due to greater adherence to an evidence--based secondary prevention medication.
Additionally the reduction in MACE may reflect greater selection of a more potent antiplatelet agent that has been shown to reduce MACE in randomized clinical trials, as provider choice of antiplatelet therapy will be primarily driven by risk- benefit assessment rather than the cost burden to the patient.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ARTEMIS is a prospective, cluster-randomized clinical trial that will evaluate whether patient copayment elimination significantly influences antiplatelet therapy selection and long-term adherence, as well as patient outcomes and overall cost of care after acute myocardial infarction.
Approximately 11,000 patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) or non-STEMI (NSTEMI) will be enrolled at the approximately 300 hospitals in this study.
Study sites selected for ARTEMIS will be geographically diverse, and will represent a diversity of hospital types and capabilities (e.g., teaching hospital, community hospital, etc).
After institutional review board (IRB) approval of the study, each hospital will be randomized into either the intervention arm or the control arm.
Hospitals randomized to the intervention arm will have the opportunity to offer enrolled patients either clopidogrel (generic P2Y12 receptor inhibitor option) or ticagrelor (brand P2Y12 receptor inhibitor option) without patient contribution to copayment in the next 12 months after the index MI discharge.
Hospitals in the control arm will provide care per usual clinical routine.
Notably, for both intervention and control arms, all patient management decisions (including the choice of antiplatelet therapy) are completely at the discretion of the care providers.
Duration of antiplatelet therapy will also be at the discretion of care providers.
All enrolled patients will be followed up to 15 months after index MI discharge to collect data on longitudinal treatment patterns and outcomes.
Primary and secondary endpoints will be assessed at 12 months.
An additional three months of follow up will assess for antiplatelet persistence and clinical events after discontinuation of the copayment intervention.
Centralized follow-up will be conducted every 3 months via telephone or web-based contact.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11001
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Research Site
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35613
- Research Site
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Research Site
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
- Research Site
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Research Site
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Arizona
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Cottonwood, Arizona, Estados Unidos, 86326
- Research Site
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
- Research Site
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Research Site
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Research Site
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72901
- Research Site
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Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Research Site
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Research Site
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California
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Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Research Site
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Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
- Research Site
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Research Site
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91328
- Research Site
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Research Site
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92501
- Research Site
-
Salinas, California, Estados Unidos, 93901
- Research Site
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95210
- Research Site
-
Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
- Research Site
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90505-5073
- Research Site
-
Vista, California, Estados Unidos, 92083
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Research Site
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Research Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Research Site
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 6810
- Research Site
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Research Site
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06904
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33435
- Research Site
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34205
- Research Site
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
- Research Site
-
Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Research Site
-
Hudson, Florida, Estados Unidos, 34667
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
- Research Site
-
Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Research Site
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
- Research Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
- Research Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Research Site
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Research Site
-
Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Research Site
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Research Site
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Research Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Research Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Research Site
-
Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33881
- Research Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Research Site
-
Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
- Research Site
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
- Research Site
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Research Site
-
Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Research Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Research Site
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Research Site
-
Belleville, Illinois, Estados Unidos, 62226
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Research Site
-
Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61103
- Research Site
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62701
- Research Site
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 51801
- Research Site
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
- Research Site
-
Englewood, Indiana, Estados Unidos, 7631
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46290
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- Research Site
-
Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
- Research Site
-
Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47375
- Research Site
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
- Research Site
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Research Site
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Research Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
- Research Site
-
Bossier City, Louisiana, Estados Unidos, 71111
- Research Site
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Research Site
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Research Site
-
Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
- Research Site
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Research Site
-
Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21804
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 2215
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Research Site
-
Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 2135
- Research Site
-
Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 1655
- Research Site
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Research Site
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48708
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Research Site
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Research Site
-
Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Research Site
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 39216
- Research Site
-
Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
- Research Site
-
Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
- Research Site
-
Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- Research Site
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Research Site
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Research Site
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Research Site
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Research Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Research Site
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Research Site
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
- Research Site
-
Fenton, Missouri, Estados Unidos, 63026
- Research Site
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Research Site
-
North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
- Research Site
-
Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131-2374
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63367
- Research Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68154
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Research Site
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Research Site
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
- Research Site
-
Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
- Research Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
- Research Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 8035
- Research Site
-
Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
- Research Site
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
- Research Site
-
Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
- Research Site
-
Pomona, New Jersey, Estados Unidos, 08240
- Research Site
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Research Site
-
Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Research Site
-
Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12205
- Research Site
-
Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Research Site
-
Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Research Site
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Research Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14621-3001
- Research Site
-
Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
- Research Site
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10310
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Research Site
-
Utica, New York, Estados Unidos, 13501
- Research Site
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
- Research Site
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- Research Site
-
Lumberton, North Carolina, Estados Unidos, 28358
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 447018
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Research Site
-
Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43615
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Research Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97062
- Research Site
-
Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Research Site
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Research Site
-
Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Research Site
-
Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
- Research Site
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Research Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
- Research Site
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17603
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Research Site
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Research Site
-
Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18508
- Research Site
-
Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
- Research Site
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Research Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Research Site
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Research Site
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Research Site
-
Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
- Research Site
-
West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37934
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Research Site
-
Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos, 37830
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Research Site
-
New Braunfels, Texas, Estados Unidos, 78130
- Research Site
-
Palestine, Texas, Estados Unidos, 75801
- Research Site
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78201
- Research Site
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Research Site
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
- Research Site
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Research Site
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Research Site
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Research Site
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Research Site
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
- Research Site
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- Research Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Research Site
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Research Site
-
Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
- Research Site
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- Research Site
-
-
-
-
-
Caguas, Porto Rico, 00725
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 130 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients are eligible to be included in the study if they meet all of the following criteria:
- are ≥ 18 years of age
- have been diagnosed with STEMI or NSTEMI during the index hospitalization
- be treated with a P2Y12 receptor inhibitor at the time of enrollment
- have U.S. based health insurance coverage with prescription drug benefit
- have been fully informed and are able to provide written consent for longitudinal follow-up
Exclusion Criteria:
Patients are excluded if they meet any of the following criteria:
- have a history of prior intracranial hemorrhage
- have any contraindications to P2Y12 receptor inhibitor therapy at discharge
- involvement in another research study that specifies the type and duration of P2Y12 receptor inhibitor use within the next 12 months.
- have a life expectancy of less than one year
- have plans to move outside the US in the next year
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Copayment Intervention Arm
Sites in the intervention arm will provide patients with a study voucher card to offset any patient copayments or medication card for the filling of any prescriptions of clopidogrel or ticagrelor.
|
Study voucher card to offset any patient copayments or medication costs for the filling of any prescriptions of clopidogrel or ticagrelor
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Sem intervenção: Usual Care Arm
For hospitals randomized to the control arm, all patients receive usual care and no study intervention is performed.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Kaplan-Meier Cumulative Incidence Rate of Major Adverse Cardiovascular Events
Prazo: 12 months
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To determine if patient copayment reduction leads to lower risk of MACE (composite of death, MI, and stroke) at 1 year after discharge.
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12 months
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Percentage of Patients With Long Term Non-persistence to P2Y12 Receptor Inhibitor
Prazo: 12 months
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To determine if patient copayment reduction leads to higher long-term persistence of any P2Y12 receptor inhibitor at 1 year after discharge.
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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P2Y12 Receptor Inhibitor Selection
Prazo: 12 months
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To evaluate whether reducing patient copayments for both generic and brand P2Y12 receptor inhibitor options affects medication selection at discharge.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Wang, MD, MHS, MSc, Duke University
- Cadeira de estudo: Eric Peterson, MD, MPH, FAHA, FACC, Duke University
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Rymer JA, Kaltenbach LA, Peterson ED, Cohen DJ, Fonarow GC, Choudhry NK, Henry TD, Cannon CP, Wang TY. Does the Effectiveness of a Medicine Copay Voucher Vary by Baseline Medication Out-Of-Pocket Expenses? Insights From ARTEMIS. J Am Heart Assoc. 2022 Oct 18;11(20):e026421. doi: 10.1161/JAHA.122.026421. Epub 2022 Oct 17.
- Fanaroff AC, Peterson ED, Kaltenbach LA, Anstrom KJ, Fonarow GC, Henry TD, Cannon CP, Choudhry NK, Cohen DJ, Atreja N, Bhalla N, Eudicone JM, Wang TY. Copayment Reduction Voucher Utilization and Associations With Medication Persistence and Clinical Outcomes: Findings From the ARTEMIS Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 May;13(5):e006182. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.006182. Epub 2020 May 12.
- Doll JA, Kaltenbach LA, Anstrom KJ, Cannon CP, Henry TD, Fonarow GC, Choudhry NK, Fonseca E, Bhalla N, Eudicone JM, Peterson ED, Wang TY. Impact of a Copayment Reduction Intervention on Medication Persistence and Cardiovascular Events in Hospitals With and Without Prior Medication Financial Assistance Programs. J Am Heart Assoc. 2020 Apr 21;9(8):e014975. doi: 10.1161/JAHA.119.014975. Epub 2020 Apr 17.
- Fanaroff AC, Peterson ED, Kaltenbach LA, Cannon CP, Choudhry NK, Henry TD, Anstrom KJ, Cohen DJ, Fonseca E, Khan ND, Fonarow GC, Wang TY. Agreement and Accuracy of Medication Persistence Identified by Patient Self-report vs Pharmacy Fill: A Secondary Analysis of the Cluster Randomized ARTEMIS Trial. JAMA Cardiol. 2020 May 1;5(5):532-539. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0125.
- Fanaroff AC, Peterson ED, Kaltenbach LA, Cannon CP, Choudhry NK, Henry TD, Anstrom KJ, Cohen DJ, Fonseca E, Khan ND, Fonarow GC, Wang TY. Association of a P2Y12 Inhibitor Copayment Reduction Intervention With Persistence and Adherence With Other Secondary Prevention Medications: A Post Hoc Analysis of the ARTEMIS Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Jan 1;5(1):38-46. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4408.
- Wang TY, Kaltenbach LA, Cannon CP, Fonarow GC, Choudhry NK, Henry TD, Cohen DJ, Bhandary D, Khan ND, Anstrom KJ, Peterson ED. Effect of Medication Co-payment Vouchers on P2Y12 Inhibitor Use and Major Adverse Cardiovascular Events Among Patients With Myocardial Infarction: The ARTEMIS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jan 1;321(1):44-55. doi: 10.1001/jama.2018.19791.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D5130R00030
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