Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obturator Nerve Block in Patients With Hip Fracture (OPAD)

11 września 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Proximal Obturator Nerve Block After Insufficient Analgesic Effect of Femoral Nerve Block in Patients With Hip Fracture

About 10-30% of all patients with hip fracture have only insufficient analgesic effect of a femoral nerve block. One of the possible causes of this failure to provide analgesia from a single nerve block could be the that other nerves occasionally are involved in transmitting the pain signal. One of the nerves that is believed to give off branches to the hip is the obturator nerve.

With ultrasound it is possible to make a selective proximal nerve block of the obturator nerve.

The aim of this trail is to give patients with hip fracture and only insufficient effect of a femoral nerve block a supplementary obturator nerve block in a randomized manner with either local anesthetics or placebo in order to access the preoperative analgesic effect.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

About 10-30% of all patients with hip fracture have only insufficient analgesic effect of a femoral nerve block. One of the possible causes of this failure to provide analgesia from a single nerve block could be the that other nerves occasionally are involved in transmitting the pain signal. One of the nerves that is believed to give off branches to the hip is the obturator nerve. Earlier it was believed that the so called '3-in-1-block' or the iliac fascia compartment block would anesthetize also the obturator nerve, and these two nerve blocks have been uses extensively in the emergency ward for preoperative analgesia. Today that is not believed to be true and consequently is the part of the obturator nerve in patients with hip fracture unknown.

With ultrasound it is possible to make a selective proximal nerve block of the obturator nerve before it branches into an anterior and a posterior branch. A selective nerve block af the obturator nerve to access its effect in patients with hip fracture has to our knowledge never been done.

The aim of this trail is to give patients with hip fracture and only insufficient effect of a femoral nerve block a supplementary obturator nerve block in a randomized manner with either local anesthetics or placebo in order to access the preoperative analgesic effect.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Clinical suspicion of hip fracture
  • Successful sensory cutaneous effect of the femoral nerve block
  • Age ≥ 55 years
  • Mentally capable of comprehending and using verbal pain score
  • Mentally capable of differentiating between pain from the fractured hip and pain from other locations
  • Mentally capable of understanding the given information
  • Arrival in the emergency room at times when one of the doctors who do the nerve blocks for this investigation are on call
  • Possible sonographic visualization of the structures needed for the nerve block
  • Verbal numeric pain scale score (NRS 0-10) > 5 with passive leg raise of the fractured leg at the time of inclusion OR NRS > 3 at rest, 30 minutes after a femoral nerve block
  • Patients informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hip fracture not confirmed by x-ray
  • Weight < 45 kg
  • Patient has previously been included in this trial
  • If the patient wishes to be excluded
  • Allergy to local anesthetics or adrenocortical hormone
  • Visible infection in the area of the point of needle injection

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Local anesthetic
15 ml. of local anesthetic
Lek: Bupivacaine
Bupivacaine is injected proximally to anesthetize the obturator nerve
Komparator placebo: Saline
15 ml. of saline
Lek: Saline
Saline is injected as a placebo
Inne nazwy:
  • Roztwór chlorku sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Success rate of successful analgesia
Ramy czasowe: 20 minutes
Success rate of successful analgesia 20 minutes after a supplementary obturator nerve block in patients with hip fracture
20 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time used for the procedure
Ramy czasowe: Expected average of 5 minutes
Time from start of ultrasound scanning to end of injection of local anesthetic or placebo
Expected average of 5 minutes
Success rate of possible sonographic visualization
Ramy czasowe: Expected average of 5 minutes
Success rate of possible sonographic visualization of necessary anatomical structures i order to do the nerve block
Expected average of 5 minutes
Time to analgesia
Ramy czasowe: 20 minutes
Time from end of injection of local anesthetic to analgesia
20 minutes

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thomas F. Bendtsen, MD, Ph.d., Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • protocol2tdn

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Bupivacaine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj