Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Obturator Nerve Block in Patients With Hip Fracture (OPAD)

11 сентября 2015 г. обновлено: University of Aarhus

Proximal Obturator Nerve Block After Insufficient Analgesic Effect of Femoral Nerve Block in Patients With Hip Fracture

About 10-30% of all patients with hip fracture have only insufficient analgesic effect of a femoral nerve block. One of the possible causes of this failure to provide analgesia from a single nerve block could be the that other nerves occasionally are involved in transmitting the pain signal. One of the nerves that is believed to give off branches to the hip is the obturator nerve.

With ultrasound it is possible to make a selective proximal nerve block of the obturator nerve.

The aim of this trail is to give patients with hip fracture and only insufficient effect of a femoral nerve block a supplementary obturator nerve block in a randomized manner with either local anesthetics or placebo in order to access the preoperative analgesic effect.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

About 10-30% of all patients with hip fracture have only insufficient analgesic effect of a femoral nerve block. One of the possible causes of this failure to provide analgesia from a single nerve block could be the that other nerves occasionally are involved in transmitting the pain signal. One of the nerves that is believed to give off branches to the hip is the obturator nerve. Earlier it was believed that the so called '3-in-1-block' or the iliac fascia compartment block would anesthetize also the obturator nerve, and these two nerve blocks have been uses extensively in the emergency ward for preoperative analgesia. Today that is not believed to be true and consequently is the part of the obturator nerve in patients with hip fracture unknown.

With ultrasound it is possible to make a selective proximal nerve block of the obturator nerve before it branches into an anterior and a posterior branch. A selective nerve block af the obturator nerve to access its effect in patients with hip fracture has to our knowledge never been done.

The aim of this trail is to give patients with hip fracture and only insufficient effect of a femoral nerve block a supplementary obturator nerve block in a randomized manner with either local anesthetics or placebo in order to access the preoperative analgesic effect.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Clinical suspicion of hip fracture
  • Successful sensory cutaneous effect of the femoral nerve block
  • Age ≥ 55 years
  • Mentally capable of comprehending and using verbal pain score
  • Mentally capable of differentiating between pain from the fractured hip and pain from other locations
  • Mentally capable of understanding the given information
  • Arrival in the emergency room at times when one of the doctors who do the nerve blocks for this investigation are on call
  • Possible sonographic visualization of the structures needed for the nerve block
  • Verbal numeric pain scale score (NRS 0-10) > 5 with passive leg raise of the fractured leg at the time of inclusion OR NRS > 3 at rest, 30 minutes after a femoral nerve block
  • Patients informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hip fracture not confirmed by x-ray
  • Weight < 45 kg
  • Patient has previously been included in this trial
  • If the patient wishes to be excluded
  • Allergy to local anesthetics or adrenocortical hormone
  • Visible infection in the area of the point of needle injection

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Local anesthetic
15 ml. of local anesthetic
Лекарство: Bupivacaine
Bupivacaine is injected proximally to anesthetize the obturator nerve
Плацебо Компаратор: Saline
15 ml. of saline
Лекарство: Saline
Saline is injected as a placebo
Другие имена:
  • Раствор хлорида натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Success rate of successful analgesia
Временное ограничение: 20 minutes
Success rate of successful analgesia 20 minutes after a supplementary obturator nerve block in patients with hip fracture
20 minutes

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time used for the procedure
Временное ограничение: Expected average of 5 minutes
Time from start of ultrasound scanning to end of injection of local anesthetic or placebo
Expected average of 5 minutes
Success rate of possible sonographic visualization
Временное ограничение: Expected average of 5 minutes
Success rate of possible sonographic visualization of necessary anatomical structures i order to do the nerve block
Expected average of 5 minutes
Time to analgesia
Временное ограничение: 20 minutes
Time from end of injection of local anesthetic to analgesia
20 minutes

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Директор по исследованиям: Thomas F. Bendtsen, MD, Ph.d., Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • protocol2tdn

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Bupivacaine

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться