- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02425384
Accelerometer-linked Online Intervention to Promote Physical Activity in Adolescents
23 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: HopeLab Foundation
The primary objective of this protocol is to test whether an activity monitor with an online motivational rewards component will increase physical activity levels of middle school-aged students.
The secondary objective is to learn about the functionality and utilization of the activity meter device among this age group.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The goal of this pilot study is to find out whether an activity meter linked to web-based rewards will increase physical activity levels in middle school aged students who use it over 6 weeks.
To test this, students who participate in the study will be assigned to 1 of 3 groups: the meter with web-based rewards group, the Dance Dance Revolution group, or the control group.
The physical activity of participants in all 3 groups will be tracked using the an activity meter that participants will be asked to carry daily for the 6 weeks of the study.
Participants given the activity meter with web-based rewards or Dance Dance Revolution will be instructed to use them at their own will, as much or as little as they like.
Before beginning the study, all participating students will be asked background questions about themselves (such as their gender, age, and ethnic group) and about the kinds of computer and video game consoles they have access to at home.
All participants will also complete short questionnaires at enrollment, week 1, week 3 and week 6.
These questions will ask participants about their experiences using the assigned devices, their physical activity levels, and their thoughts about their ability to be physically active.
At the end of 6 weeks, all participants will finish the study and return their assigned devices to the study coordinator.
Height and weight will be measured at baseline and at the end of the study.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94043
- Crittenden Middle School
-
Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
- Vista Middle School
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Any student 11 to 14 years old with access to a computer that uses either Windows XP or Mac OS X 10.4 operating system with internet access.
Exclusion Criteria:
- Anyone with a medical condition or existing health complications that will interfere with their ability to be physically active.
- Inability to read and write English (though consent forms for parents that speak other languages will be provided).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention Group
This group is provided an activity meter that tracks the amount and intensity of one's physical activity and is linked to a motivational website.
On the website, activity data from the activity meter can be viewed after uploading information from the meter to the website.
The reward website allots points for participants based on the amount and intensity of physical activity.
Points can be redeemed for rewards on the website, such as gift cards and digital badges.
|
The activity meter linked to a motivational website is designed to motivate middle school-aged children to increase their rates of physical activity by providing feedback on the amount of activity, and rewards based on the amount and duration of activity.
|
|
Aktywny komparator: Active Control
This group is provided an activity meter that tracks the amount and intensity of one's physical activity and a copy of the game Dance Dance Revolution (DDR).
The activity meter will upload data to a secure server but will not be linked to the motivational website used by the intervention group.
DDR is a dancing video game in which players view arrows timed to music on a TV screen and gain points by stepping on the corresponding arrows on a floor mat.
Players obtain points in the game by stepping on the correct arrows at the right time to the beat of the music.
The points earned with DDR cannot be redeemed for rewards.
|
The active video game, Dance Dance Revolution, requires physical movement as part of game play and may motivate users to engage in more activity.
The same activity meter used in the Intervention Group is provided to this group to track physical activity but does not link to the motivational website nor does it provide any feedback on levels or duration of activity.
|
|
Komparator placebo: Passive Control
This group is provided with an activity meter and will be asked to carry it with them as they go about their normal daily activities.
Like in the Active Control group, participants in the Passive Control group will not have access to the motivational website.
For this group, the activity meter functions solely as a monitor to track their activity levels.
No other product or intervention will be introduced to the control group.
|
Participants are provided the same activity meter used in the other study groups to track physical activity but it does not link to the motivational website nor does it provide any feedback on levels or duration of activity.
Participants are asked to go about their normal activities.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physical Activity
Ramy czasowe: 6 weeks
|
The amount and intensity of physical activity is recorded continuously every study day that participants wear the provided activity meter for the 6 weeks study.
The primary outcome reported will be rates of "moderate to vigorous" physical activity.
|
6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Cole, PhD, HopeLab Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HL-GD001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone