Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Community Healthcare for Asthma Management and Prevention of Symptoms (CHAMPS)

5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: George Washington University

A Study of the Feasibility and Effectiveness of Implementing and Diffusing an Evidence-based Childhood Asthma Management Intervention in Community Health Centers

The purpose of this study is to systematically investigate across health center study sites participating in this study the process of adopting, integrating, implementing, and diffusing a minimum set of evidence-based interventions for the management of childhood asthma. Investigators hypothesized that an intervention that is evidence- and consensus-based (i.e., minimum elements to be integrated into existing practice, dosing of each element) would be implemented effectively, as measured by health center performance improvement on child health outcomes, health care utilization, and other measures (e.g., avoidable costs).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In this study, investigators combined childhood asthma counseling and environmental interventions proven effective in previous NIH-funded clinical trials, the National Cooperative Inner-City Asthma Study (NCICAS) and the Inner-City Asthma Study (ICAS), and a third study, Head-off Environmental Asthma in Louisiana (HEAL). These studies demonstrated that participant-tailored interventions reduce asthma morbidity. Through a process of consensus building, investigators adapted a hybrid of these interventions for use in primary care clinics located in medically underserved areas (FQHCs). Investigators recruited participants ages 5-12 years with poorly controlled, moderate-to-severe asthma to ensure comparability with previous studies. Unlike the earlier clinical trials, which limited eligibility to inner-city children in stable housing, CHAMPS enrolled participants regardless of housing situation (e.g., temporary/shared homes) and location (e.g., urban/rural). Investigators collaborated with 3 FQHCs in Arizona, Michigan, and Porto Rico to enroll children and implement the CHAMPS intervention but otherwise granted them discretion to make decisions about staffing, patient flow and other process determinations, while tracking what those entailed. Investigators also invited 3 additional FQHCs to recruit and enroll children in a comparison group that did not receive the intervention.

The primary aim is to identify and understand barriers and solutions to the adaptation of an evidence-based asthma intervention at the system-level. The evaluation consists of determining how a system makes room for an intervention, identifying stakeholders to make it happen, documenting the process for replication, and monitoring processes and outcomes to ensure the integrity of the intervention remains intact. The process of implementation in the unique clinical settings presented by health centers will be described, including the facilitators and the barriers to the systematic adoption of an evidence-based childhood asthma intervention into routine practice. Of particular importance are those determinants related to in-home and community-based environmental risks, the limits of understanding on the part of parents and caretakers, and community-wide policies and practices that may create health risks.

The secondary aim is to assess the effectiveness and cost-effectiveness of the evidence-based asthma intervention as implemented in health centers.

The third and final aim is to develop a dissemination strategy and some tools for further take up of the intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

599

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
        • Milken Institute School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of asthma
  • Currently receiving long-term asthma control therapy and either has symptoms consistent with persistent asthma or has evidence of uncontrolled disease or is not currently receiving long-term asthma control therapy and has symptoms consistent with persistent asthma and also has evidence of uncontrolled disease
  • Caretaker speaks English or Spanish

Exclusion Criteria:

  • Younger or older children
  • Mild, intermittent asthma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: CHAMPS Intervention
Tailored asthma education and counseling for children with moderate to severe asthma who have confirmed allergies to environmental triggers present in their homes provided through a combination of clinic and home visits
Behawioralne: CHAMPS
Brak interwencji: Usual Care
Usual asthma care and management

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asthma symptoms
Ramy czasowe: In the past 4 weeks
Reduction in asthma symptom days in the past 4 weeks as measured by the Asthma Symptoms and Utilization (ASU) questionnaire
In the past 4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utilization of health care services
Ramy czasowe: In the past year
Reduction of utilization of Emergency Departments and hospitalizations in the past 12 months as measured by the Asthma Symptom and Utilization (ASU) questionnaire
In the past year

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Success of implementation
Ramy czasowe: 5 years
Successful implementation of the CHAMPS intervention at health centers during the study period as measured by different aspects of implementation (see Outcomes 4-9) as measured by different instruments, including fidelity index, ASU, modified CAHPS and attitude patient surveys, provider interviews, leadership interviews, and Medicaid health plan claims data
5 years
Success of implementation
Ramy czasowe: 5 years
Successful implementation of the CHAMPS intervention at health centers during the study period as measured by close fidelity to intervention protocol as measured by fidelity index
5 years
Success of implementation
Ramy czasowe: 5 years
Successful implementation of the CHAMPS intervention at health centers during the study period as measured by improvement in clinical outcomes (i.e., reduction in asthma symptom days) as measured by ASU
5 years
Success of implementation
Ramy czasowe: 5 years
Successful implementation of the CHAMPS intervention at health centers during the study period as measured by high satisfaction/change in attitudes about home visits among caretakers as measured by modified Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) and patient attitude surveys
5 years
Success of implementation
Ramy czasowe: 5 years
Successful implementation of the CHAMPS intervention at health centers during the study period as measured by change in providers' perceptions of benefit of CHAMPS as measured by provider interviews
5 years
Success of implementation
Ramy czasowe: 5 years
Successful implementation of the CHAMPS intervention at health centers during the study period as measured by leadership intent to sustain services included in CHAMPS as measured by leadership interviews
5 years
Success of implementation
Ramy czasowe: 5 years
Successful implementation of the CHAMPS intervention at health centers during the study period as measured by decrease in costs, especially among high users, as measured by ASU questionnaire and Medicaid health plan claims data
5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Współpracownicy

Rho, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne R Markus, JD, PhD, MHS, George Washington University
  • Główny śledczy: Herman Mitchell, PhD, Rho, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31993

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CHAMPS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj