Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiofrquency Ablation Combined With Cytokine-induced Killer Cells for the Patients With Cervical Cancer

21 lutego 2016 zaktualizowane przez: The First People's Hospital of Changzhou

Phase III Study of Radiofrquency Ablation Combined With Cytokine-induced Killer Cells for the Patients With Cervical Cancer

The purpose of this study is to determine whether combining of radiofrequency ablation (RFA) and cytokine-induced killer cells (CIK) transfusion can prolong survival of patients with cervical cancer.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The primary objective is to evaluate whether RFA followed by CIK transfusion can prolong survival of patients with cervical cancer.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • They were systematic reviews based on randomized controlled trials (rcts). They were phase II rcts comparing chemotherapy with other systemic therapy agents or with no further treatment for recurrent, metastatic, or persistent cervical cancer.

they reported at least one of these outcomes: complete or partial response rate, overall or progression-free survival rate, adverse effects, or healthrelated quality of life (rcts reporting on heterogeneous populations-for example, women at a range of disease stages-were included if results were given separately for patients with recurrent, metastatic, or persistent cervical cancer).

Exclusion Criteria:

  • studies evaluating the role of radiotherapy administered with chemotherapy, or second- or subsequent-line therapy options.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko RFA
Pacjenci poddawani są samej ablacji prądem o częstotliwości radiowej.
Eksperymentalny: RFA+CIK
Autologiczne komórki zabójcze indukowane cytokinami przenoszono dożylnie jeden tydzień po interwencji RFA
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej jest wykonywana przezskórnie pod kontrolą TK/USG
Inne nazwy:
  • RFA
Pacjenci otrzymali autologiczną transfuzję komórek zabójczych indukowanych cytokinami tydzień po leczeniu RFA.
Inne nazwy:
  • CIK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
Przeżycie wolne od nawrotu (RFS) zdefiniowano jako czas od daty RFA do daty nawrotu lub daty ostatniej wizyty kontrolnej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2038

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Ablacja częstotliwościami radiowymi

Subskrybuj