Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiofrquency Ablation Combined With Cytokine-induced Killer Cells for the Patients With Cervical Cancer

2016. február 21. frissítette: The First People's Hospital of Changzhou

Phase III Study of Radiofrquency Ablation Combined With Cytokine-induced Killer Cells for the Patients With Cervical Cancer

The purpose of this study is to determine whether combining of radiofrequency ablation (RFA) and cytokine-induced killer cells (CIK) transfusion can prolong survival of patients with cervical cancer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The primary objective is to evaluate whether RFA followed by CIK transfusion can prolong survival of patients with cervical cancer.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • They were systematic reviews based on randomized controlled trials (rcts). They were phase II rcts comparing chemotherapy with other systemic therapy agents or with no further treatment for recurrent, metastatic, or persistent cervical cancer.

they reported at least one of these outcomes: complete or partial response rate, overall or progression-free survival rate, adverse effects, or healthrelated quality of life (rcts reporting on heterogeneous populations-for example, women at a range of disease stages-were included if results were given separately for patients with recurrent, metastatic, or persistent cervical cancer).

Exclusion Criteria:

  • studies evaluating the role of radiotherapy administered with chemotherapy, or second- or subsequent-line therapy options.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Egyedül az RFA
A betegek egyedül rádiófrekvenciás abláción esnek át.
Kísérleti: RFA+CIK
Az autológ citokin-indukált ölősejteket vénás úton vittük át egy héttel az RFA beavatkozások után
Eljárás: Rádiófrekvenciás abláció
A rádiófrekvenciás ablációt perkután végezzük CT/US irányítása mellett
Más nevek:
  • RFA
Biológiai: Citokin-indukált gyilkos sejtek
A betegek autológ citokin-indukált ölősejtek transzfúziót kaptak egy héttel az RFA-kezelés után.
Más nevek:
  • CIK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 1 év
A recidívamentes túlélést (RFS) az RFA dátumától a kiújulás időpontjáig vagy az utolsó utánkövetés időpontjáig eltelt időként határozták meg.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First People's Hospital of Changzhou

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2038. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2040. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cervical001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel