Radiofrquency Ablation Combined With Cytokine-induced Killer Cells for the Patients With Cervical Cancer
2016年2月21日 更新者：The First People's Hospital of Changzhou
Phase III Study of Radiofrquency Ablation Combined With Cytokine-induced Killer Cells for the Patients With Cervical Cancer
The purpose of this study is to determine whether combining of radiofrequency ablation (RFA) and cytokine-induced killer cells (CIK) transfusion can prolong survival of patients with cervical cancer.
調査の概要
詳細な説明
The primary objective is to evaluate whether RFA followed by CIK transfusion can prolong survival of patients with cervical cancer.
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- They were systematic reviews based on randomized controlled trials (rcts). They were phase II rcts comparing chemotherapy with other systemic therapy agents or with no further treatment for recurrent, metastatic, or persistent cervical cancer.
they reported at least one of these outcomes: complete or partial response rate, overall or progression-free survival rate, adverse effects, or healthrelated quality of life (rcts reporting on heterogeneous populations-for example, women at a range of disease stages-were included if results were given separately for patients with recurrent, metastatic, or persistent cervical cancer).
Exclusion Criteria:
- studies evaluating the role of radiotherapy administered with chemotherapy, or second- or subsequent-line therapy options.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：RFA のみ
患者は単独で高周波焼灼術を受けます。
|
|
|
実験的：RFA+CIK
自家サイトカイン誘導キラー細胞は、RFA介入の1週間後に静脈経由で移植されました
|
ラジオ波焼灼療法は、CT/US ガイダンスの下で経皮的に行われます。
他の名前：
患者は、RFA治療の1週間後に自家サイトカイン誘導キラー細胞輸血を受けました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無再発生存
時間枠：1年
|
無再発生存期間 (RFS) は、RFA の日から再発日または最後の追跡日までの時間として定義されました。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2038年6月1日
研究の完了 (予想される)
2040年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月21日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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