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Radiofrquency Ablation Combined With Cytokine-induced Killer Cells for the Patients With Cervical Cancer

21 febbraio 2016 aggiornato da: The First People's Hospital of Changzhou

Phase III Study of Radiofrquency Ablation Combined With Cytokine-induced Killer Cells for the Patients With Cervical Cancer

The purpose of this study is to determine whether combining of radiofrequency ablation (RFA) and cytokine-induced killer cells (CIK) transfusion can prolong survival of patients with cervical cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The primary objective is to evaluate whether RFA followed by CIK transfusion can prolong survival of patients with cervical cancer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • They were systematic reviews based on randomized controlled trials (rcts). They were phase II rcts comparing chemotherapy with other systemic therapy agents or with no further treatment for recurrent, metastatic, or persistent cervical cancer.

they reported at least one of these outcomes: complete or partial response rate, overall or progression-free survival rate, adverse effects, or healthrelated quality of life (rcts reporting on heterogeneous populations-for example, women at a range of disease stages-were included if results were given separately for patients with recurrent, metastatic, or persistent cervical cancer).

Exclusion Criteria:

  • studies evaluating the role of radiotherapy administered with chemotherapy, or second- or subsequent-line therapy options.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo RFA
I pazienti vengono sottoposti alla sola ablazione con radiofrequenza.
Sperimentale: RFA+CIK
Le cellule killer autologhe indotte da citochine sono state trasferite per via venosa una settimana dopo gli interventi RFA
Procedura: Ablazione con radiofrequenza
L'ablazione con radiofrequenza viene eseguita per via percutanea sotto guida TC/US
Altri nomi:
  • RFA
Biologico: Cellule killer indotte da citochine
I pazienti hanno ricevuto trasfusioni di cellule killer autologhe indotte da citochine una settimana dopo il trattamento RFA.
Altri nomi:
  • CIK

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 1 anno
La sopravvivenza libera da recidiva (RFS) è stata definita come il tempo dalla data della RFA alla data della recidiva o alla data dell'ultimo follow-up.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2038

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cervical001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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