Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja kwestionariuszy HAL i HEP (VALIDATION)

30 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Hiszpańska walidacja kwestionariuszy „Lista czynności związanych z hemofilią” (HAL) i „Specyficzna skala sportowa” (HEP-Test-Q)

Hiszpański Walidacja kwestionariusza HAL i HEP poprzez podwójne tłumaczenie (angielski-hiszpański-angielski), z pilotażem pacjentów pediatrycznych z hemofilią i dorosłych oraz rodziców dzieci chorych na hemofilię. Ostateczna ważność zostanie uzyskana na próbie 60-100 pacjentów z hemofilią

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Walidacja hiszpańskich kwestionariuszy specyficznych dla hemofilii: HAL i HEP (wersja dla dorosłych wersja dla dzieci i rodziców). Aby to zrobić, nastąpi podwójne odwrotne tłumaczenie, pilotaż trafności i jasności z małą próbką badanych oraz analiza wiarygodności i trafności z ponad 100 pacjentami i rodzicami dzieci z hemofilią, aby zakończyć walidację.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30100
        • Universidad de Murcia
      • Murcia, Hiszpania, 30107
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z hemofilią i rodzice dzieci z hemofilią z całego kraju, którzy wezmą udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z hemofilią A i B
  • Rodzice dzieci chorych na hemofilię A i B w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy wcześniej podpisali dokument świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi wrodzonymi koagulopatiami (np. choroba von Willebranda)
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub rozumieniem ustnym lub pisemnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci dorośli
Próba pacjentów z hemofilią powyżej 18 roku życia, którzy wezmą udział w pilotażu rzetelności i trafności hiszpańskiej wersji kwestionariuszy HAL i HEP
Dzieci z hemofilią
Podpisz chorych na hemofilię poniżej 18 roku życia, którzy wezmą udział w pilotażu rzetelności i trafności hiszpańskiej wersji kwestionariuszy HAL i HEP
Rodzice dzieci chorych na hemofilię
Próba rodziców dzieci chorych na hemofilię poniżej 18 roku życia, którzy wezmą udział w pilotażu rzetelności i trafności hiszpańskiej wersji kwestionariuszy HAL i HEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumaczenie oryginalnego kwestionariusza (angielskiego) na hiszpański
Ramy czasowe: 1 dzień (wizyta przesiewowa)

Trzy osoby posiadające doświadczenie w leczeniu hemofilii oraz znajomość języka angielskiego przetłumaczyły na język hiszpański kwestionariusze HAL i HEP.

Dwóch rodzimych użytkowników języka (angielskiego i hiszpańskiego) tłumaczy zwrotnie oryginalny tekst kwestionariuszy HAL i HEP oraz tekst przetłumaczony przez hiszpańskie służby zdrowia
1 dzień (wizyta przesiewowa)
przetłumaczoną wersję kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień (wizyta przesiewowa)

W pilotażu weźmie udział 5 chorych na hemofilię poniżej 16 roku życia, 5 dorosłych chorych na hemofilię oraz 5 losowo wybranych rodziców dzieci chorych na hemofilię.

Oceniana będzie przejrzystość pytań w hiszpańskiej wersji przetłumaczonej oraz trafność każdego elementu kwestionariusza.
1 dzień (wizyta przesiewowa)
Wysłanie kwestionariusza do dużej próby pacjentów w celu ostatecznej walidacji
Ramy czasowe: 1 dzień (wizyta przesiewowa)

W pilotażu weźmie udział 40 chorych na hemofilię w wieku poniżej 16 lat, 60 dorosłych chorych na hemofilię oraz 60 rodziców dzieci chorych na hemofilię.

Oceniona zostanie ważność i wiarygodność hiszpańskiej wersji przetłumaczonej z kwestionariuszy.
1 dzień (wizyta przesiewowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VALIDATION

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj