アンケート HAL および HEP の検証 (VALIDATION)
2016年6月30日 更新者：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad Católica San Antonio de Murcia
「血友病活動リスト」（HAL）および「特定スポーツ尺度」（HEP-Test-Q）アンケートのスペイン語検証
スペイン語による HAL および HEP アンケートの二重翻訳 (英語 - スペイン語 - 英語) による検証。
最終的な有効性は、血友病患者 60 ～ 100 人のサンプルで得られます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
スペイン血友病特有のアンケートの検証: HAL および HEP (成人版バージョンの子供と親)。
これを行うために、検証を完了するために、二重の逆変換、被験者の小さなサンプルによる妥当性と明確性の先導、および100人以上の血友病患者と子供の親による信頼性と妥当性の分析があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン、30100
- Universidad de Murcia
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Murcia、スペイン、30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究に参加する全国の血友病患者および血友病の子供の親。
説明
包含基準:
- 血友病AおよびBの患者
- 18歳未満の血友病AおよびBの子供の親
- -以前にインフォームドコンセント文書に署名した患者
除外基準:
- 他の先天性凝固障害（例、フォン・ヴィレブランド病）の患者
- -認知障害、または口頭または書面による理解のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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患者の成人
HAL および HEP アンケートのスペイン語版の信頼性と有効性の試験に参加する 18 歳以上の血友病患者のサンプル
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血友病の子供
HAL および HEP アンケートのスペイン語版の信頼性と有効性のパイロットに参加する 18 歳未満の血友病患者に署名します。
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血友病の子供の親
HAL および HEP アンケートのスペイン語版の信頼性と有効性の試験に参加する 18 歳未満の血友病の子供の親のサンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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元のアンケート (英語) のスペイン語への翻訳
時間枠：1日（スクリーニング見学）
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血友病の治療経験と英語の知識、スペイン語に翻訳された HAL と HEP アンケートの 3 つの健康。 2 人のネイティブ スピーカー (英語とスペイン語) が、HAL と HEP のアンケートの原文と、スペイン語の健康管理局によって翻訳されたテキストを逆翻訳します。 |
1日（スクリーニング見学）
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アンケートの翻訳版
時間枠：1日（スクリーニング見学）
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16 歳未満の血友病患者 5 名、血友病成人患者 5 名、無作為に登録された血友病の子供の親 5 名がパイロットに参加します。 スペイン語翻訳版の質問の明確さと、アンケートの各項目の関連性が評価されます。 |
1日（スクリーニング見学）
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最終的な検証のために大量の患者サンプルにアンケートを送信する
時間枠：1日（スクリーニング見学）
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16歳未満の血友病患者40名、血友病の成人患者60名、血友病の子供の親60名がパイロットに参加します。 アンケートから翻訳されたスペイン語版の妥当性と信頼性が評価されます。 |
1日（スクリーニング見学）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (予想される)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月30日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。