HAL- ja HEP-kyselylomakkeiden validointi (VALIDATION)
torstai 30. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
"Hemophilia Activities List" (HAL) ja "Specific Sport Scale" (HEP-Test-Q) kyselylomakkeiden espanjalainen validointi
Espanjankielinen HAL- ja HEP-kyselylomakkeen validointi kaksoiskäännöksellä (englanti-espanja-englanti), pilotaamalla hemofiliaa sairastavia lapsipotilaita sekä aikuisia ja hemofiliaa sairastavien lasten vanhempia.
Lopullinen validiteetti saadaan 60–100 hemofiliapotilaan näytteestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Espanjan hemofiliakohtaisten kyselylomakkeiden validointi: HAL ja HEP (aikuisten versio, lapset ja vanhemmat).
Tätä varten tehdään kaksinkertainen käänteinen käännös, validiteetin ja selkeyden pilotointi pienellä koehenkilönäytteellä ja luotettavuuden ja validiteetin analyysi yli 100 hemofiliapotilaan ja lasten vanhemman kanssa validoinnin loppuunsaattamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30100
- Universidad de Murcia
-
Murcia, Espanja, 30107
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemofiliapotilaat ja hemofiliaa sairastavien lasten vanhemmat ympäri maata, jotka osallistuvat tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hemofilia A ja B
- Hemofiliaa A ja B sairastavien alle 18-vuotiaiden lasten vanhemmat
- Potilaat, jotka ovat aiemmin allekirjoittaneet tietoisen suostumusasiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita synnynnäisiä koagulopatioita (esim. von Willebrandin tauti)
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai suullinen tai kirjallinen ymmärrys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat aikuiset
Näyte yli 18-vuotiaista hemofiliapotilaista, jotka osallistuvat HAL- ja HEP-kyselylomakkeiden espanjankielisen version luotettavuuden ja validiteetin pilotointiin
|
|
Lapset, joilla on hemofilia
Merkitse alle 18-vuotiaat hemofiliapotilaat, jotka osallistuvat HAL- ja HEP-kyselylomakkeiden espanjankielisen version luotettavuuden ja validiteetin pilotointiin
|
|
Hemofiliaa sairastavien lasten vanhemmat
Näyte alle 18-vuotiaiden hemofiliaa sairastavien lasten vanhemmista, jotka osallistuvat HAL- ja HEP-kyselylomakkeiden espanjankielisen version luotettavuuden ja validiteetin pilotointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäisen kyselylomakkeen käännös (englanniksi) espanjaksi
Aikaikkuna: 1 päivä (seulontakäynti)
|
Kolme terveyttä kokemusta hemofilian hoidosta ja englannin kielen taitoa, käännetty espanjaksi HAL- ja HEP-kyselylomakkeet. Kaksi äidinkielenään puhuvaa (englantia ja espanjaa) kääntää HAL- ja HEP-kyselylomakkeiden alkuperäisen tekstin ja espanjalaisen terveydenhuollon kääntämän tekstin |
1 päivä (seulontakäynti)
|
|
kyselylomakkeen käännetty versio
Aikaikkuna: 1 päivä (seulontakäynti)
|
Luotsaukseen osallistuu 5 alle 16-vuotiasta hemofiliapotilasta, 5 hemofiliapotilasta aikuista ja 5 satunnaisesti ilmoittautunutta hemofiliapotilasta. Arvioidaan espanjaksi käännettyjen kysymysten selkeys ja kyselylomakkeiden kunkin kohdan relevanssi. |
1 päivä (seulontakäynti)
|
|
Kyselylomakkeen lähettäminen suurelle potilasotokselle lopullista validointia varten
Aikaikkuna: 1 päivä (seulontakäynti)
|
Luotsaukseen osallistuu 40 alle 16-vuotiasta hemofiliapotilasta, 60 hemofiliapotilasta aikuista ja 60 hemofiliaa sairastavien lasten vanhempia. Kyselylomakkeista käännetyn espanjankielisen version pätevyys ja luotettavuus arvioidaan. |
1 päivä (seulontakäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VALIDATION
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .