- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02519257
Związek adiponektyny w tkance tłuszczowej, Thy-1 w płytkach i mediatorów stanu zapalnego z chorobami serca
6 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Shu-Hsun Chu, Far Eastern Memorial Hospital
Związek adiponektyny w tkance tłuszczowej, Thy-1 w blaszkach i stanach zapalnych
Miażdżyca tętnic jest procesem zapalnym, w którym mechanizmy immunologiczne wchodzą w interakcje z metabolicznymi czynnikami ryzyka, inicjując, propagując i aktywując zmiany w drzewach tętniczych i jest znana jako główna przyczyna choroby wieńcowej (CAD).
Ostatnio coraz więcej badań podkreśla potencjalne znaczenie tkanki tłuszczowej w odniesieniu do wpływu stanu zapalnego na patogenezę CAD.
Jednak pozostaje niejasne, czy Thy-1, adiponektyna lub inne mediatory zapalne w śródpiersiowej tkance tłuszczowej przyczyniają się do CAD.
W tym badaniu naszym celem jest analiza ekspresji ekspresji mediatorów stanu zapalnego za pomocą testu in vitro (hodowla komórek 3T3-L1) i testu in vivo (ludzkie tkanki tłuszczowe).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ponadto chcielibyśmy zbadać związek wyników badaczy z klinicznym ryzykiem miażdżycy, lekami (statynami lub lekami przeciwpłytkowymi) i poziomem cukru we krwi.
Teraz ustaliliśmy test komórkowy i pomyślnie transformowaliśmy dojrzały adipocyt z komórek 3T3-L1.
Poza tym do tego badania włączono nocą sześciu pacjentów.
Przeanalizowano również cytometrię przepływową stężenia Thy-1 i MCP-1 w pożywce hodowlanej metodą ELISA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
- operacja zastawek
Kryteria wyłączenia:
- choroba wątroby (GPT 2 razy większy niż norma)
- przewlekła niewydolność nerek (kreatynina > 2,0 mg/dl)
- choroby nowotworowe
- biorąc sterydy
- zastoinowa niewydolność serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: CHAM
Pacjenci z wadami zastawek, u których planuje się operację serca, zostaną włączeni do tego badania, ale pacjenci z zastoinową niewydolnością serca są wykluczeni.
Poza tym pacjenci z wadami zastawkowymi powinni mieć drożne tętnice wieńcowe w koronarografii.
|
Pacjenci z chorobami CAD, u których planuje się operację serca, zostaną włączeni do tego badania, ale pacjenci z zastoinową niewydolnością serca są wykluczeni.
Poza tym pacjenci z wadami zastawkowymi powinni mieć drożne tętnice wieńcowe w koronarografii.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: VHD
Pacjenci z wadami zastawek, u których planuje się operację serca, zostaną włączeni do tego badania, ale pacjenci z zastoinową niewydolnością serca są wykluczeni.
Poza tym pacjenci z wadami zastawkowymi powinni mieć drożne tętnice wieńcowe w koronarografii.
|
Pacjenci z wadami zastawek, u których planuje się operację serca, zostaną włączeni do tego badania, ale pacjenci z zastoinową niewydolnością serca są wykluczeni.
Poza tym pacjenci z wadami zastawkowymi powinni mieć drożne tętnice wieńcowe w koronarografii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
CD91 (Ty-1)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
CD45
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ouchi N, Kihara S, Arita Y, Maeda K, Kuriyama H, Okamoto Y, Hotta K, Nishida M, Takahashi M, Nakamura T, Yamashita S, Funahashi T, Matsuzawa Y. Novel modulator for endothelial adhesion molecules: adipocyte-derived plasma protein adiponectin. Circulation. 1999 Dec 21-28;100(25):2473-6. doi: 10.1161/01.cir.100.25.2473.
- Mazurek T, Zhang L, Zalewski A, Mannion JD, Diehl JT, Arafat H, Sarov-Blat L, O'Brien S, Keiper EA, Johnson AG, Martin J, Goldstein BJ, Shi Y. Human epicardial adipose tissue is a source of inflammatory mediators. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2460-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000099542.57313.C5. Epub 2003 Oct 27.
- Okamoto Y, Kihara S, Ouchi N, Nishida M, Arita Y, Kumada M, Ohashi K, Sakai N, Shimomura I, Kobayashi H, Terasaka N, Inaba T, Funahashi T, Matsuzawa Y. Adiponectin reduces atherosclerosis in apolipoprotein E-deficient mice. Circulation. 2002 Nov 26;106(22):2767-70. doi: 10.1161/01.cir.0000042707.50032.19.
- Yamauchi T, Kamon J, Waki H, Imai Y, Shimozawa N, Hioki K, Uchida S, Ito Y, Takakuwa K, Matsui J, Takata M, Eto K, Terauchi Y, Komeda K, Tsunoda M, Murakami K, Ohnishi Y, Naitoh T, Yamamura K, Ueyama Y, Froguel P, Kimura S, Nagai R, Kadowaki T. Globular adiponectin protected ob/ob mice from diabetes and ApoE-deficient mice from atherosclerosis. J Biol Chem. 2003 Jan 24;278(4):2461-8. doi: 10.1074/jbc.M209033200. Epub 2002 Nov 12.
- Lindahl B, Toss H, Siegbahn A, Venge P, Wallentin L. Markers of myocardial damage and inflammation in relation to long-term mortality in unstable coronary artery disease. FRISC Study Group. Fragmin during Instability in Coronary Artery Disease. N Engl J Med. 2000 Oct 19;343(16):1139-47. doi: 10.1056/NEJM200010193431602.
- Ridker PM, Rifai N, Stampfer MJ, Hennekens CH. Plasma concentration of interleukin-6 and the risk of future myocardial infarction among apparently healthy men. Circulation. 2000 Apr 18;101(15):1767-72. doi: 10.1161/01.cir.101.15.1767.
- Ridker PM, Rifai N, Pfeffer M, Sacks F, Lepage S, Braunwald E. Elevation of tumor necrosis factor-alpha and increased risk of recurrent coronary events after myocardial infarction. Circulation. 2000 May 9;101(18):2149-53. doi: 10.1161/01.cir.101.18.2149.
- Shimokawa H, Ito A, Fukumoto Y, Kadokami T, Nakaike R, Sakata M, Takayanagi T, Egashira K, Takeshita A. Chronic treatment with interleukin-1 beta induces coronary intimal lesions and vasospastic responses in pigs in vivo. The role of platelet-derived growth factor. J Clin Invest. 1996 Feb 1;97(3):769-76. doi: 10.1172/JCI118476.
- Miyata K, Shimokawa H, Kandabashi T, Higo T, Morishige K, Eto Y, Egashira K, Kaibuchi K, Takeshita A. Rho-kinase is involved in macrophage-mediated formation of coronary vascular lesions in pigs in vivo. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2000 Nov;20(11):2351-8. doi: 10.1161/01.atv.20.11.2351.
- Prescott MF, McBride CK, Court M. Development of intimal lesions after leukocyte migration into the vascular wall. Am J Pathol. 1989 Nov;135(5):835-46.
- Staiger H, Tschritter O, Machann J, Thamer C, Fritsche A, Maerker E, Schick F, Haring HU, Stumvoll M. Relationship of serum adiponectin and leptin concentrations with body fat distribution in humans. Obes Res. 2003 Mar;11(3):368-72. doi: 10.1038/oby.2003.48.
- Yatagai T, Nagasaka S, Taniguchi A, Fukushima M, Nakamura T, Kuroe A, Nakai Y, Ishibashi S. Hypoadiponectinemia is associated with visceral fat accumulation and insulin resistance in Japanese men with type 2 diabetes mellitus. Metabolism. 2003 Oct;52(10):1274-8. doi: 10.1016/s0026-0495(03)00195-1.
- Matsuzawa Y. Adipocytokines and metabolic syndrome. Semin Vasc Med. 2005 Feb;5(1):34-9. doi: 10.1055/s-2005-871744.
- Filippi E, Sentinelli F, Romeo S, Arca M, Berni A, Tiberti C, Verrienti A, Fanelli M, Fallarino M, Sorropago G, Baroni MG. The adiponectin gene SNP+276G>T associates with early-onset coronary artery disease and with lower levels of adiponectin in younger coronary artery disease patients (age <or=50 years). J Mol Med (Berl). 2005 Sep;83(9):711-9. doi: 10.1007/s00109-005-0667-z. Epub 2005 May 5.
- Shimabukuro M, Higa N, Asahi T, Oshiro Y, Takasu N, Tagawa T, Ueda S, Shimomura I, Funahashi T, Matsuzawa Y. Hypoadiponectinemia is closely linked to endothelial dysfunction in man. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jul;88(7):3236-40. doi: 10.1210/jc.2002-021883.
- Fernandez-Real JM, Lopez-Bermejo A, Casamitjana R, Ricart W. Novel interactions of adiponectin with the endocrine system and inflammatory parameters. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jun;88(6):2714-8. doi: 10.1210/jc.2002-021583.
- Yokota T, Oritani K, Takahashi I, Ishikawa J, Matsuyama A, Ouchi N, Kihara S, Funahashi T, Tenner AJ, Tomiyama Y, Matsuzawa Y. Adiponectin, a new member of the family of soluble defense collagens, negatively regulates the growth of myelomonocytic progenitors and the functions of macrophages. Blood. 2000 Sep 1;96(5):1723-32.
- Ouchi N, Kihara S, Arita Y, Nishida M, Matsuyama A, Okamoto Y, Ishigami M, Kuriyama H, Kishida K, Nishizawa H, Hotta K, Muraguchi M, Ohmoto Y, Yamashita S, Funahashi T, Matsuzawa Y. Adipocyte-derived plasma protein, adiponectin, suppresses lipid accumulation and class A scavenger receptor expression in human monocyte-derived macrophages. Circulation. 2001 Feb 27;103(8):1057-63. doi: 10.1161/01.cir.103.8.1057.
- Miyazaki T, Shimada K, Mokuno H, Daida H. Adipocyte derived plasma protein, adiponectin, is associated with smoking status in patients with coronary artery disease. Heart. 2003 Jun;89(6):663. doi: 10.1136/heart.89.6.663. No abstract available.
- Shimada K, Miyazaki T, Daida H. Adiponectin and atherosclerotic disease. Clin Chim Acta. 2004 Jun;344(1-2):1-12. doi: 10.1016/j.cccn.2004.02.020.
- Matsuda M, Shimomura I, Sata M, Arita Y, Nishida M, Maeda N, Kumada M, Okamoto Y, Nagaretani H, Nishizawa H, Kishida K, Komuro R, Ouchi N, Kihara S, Nagai R, Funahashi T, Matsuzawa Y. Role of adiponectin in preventing vascular stenosis. The missing link of adipo-vascular axis. J Biol Chem. 2002 Oct 4;277(40):37487-91. doi: 10.1074/jbc.M206083200. Epub 2002 Jul 22.
- Kumada M, Kihara S, Sumitsuji S, Kawamoto T, Matsumoto S, Ouchi N, Arita Y, Okamoto Y, Shimomura I, Hiraoka H, Nakamura T, Funahashi T, Matsuzawa Y; Osaka CAD Study Group. Coronary artery disease. Association of hypoadiponectinemia with coronary artery disease in men. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Jan 1;23(1):85-9. doi: 10.1161/01.atv.0000048856.22331.50.
- Kojima S, Funahashi T, Sakamoto T, Miyamoto S, Soejima H, Hokamaki J, Kajiwara I, Sugiyama S, Yoshimura M, Fujimoto K, Miyao Y, Suefuji H, Kitagawa A, Ouchi N, Kihara S, Matsuzawa Y, Ogawa H. The variation of plasma concentrations of a novel, adipocyte derived protein, adiponectin, in patients with acute myocardial infarction. Heart. 2003 Jun;89(6):667. doi: 10.1136/heart.89.6.667. No abstract available.
- Nakamura Y, Shimada K, Fukuda D, Shimada Y, Ehara S, Hirose M, Kataoka T, Kamimori K, Shimodozono S, Kobayashi Y, Yoshiyama M, Takeuchi K, Yoshikawa J. Implications of plasma concentrations of adiponectin in patients with coronary artery disease. Heart. 2004 May;90(5):528-33. doi: 10.1136/hrt.2003.011114.
- Iwashima Y, Horio T, Suzuki Y, Kihara S, Rakugi H, Kangawa K, Funahashi T, Ogihara T, Kawano Y. Adiponectin and inflammatory markers in peripheral arterial occlusive disease. Atherosclerosis. 2006 Oct;188(2):384-90. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2005.10.039.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na CHAM
-
Cadent TherapeuticsZakończony
-
CardioDxZakończonyChoroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Angina Pectoris | Choroba niedokrwienna serca | CHAM | Choroba niedokrwienna serca | CVDStany Zjednoczone
-
AusculSciences Canada Inc.Ottawa Heart Institute Research CorporationNieznanyNowa nieinwazyjna diagnostyka akustyczna w diagnostyce choroby wieńcowej Badanie walidacyjne CAD-detChoroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Miażdżyca tętnic | Okluzja wieńcowaKanada
-
CardioDxZakończonyChoroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Angina Pectoris | Choroba niedokrwienna serca | CHAM | Choroba niedokrwienna serca | CVDStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaKolonoskopia przesiewowaHongkong
-
CardioDxWycofaneChoroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Angina Pectoris | Choroba niedokrwienna serca | CHAM | Choroba niedokrwienna serca | CVDStany Zjednoczone
-
CardioDxZakończonyChoroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Angina Pectoris | Choroba niedokrwienna serca | CHAM | Choroba niedokrwienna serca | CVDStany Zjednoczone
-
CardioDxMayo ClinicZakończonyChoroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Angina Pectoris | Choroba niedokrwienna serca | CHAM | Choroba niedokrwienna serca | CVDStany Zjednoczone
-
CardioDxZakończonyChoroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Angina Pectoris | Choroba niedokrwienna serca | CHAM | Choroba niedokrwienna serca | CVDStany Zjednoczone
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...University of ValenciaRekrutacyjnyChoroby zapalne jelit | DysplazjaHiszpania