- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02519257
Vztah adiponektinu v tukové tkáni, Thy-1 v plakech a mediátorů zánětu se srdečními chorobami
6. srpna 2015 aktualizováno: Shu-Hsun Chu, Far Eastern Memorial Hospital
Vztah adiponektinu v tukové tkáni, Thy-1 v plakech a zánětu
Ateroskleróza je zánětlivý proces, při kterém imunitní mechanismy interagují s metabolickými rizikovými faktory, aby iniciovaly, propagovaly a aktivovaly léze v arteriálních stromech, a je známá jako hlavní příčina onemocnění koronárních tepen (CAD).
V poslední době stále více studií zdůrazňuje potenciální význam tukové tkáně ve vztahu k účinkům zánětu na patogenezi CAD.
Zůstává však nejasné, zda Thy-1, adiponektin nebo jiné zánětlivé mediátory v mediastinální tukové tkáni přispívají k CAD.
V této studii se zaměřujeme na analýzu exprese exprese zánětlivých mediátorů prostřednictvím in vitro testu (3T3-L1 buněčná kultura) a in vivo testu (lidské tukové tkáně).
Přehled studie
Detailní popis
Kromě toho bychom rádi prozkoumali souvislost zjištění vyšetřovatelů s klinickými aterosklerotickými riziky, léky (statiny nebo protidestičkové látky) a krevním cukrem.
Nyní jsme zavedli buněčný test a úspěšně transformovali zralý adipocyt z buněk 3T3-L1.
Kromě toho bylo do této studie zařazeno šest nočních pacientů.
Byla také analyzována průtoková cytometrie koncentrace Thy-1 a MCP-1 v kultivačním médiu pomocí ELISA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace bypassu koronární tepny
- chlopenní chirurgie
Kritéria vyloučení:
- onemocnění jater (GPT 2krát větší než normální limity)
- chronická renální insuficience (kreatinin > 2,0 mg/dl)
- neoplastická onemocnění
- užívání steroidů
- městnavé srdeční selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CAD
Do této studie budou zařazeni pacienti s onemocněním chlopní, u nichž je navržena operace srdce, ale pacienti s městnavým srdečním selháním jsou vyloučeni.
Kromě toho by pacienti s onemocněním chlopně měli mít při koronarografii průchodné koronární tepny.
|
Do této studie budou zařazeni pacienti s onemocněním CAD, u kterých je navržena operace srdce, ale pacienti s městnavým srdečním selháním jsou vyloučeni.
Kromě toho by pacienti s onemocněním chlopně měli mít při koronarografii průchodné koronární tepny.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: VHD
Do této studie budou zařazeni pacienti s onemocněním chlopní, u nichž je navržena operace srdce, ale pacienti s městnavým srdečním selháním jsou vyloučeni.
Kromě toho by pacienti s onemocněním chlopně měli mít při koronarografii průchodné koronární tepny.
|
Do této studie budou zařazeni pacienti s onemocněním chlopní, u nichž je navržena operace srdce, ale pacienti s městnavým srdečním selháním jsou vyloučeni.
Kromě toho by pacienti s onemocněním chlopně měli mít při koronarografii průchodné koronární tepny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CD91 (Thy-1)
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CD45
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ouchi N, Kihara S, Arita Y, Maeda K, Kuriyama H, Okamoto Y, Hotta K, Nishida M, Takahashi M, Nakamura T, Yamashita S, Funahashi T, Matsuzawa Y. Novel modulator for endothelial adhesion molecules: adipocyte-derived plasma protein adiponectin. Circulation. 1999 Dec 21-28;100(25):2473-6. doi: 10.1161/01.cir.100.25.2473.
- Mazurek T, Zhang L, Zalewski A, Mannion JD, Diehl JT, Arafat H, Sarov-Blat L, O'Brien S, Keiper EA, Johnson AG, Martin J, Goldstein BJ, Shi Y. Human epicardial adipose tissue is a source of inflammatory mediators. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2460-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000099542.57313.C5. Epub 2003 Oct 27.
- Okamoto Y, Kihara S, Ouchi N, Nishida M, Arita Y, Kumada M, Ohashi K, Sakai N, Shimomura I, Kobayashi H, Terasaka N, Inaba T, Funahashi T, Matsuzawa Y. Adiponectin reduces atherosclerosis in apolipoprotein E-deficient mice. Circulation. 2002 Nov 26;106(22):2767-70. doi: 10.1161/01.cir.0000042707.50032.19.
- Yamauchi T, Kamon J, Waki H, Imai Y, Shimozawa N, Hioki K, Uchida S, Ito Y, Takakuwa K, Matsui J, Takata M, Eto K, Terauchi Y, Komeda K, Tsunoda M, Murakami K, Ohnishi Y, Naitoh T, Yamamura K, Ueyama Y, Froguel P, Kimura S, Nagai R, Kadowaki T. Globular adiponectin protected ob/ob mice from diabetes and ApoE-deficient mice from atherosclerosis. J Biol Chem. 2003 Jan 24;278(4):2461-8. doi: 10.1074/jbc.M209033200. Epub 2002 Nov 12.
- Lindahl B, Toss H, Siegbahn A, Venge P, Wallentin L. Markers of myocardial damage and inflammation in relation to long-term mortality in unstable coronary artery disease. FRISC Study Group. Fragmin during Instability in Coronary Artery Disease. N Engl J Med. 2000 Oct 19;343(16):1139-47. doi: 10.1056/NEJM200010193431602.
- Ridker PM, Rifai N, Stampfer MJ, Hennekens CH. Plasma concentration of interleukin-6 and the risk of future myocardial infarction among apparently healthy men. Circulation. 2000 Apr 18;101(15):1767-72. doi: 10.1161/01.cir.101.15.1767.
- Ridker PM, Rifai N, Pfeffer M, Sacks F, Lepage S, Braunwald E. Elevation of tumor necrosis factor-alpha and increased risk of recurrent coronary events after myocardial infarction. Circulation. 2000 May 9;101(18):2149-53. doi: 10.1161/01.cir.101.18.2149.
- Shimokawa H, Ito A, Fukumoto Y, Kadokami T, Nakaike R, Sakata M, Takayanagi T, Egashira K, Takeshita A. Chronic treatment with interleukin-1 beta induces coronary intimal lesions and vasospastic responses in pigs in vivo. The role of platelet-derived growth factor. J Clin Invest. 1996 Feb 1;97(3):769-76. doi: 10.1172/JCI118476.
- Miyata K, Shimokawa H, Kandabashi T, Higo T, Morishige K, Eto Y, Egashira K, Kaibuchi K, Takeshita A. Rho-kinase is involved in macrophage-mediated formation of coronary vascular lesions in pigs in vivo. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2000 Nov;20(11):2351-8. doi: 10.1161/01.atv.20.11.2351.
- Prescott MF, McBride CK, Court M. Development of intimal lesions after leukocyte migration into the vascular wall. Am J Pathol. 1989 Nov;135(5):835-46.
- Staiger H, Tschritter O, Machann J, Thamer C, Fritsche A, Maerker E, Schick F, Haring HU, Stumvoll M. Relationship of serum adiponectin and leptin concentrations with body fat distribution in humans. Obes Res. 2003 Mar;11(3):368-72. doi: 10.1038/oby.2003.48.
- Yatagai T, Nagasaka S, Taniguchi A, Fukushima M, Nakamura T, Kuroe A, Nakai Y, Ishibashi S. Hypoadiponectinemia is associated with visceral fat accumulation and insulin resistance in Japanese men with type 2 diabetes mellitus. Metabolism. 2003 Oct;52(10):1274-8. doi: 10.1016/s0026-0495(03)00195-1.
- Matsuzawa Y. Adipocytokines and metabolic syndrome. Semin Vasc Med. 2005 Feb;5(1):34-9. doi: 10.1055/s-2005-871744.
- Filippi E, Sentinelli F, Romeo S, Arca M, Berni A, Tiberti C, Verrienti A, Fanelli M, Fallarino M, Sorropago G, Baroni MG. The adiponectin gene SNP+276G>T associates with early-onset coronary artery disease and with lower levels of adiponectin in younger coronary artery disease patients (age <or=50 years). J Mol Med (Berl). 2005 Sep;83(9):711-9. doi: 10.1007/s00109-005-0667-z. Epub 2005 May 5.
- Shimabukuro M, Higa N, Asahi T, Oshiro Y, Takasu N, Tagawa T, Ueda S, Shimomura I, Funahashi T, Matsuzawa Y. Hypoadiponectinemia is closely linked to endothelial dysfunction in man. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jul;88(7):3236-40. doi: 10.1210/jc.2002-021883.
- Fernandez-Real JM, Lopez-Bermejo A, Casamitjana R, Ricart W. Novel interactions of adiponectin with the endocrine system and inflammatory parameters. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Jun;88(6):2714-8. doi: 10.1210/jc.2002-021583.
- Yokota T, Oritani K, Takahashi I, Ishikawa J, Matsuyama A, Ouchi N, Kihara S, Funahashi T, Tenner AJ, Tomiyama Y, Matsuzawa Y. Adiponectin, a new member of the family of soluble defense collagens, negatively regulates the growth of myelomonocytic progenitors and the functions of macrophages. Blood. 2000 Sep 1;96(5):1723-32.
- Ouchi N, Kihara S, Arita Y, Nishida M, Matsuyama A, Okamoto Y, Ishigami M, Kuriyama H, Kishida K, Nishizawa H, Hotta K, Muraguchi M, Ohmoto Y, Yamashita S, Funahashi T, Matsuzawa Y. Adipocyte-derived plasma protein, adiponectin, suppresses lipid accumulation and class A scavenger receptor expression in human monocyte-derived macrophages. Circulation. 2001 Feb 27;103(8):1057-63. doi: 10.1161/01.cir.103.8.1057.
- Miyazaki T, Shimada K, Mokuno H, Daida H. Adipocyte derived plasma protein, adiponectin, is associated with smoking status in patients with coronary artery disease. Heart. 2003 Jun;89(6):663. doi: 10.1136/heart.89.6.663. No abstract available.
- Shimada K, Miyazaki T, Daida H. Adiponectin and atherosclerotic disease. Clin Chim Acta. 2004 Jun;344(1-2):1-12. doi: 10.1016/j.cccn.2004.02.020.
- Matsuda M, Shimomura I, Sata M, Arita Y, Nishida M, Maeda N, Kumada M, Okamoto Y, Nagaretani H, Nishizawa H, Kishida K, Komuro R, Ouchi N, Kihara S, Nagai R, Funahashi T, Matsuzawa Y. Role of adiponectin in preventing vascular stenosis. The missing link of adipo-vascular axis. J Biol Chem. 2002 Oct 4;277(40):37487-91. doi: 10.1074/jbc.M206083200. Epub 2002 Jul 22.
- Kumada M, Kihara S, Sumitsuji S, Kawamoto T, Matsumoto S, Ouchi N, Arita Y, Okamoto Y, Shimomura I, Hiraoka H, Nakamura T, Funahashi T, Matsuzawa Y; Osaka CAD Study Group. Coronary artery disease. Association of hypoadiponectinemia with coronary artery disease in men. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Jan 1;23(1):85-9. doi: 10.1161/01.atv.0000048856.22331.50.
- Kojima S, Funahashi T, Sakamoto T, Miyamoto S, Soejima H, Hokamaki J, Kajiwara I, Sugiyama S, Yoshimura M, Fujimoto K, Miyao Y, Suefuji H, Kitagawa A, Ouchi N, Kihara S, Matsuzawa Y, Ogawa H. The variation of plasma concentrations of a novel, adipocyte derived protein, adiponectin, in patients with acute myocardial infarction. Heart. 2003 Jun;89(6):667. doi: 10.1136/heart.89.6.667. No abstract available.
- Nakamura Y, Shimada K, Fukuda D, Shimada Y, Ehara S, Hirose M, Kataoka T, Kamimori K, Shimodozono S, Kobayashi Y, Yoshiyama M, Takeuchi K, Yoshikawa J. Implications of plasma concentrations of adiponectin in patients with coronary artery disease. Heart. 2004 May;90(5):528-33. doi: 10.1136/hrt.2003.011114.
- Iwashima Y, Horio T, Suzuki Y, Kihara S, Rakugi H, Kangawa K, Funahashi T, Ogihara T, Kawano Y. Adiponectin and inflammatory markers in peripheral arterial occlusive disease. Atherosclerosis. 2006 Oct;188(2):384-90. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2005.10.039.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace srdce
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na CAD
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Cadent TherapeuticsDokončeno
-
CardioDxDokončenoKardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdeční | Bolest na hrudi | Angina pectoris | Ischemická choroba srdeční | CAD | CHD | CVDSpojené státy
-
Aristotle University Of ThessalonikiAktivní, ne nábor
-
AusculSciences Canada Inc.Ottawa Heart Institute Research CorporationNeznámýKardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdeční | Ateroskleróza | Koronární okluzeKanada
-
CardioDxDokončenoKardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdeční | Bolest na hrudi | Angina pectoris | Ischemická choroba srdeční | CAD | CHD | CVDSpojené státy
-
University of Cape TownRadboud University Medical Center; University of Stellenbosch; Foundation for... a další spolupracovníciAktivní, ne náborHIV infekce | COVID-19 | TuberkulózaJižní Afrika, Zambie, Zimbabwe
-
CardioDxStaženoKardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdeční | Bolest na hrudi | Angina pectoris | Ischemická choroba srdeční | CAD | CHD | CVDSpojené státy
-
CardioDxDokončenoKardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdeční | Bolest na hrudi | Angina pectoris | Ischemická choroba srdeční | CAD | CHD | CVDSpojené státy
-
CardioDxMayo ClinicDokončenoKardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdeční | Bolest na hrudi | Angina pectoris | Ischemická choroba srdeční | CAD | CHD | CVDSpojené státy