Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infra-slow Oscillations During Sleep (SleepD-ISO)

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Stephany Fulda

Infra-slow Oscillations During Sleep, After Acute Sleep Deprivation and in Subjects With Restless Legs Syndrome/Periodic Leg Movements During Sleep (RLS/PLMS): an Explorative, Prospective, Monocentric, Observational Case-control and Interventional Study

In this study the investigators plan to systematically characterise infra-slow EEG oscillations during sleep, explore their relationship to the microstructure of sleep, and investigate its role in the physiology and pathophysiology of sleep by co-registration of Full band EEG with polysomnography during wake and sleep in healthy subjects, after sleep deprivation, and in patients with restless legs syndrome/periodic leg movements during sleep (RLS/PLMS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sleep is a highly dynamic process and during large parts of sleep the level of arousal fluctuates on a multi-second time scale between the sleep stage specific background and transient, phasic events that clearly arise from this background and constitute the microstructure of sleep. This microstructure is part of the dynamic physiological sleep regulation and at the same time reflects the instability of sleep, is critically involved in the pathophysiology of sleep and a determinant of the recuperative value of sleep and daytime performance.

Intriguingly, these sleep microstructural fluctuations are in a multi-second range that corresponds closely to the so-called infra-slow oscillations that are ubiquitous in the central nervous system. Infra-slow oscillations (0.01 - 0.1 Hz) have been observed in both humans and animals across brain structures and spatial scales in the dynamics of single unit firing rates, direct electrical potential fluctuations and oscillation amplitude modulations. The possibility to record these infra-slow oscillations on the level of the surface EEG with direct current (DC) or Full band (Fb) EEG offers a new approach to study the microstructure of sleep and characterise the full range of sleep-related EEG oscillations.

The objectives of this study are:

  1. to record and systematically characterise infra-slow oscillations during wake and all stages of sleep
  2. to explore the relationship between sleep infra-slow oscillations and microstructural events of sleep, in particular the cyclic alternating pattern
  3. to explore the effect of acute sleep deprivation on sleep infra-slow EEG activity
  4. to investigate infra-slow sleep EEG activity in patients with RLS/PLMS, common sleep disorders with prominent periodic arousals, heart rate activations, and leg movements
  5. to explore the relationship between infra-slow EEG oscillations and periodic events in movement and autonomic system activity in patients with RLS/PLMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Szwajcaria, 6903
        • Neurocenter of Southern Switzerland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria for all participants:

  • Willingness to participate and written informed consent
  • Aged 20 to 40 years at the time of screening
  • Body mass index (BMI) ≤ 30

Additional inclusion criteria for subjects with RLS/PLMS:

  • Either diagnosis of RLS and current IRLS score ≥ 15.
  • Or frequent periodic leg movements during sleep

Exclusion criteria for all participants:

  • Pregnancy or breast feeding at the time of screening
  • Sleep related breathing disorders
  • Current psychiatric disorders
  • Current chronic treatment that may affect sleep.
  • Any significant neurological disorder or other medical disease that may affect sleep.
  • Any unstable medical condition.

Additional exclusion criteria for participants with RLS/PLMS:

  • Current intake of dopaminergic drugs
  • Current intake of other RLS relevant medication
  • Intake of hypnotics
  • Other significant sleep disorder except symptoms potentially related to RLS

Additional exclusion criteria for healthy participants:

  • Any pharmacological treatment that may affect sleep and/or sleep related movement disorders
  • Any clinically significant sleep disorders

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acute sleep deprivation
Registration of habitual sleep and sleep after sleep deprivation
Inny: Acute sleep deprivation
Participants will stay awake for 36 hours

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infra-slow frequency power
Ramy czasowe: 36 hours
Average power (µV) in the infra-slow frequency range during wake and different stages of sleep derived from standard fast fourier transform and continuous wavelet transform.
36 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stephany Fulda

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephany Fulda, PhD, Neurocenter of Southern Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EOC.NSI.LS.15.2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom niespokojnych nóg

Badania kliniczne na Acute sleep deprivation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj