Infra-slow Oscillations During Sleep (SleepD-ISO)
Infra-slow Oscillations During Sleep, After Acute Sleep Deprivation and in Subjects With Restless Legs Syndrome/Periodic Leg Movements During Sleep (RLS/PLMS): an Explorative, Prospective, Monocentric, Observational Case-control and Interventional Study
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sleep is a highly dynamic process and during large parts of sleep the level of arousal fluctuates on a multi-second time scale between the sleep stage specific background and transient, phasic events that clearly arise from this background and constitute the microstructure of sleep. This microstructure is part of the dynamic physiological sleep regulation and at the same time reflects the instability of sleep, is critically involved in the pathophysiology of sleep and a determinant of the recuperative value of sleep and daytime performance.
Intriguingly, these sleep microstructural fluctuations are in a multi-second range that corresponds closely to the so-called infra-slow oscillations that are ubiquitous in the central nervous system. Infra-slow oscillations (0.01 - 0.1 Hz) have been observed in both humans and animals across brain structures and spatial scales in the dynamics of single unit firing rates, direct electrical potential fluctuations and oscillation amplitude modulations. The possibility to record these infra-slow oscillations on the level of the surface EEG with direct current (DC) or Full band (Fb) EEG offers a new approach to study the microstructure of sleep and characterise the full range of sleep-related EEG oscillations.
The objectives of this study are:
- to record and systematically characterise infra-slow oscillations during wake and all stages of sleep
- to explore the relationship between sleep infra-slow oscillations and microstructural events of sleep, in particular the cyclic alternating pattern
- to explore the effect of acute sleep deprivation on sleep infra-slow EEG activity
- to investigate infra-slow sleep EEG activity in patients with RLS/PLMS, common sleep disorders with prominent periodic arousals, heart rate activations, and leg movements
- to explore the relationship between infra-slow EEG oscillations and periodic events in movement and autonomic system activity in patients with RLS/PLMS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ticino
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Lugano, Ticino, Suíça, 6903
- Neurocenter of Southern Switzerland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria for all participants:
- Willingness to participate and written informed consent
- Aged 20 to 40 years at the time of screening
- Body mass index (BMI) ≤ 30
Additional inclusion criteria for subjects with RLS/PLMS:
- Either diagnosis of RLS and current IRLS score ≥ 15.
- Or frequent periodic leg movements during sleep
Exclusion criteria for all participants:
- Pregnancy or breast feeding at the time of screening
- Sleep related breathing disorders
- Current psychiatric disorders
- Current chronic treatment that may affect sleep.
- Any significant neurological disorder or other medical disease that may affect sleep.
- Any unstable medical condition.
Additional exclusion criteria for participants with RLS/PLMS:
- Current intake of dopaminergic drugs
- Current intake of other RLS relevant medication
- Intake of hypnotics
- Other significant sleep disorder except symptoms potentially related to RLS
Additional exclusion criteria for healthy participants:
- Any pharmacological treatment that may affect sleep and/or sleep related movement disorders
- Any clinically significant sleep disorders
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acute sleep deprivation
Registration of habitual sleep and sleep after sleep deprivation
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Participants will stay awake for 36 hours
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infra-slow frequency power
Prazo: 36 hours
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Average power (µV) in the infra-slow frequency range during wake and different stages of sleep derived from standard fast fourier transform and continuous wavelet transform.
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36 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephany Fulda, PhD, Neurocenter of Southern Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Parassonias
- Síndrome
- Agitação Psicomotora
- Síndrome das pernas inquietas
Outros números de identificação do estudo
- EOC.NSI.LS.15.2
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