Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gut Microbiota And Radiotherapy

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
A pilot, single arm, single center study to determine the feasibility of obtaining stool samples from adult patients receiving SBRT to a lung tumor, if SBRT induces changes in the gut microbiota and to obtain preliminary data about possible correlation of baseline composition and changes in gut microbiota with tumor response, local control, and development of pneumonitis/other side effects.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

patients receiving SBRT to a lung tumor

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient is planned to receive Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) to a lung lesion (either presumed or biopsy-proven NSCLC
  • Age 18 years old or older
  • Patient capable of giving informed consent

Exclusion Criteria

  • Use of antibiotics, antifungal, antivirals or antiparasitics during the 4 weeks prior to registration
  • Active infection with oral temperature >100°F
  • Use of corticosteroids, methotrexate or immunosuppressive drugs during the 4 weeks prior to registration
  • Use of chemotherapy during the 4 weeks prior to radiotherapy or during radiotherapy. Chemotherapy cannot begin before the collection of the 30-day post treatment sample (S4).
  • Confirmed or suspected HIV, HBV or HCV
  • Chronic constipation (bowel movements less frequent than every other day)
  • Active uncontrolled gastrointestinal disorders such as inflammatory bowel disease, moderate/severe irritable bowel syndrome, persistent, infectious gastroenteritis, colitis or gastritis, persistent or chronic diarrhea of unknown etiology, Clostridium Difficile infection (recurrent) or Helicobacter Pylori infection (untreated)
  • Major surgery of the GI tract, with the exception of cholecystectomy and appendectomy, in the past five years. Any major bowel resection at any time
  • Patients on anti-diarrheal medications
  • Patients on probiotics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of subject providing stool samples
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edgar Ben-Josef, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz płuc

Badania kliniczne na Stool Collection

3
Subskrybuj