Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neutrophil Extracellular Traps and Neonatal (PV4991) & Pediatric Sepsis (PV5063)

22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
This study is designed to assess the role of neutrophil extracellular traps (NETs) in neonatal and pediatric sepsis as well as to evaluate markers of NETs formation as early predictors of neonatal and pediatric sepsis.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Severe infection resulting in sepsis is recognized as a leading cause of morbidity and mortality worldwide (Stehr and Reinhart, 2013). The incidence of sepsis in developed nations has been increasing while overall mortality is decreasing, but still remains around 30% (Mayr et al., 2014). Moreover, morbidity in survivors is often functionally devastating, and may include neurological impairment, chronic organ dysfunction, increased days admitted to hospital, and high rates of mortality postdischarge (Prescott et al., 2014). Emotional, social, and financial costs to individuals and health care systems are immense (Brun-Buisson et al., 2003).

Neutrophils are the first line of innate immune defense against infectious agents. In addition, neutrophils' ability to eliminate pathogens by phagocytosis and/or degranulation, it has recently been demonstrated that neutrophils can bind to and kill a wide range of microorganisms by forming neutrophil extracellular traps (NETs) (Brinkmann et al., 2004). This novel mechanism consists of the release of web-like structures of DNA decorated with histones and antimicrobial proteins, known as NETs. Microbes are immobilized in these traps, which contain a lethal concentration of antimicrobial agents killing a broad range of microorganisms, including gram-negative and gram-positive bacteria, fungi, viruses, and protozoa (Brinkmann et al., 2004, Fuchs et al., 2010, Camicia et al., 2014).

The role of NETs in pediatric infection is not well understood. We hypnotize that children are capable of forming NETs and that NETosis plays an important role in pediatric sepsis. This study is designed to assess the role of neutrophil extracellular traps (NETs) in neonatal and pediatric sepsis as well as to evaluate markers of NETs formation as early predictors of neonatal and pediatric sepsis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
      • Hamburg, Niemcy, 22763
        • Rekrutacyjny
        • Altona Children's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

All children with suspected sepsis

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Signed informed consent by the parent or guardian of the patient
  2. Chronological age below 90 days (= neonatal branch) or below 18 years (pediatric branch)
  3. Suspicion of sepsis infection

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Actual Sepsis

For infants below 44 weeks inclusive of corrected age clinical sepsis is defined, according to the Expert Meeting on Neonatal and Pediatric Sepsis (Report on the Expert Meeting on Neonatal and Pediatric Sepsis - 8 June 2010, EMA London). Confirmed sepsis is defined as positive culture for pathogens in a sample from a normally sterile site and at least one laboratory sign or clinical sign (not shown)

For children above 44 weeks corrected age clinical sepsis is defined according to the Goldstein criteria (Goldstein et al, 2005). Confirmed sepsis: positive culture for pathogens in a sample from a normally sterile site and at least one laboratory sign or clinical sign (not shown)
Inny: Markers of NET formation
i.e. Plasma DNA, Histone, MPO, DNase
Inne nazwy:
  • Typical biomarkers of NETosis
Suspected Sepsis
None of the above.
Inny: Markers of NET formation
i.e. Plasma DNA, Histone, MPO, DNase
Inne nazwy:
  • Typical biomarkers of NETosis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neutrophil Extracellular Traps
Ramy czasowe: 2 weeks
Neutrophil Extracellular Traps are measured by serum markers
2 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sepsis
Ramy czasowe: 2 weeks
Sepsis is defined according to the Goldstein criteria 2015.
2 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PV4991 & PV5063

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj