Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markers for Predicting Risk of Breast Cancer in Women of Different Races

21 lutego 2019 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Molecular Markers for Predicting Risk of Developing Breast Cancer in Different Ethnicities

This research is being done to learn more about the risk of developing breast cancer by studying cells from both normal breast tissue and breast cancer tumor tissue. The goal is to study cells, genes, and gene products to help us to learn how to detect cancer in its earliest stages, and if this information may differ in patients with different ethnic backgrounds.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Evidence suggests that, besides reduced access to care, the increase in breast cancer incidence and mortality in AA (African American) compared to EA (European American or Caucasian) women is influenced by the biology of the tumor. Gene methylation changes caused by environmental factors starting at birth is one mechanism through which genetic and non-genetic factors could affect development of breast cancer and which could underlie disparities in aggressiveness. The investigators were the first to show that a panel of genes was hypermethylated specifically in AA-ER-negative tumors in young women in comparison to EA-tumors in women of the same age. Gene promoter methylation is found at low levels in healthy breast tissues from women without cancer. Race and family history of cancer increase the likelihood of these early events. Thus, epigenetic changes may be early events in transformation of breast cells and tumor formation.

This study will enroll women from different ethnic backgrounds undergoing mastectomy in order to collect normal and tumor tissue to study these genetic changes and breast cancer risk.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-0013
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Women with a newly diagnosed breast cancer planning planning surgical management with mastectomy.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women
  • 18 years and older
  • Histologically proven infiltrating carcinoma of the breast on diagnostic biopsy. NOTE: Individuals planning bilateral mastectomy procedures (for either bilateral cancers or contralateral prophylactic procedures) either at the same time or in the future will be asked to have tissue removed for the study from both breasts.
  • ER-negative, any PR status, and any HER2 status (i.e., ER-, PR any, HER2- or ER-, PR any, HER2+; "triple positive" breast cancers are not eligible).
  • Unresected, untreated breast cancer planning surgical management with mastectomy (with or without axillary nodal evaluation/dissection and/or with any other clinical assessment).
  • Willing and able to sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • None.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Surgery
Women undergoing mastectomy are eligible for enrollment.
Procedura: Mastectomy
Unilateral breast cancers planning bilateral mastectomy procedures.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Genetic changes in cells taken from the breasts of women undergoing mastectomy
Ramy czasowe: Time of surgery
Time of surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Saraswati Sukumar, Ph.D., SKCCC at Johns Hopkins

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J1585
  • IRB00059654 (Inny identyfikator: JHMIRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj