Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Markers for Predicting Risk of Breast Cancer in Women of Different Races

21 февраля 2019 г. обновлено: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Molecular Markers for Predicting Risk of Developing Breast Cancer in Different Ethnicities

This research is being done to learn more about the risk of developing breast cancer by studying cells from both normal breast tissue and breast cancer tumor tissue. The goal is to study cells, genes, and gene products to help us to learn how to detect cancer in its earliest stages, and if this information may differ in patients with different ethnic backgrounds.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Evidence suggests that, besides reduced access to care, the increase in breast cancer incidence and mortality in AA (African American) compared to EA (European American or Caucasian) women is influenced by the biology of the tumor. Gene methylation changes caused by environmental factors starting at birth is one mechanism through which genetic and non-genetic factors could affect development of breast cancer and which could underlie disparities in aggressiveness. The investigators were the first to show that a panel of genes was hypermethylated specifically in AA-ER-negative tumors in young women in comparison to EA-tumors in women of the same age. Gene promoter methylation is found at low levels in healthy breast tissues from women without cancer. Race and family history of cancer increase the likelihood of these early events. Thus, epigenetic changes may be early events in transformation of breast cells and tumor formation.

This study will enroll women from different ethnic backgrounds undergoing mastectomy in order to collect normal and tumor tissue to study these genetic changes and breast cancer risk.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287-0013
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Women with a newly diagnosed breast cancer planning planning surgical management with mastectomy.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Women
  • 18 years and older
  • Histologically proven infiltrating carcinoma of the breast on diagnostic biopsy. NOTE: Individuals planning bilateral mastectomy procedures (for either bilateral cancers or contralateral prophylactic procedures) either at the same time or in the future will be asked to have tissue removed for the study from both breasts.
  • ER-negative, any PR status, and any HER2 status (i.e., ER-, PR any, HER2- or ER-, PR any, HER2+; "triple positive" breast cancers are not eligible).
  • Unresected, untreated breast cancer planning surgical management with mastectomy (with or without axillary nodal evaluation/dissection and/or with any other clinical assessment).
  • Willing and able to sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • None.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Surgery
Women undergoing mastectomy are eligible for enrollment.
Unilateral breast cancers planning bilateral mastectomy procedures.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Genetic changes in cells taken from the breasts of women undergoing mastectomy
Временное ограничение: Time of surgery
Time of surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Saraswati Sukumar, Ph.D., SKCCC at Johns Hopkins

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • J1585
  • IRB00059654 (Другой идентификатор: JHMIRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться