Internet Supported Group Cognitive Behavior Therapy (CBT) for Hoarding Disorder (HD)
15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Christian Rück, Karolinska Institutet
Internet Supported Group Cognitive Behavior Therapy for Hoarding Disorder - A Pilot Study
The primary aim is to develop, and test the feasibility and efficacy of, a manual based, cognitive behaviour therapy (CBT) treatment for Hoarding Disorder (HD) delivered in a group format combined with an Internet support system. The investigators' secondary aim is to investigate the neurocognitive profile of the participants before and after treatment in order to explore if the treatment might have an impact on neurocognitive functioning and if certain neurocognitive profiles predict outcome.
For the primary aim, the investigators hypothesize that the treatment will be acceptable to participants and decrease symptoms of hoarding. Regarding the secondary aim, the investigators hypothesize that deficiencies in executive functioning, as measured with a neurocognitive battery, will reduce upon completion of treatment and that baseline executive function will be associated with treatment outcome.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Psykiatri Nordväst, Stockholms Läns Sjukvårdsområde (SLSO), Stockholms Läns Landsting
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria:
- Outpatients
- Male or female
- ≥ 18 years of age
- Currently living in Stockholm county
- Primary diagnosis of Hoarding Disorder according to DSM-5
- Signed informed consent
- Regular access to a computer with Internet and ability to use Internet
- Access to a mobile phone
- Able to participate in group sessions
Exclusion criteria:
- Current substance dependence or misuse
- Life time bipolar disorder or psychosis
- Severe self-rated depressive symptoms (score ≥ 35 on MADRS-S)
- Suicidal ideation (score > 4 on item 9 in MADRS-S)
- Psychotropic medication changes within two months prior to the treatment
- Other current psychological treatment that could affect hoarding symptoms
- Has received more than 10 CBT sessions for Hoarding Disorder
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT with Internet support
16 sessions of Cognitive behavior therapy in group with Internet support between group sessions
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Saving Inventory - Revised (SI-R)
Ramy czasowe: Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
The SI-R is a 23-item self-report questionnaire.
It assesses hoarding symptoms in 3 sub-scales: difficulty discarding, clutter and excessive acquisition.
|
Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hoarding Rating Scale - Self Report (HRS-SR)
Ramy czasowe: Weekly change during treatment, weeks 1-15
|
A 5-item self-report questionnaire assessing hoarding symptoms.
|
Weekly change during treatment, weeks 1-15
|
|
Saving Cognitions Inventory (SCI)
Ramy czasowe: Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
The questionnaire is a 24-item self-report questionnaire assessing beliefs and attitudes participants experience when trying to discard items.
It is divided in 4 subscales:emotional attachment to objects, beliefs about objects as memory aids, responsibility for not wasting possessions, and the need for control over possessions.
|
Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
|
Clutter Image Rating (CIR)
Ramy czasowe: Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
This scale consists of three sets of photographs each containing nine photos of a single room with varying levels of clutter.
Study participants will select the photograph that best resembles his or her own home.
The study investigators will also conduct blinded ratings of the same photos.
|
Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
|
Global Assessment of Functioning (GAF)
Ramy czasowe: Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
A scale used to rate the social, occupational, and psychological functioning of the study participants.
|
Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
|
Clinical global impression (CGI)
Ramy czasowe: Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
A 7 point scale to rate how much the patient's illness has improved or worsened relative to a baseline state at the beginning of the intervention.
|
Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
|
EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D)
Ramy czasowe: Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
A self-rating scale assessing quality of life i 5 dimensions.
|
Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
|
Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Ramy czasowe: Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
In this questionnaire, study participants register their monthly health care consumption (e.g.
GP visits) as well as time spent in informal health enhancing activities (e.g.
self-help groups and informal care from friends).
Additionally, work loss and work cutback both at work and in the domestic realm is measured.
|
Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hoarding disorder diagnosis
Ramy czasowe: Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
Presence of Hoarding Disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
Assessed by the investigators using the Structured Interview for Hoarding Disorder.
|
Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
|
Comorbid psychiatric diagnoses
Ramy czasowe: Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
Presence of psychiatric diagnoses other than Hoarding Disorder.
Assessed by the investigators using the M.I.N.I.
International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I. 6.0).
|
Change from baseline to treatment week 8,16, 3- and 12-month follow-up
|
|
Neuropsychological Test Battery (CANTAB)
Ramy czasowe: Change from baseline to treatment week 16
|
Cambridge Automated Neuropsychological Test Battery (CANTAB) will be used to test the study participants in 3 aspects of executive function: shifting and flexibility of attention, visuospatial working memory and response inhibition
|
Change from baseline to treatment week 16
|
|
Client Satisfaction Questionnaire - 8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: At treatment week 16
|
An 8-item questionnaire measuring treatment satisfaction and acceptability.
|
At treatment week 16
|
|
Homework adherence
Ramy czasowe: Weekly change during treatment, weeks 1-15
|
Self-reported time spent on homework each week.
|
Weekly change during treatment, weeks 1-15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Rück, Assoc Prof, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hoarding Pilot
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .