- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02598921
Screening for Uterine Cavity Abnormalities in Women Scheduled for IVF
Determining an Accurate and Cost-effective Strategy for Screening for Uterine Cavity Abnormalities in Women Scheduled for IVF
Evaluation of the endometrial cavity is an important step in the infertility work-up, particularly if assisted reproductive therapy is planned. The aim is to identify possible endometrial abnormalities that may impair implantation.Undiagnosed endometrial abnormalities are present in 11 to 45% of women scheduled for in vitro fertilization (IVF).Traditionally, two dimensional transvaginal ultrasound (2D TVUS) and hysterosalpingography (HSG) are the basic methods for assessment of the endometrial cavity. However, these imaging modalities have shown high false negative rates among infertile women, a finding that could confine their rule to initial screening rather than definite diagnosis.
Office hysteroscopy (OH) is the gold standard for evaluation of the endometrial cavity. Although the endoscopic approach has been proven to increase pregnancy rate in women who experienced prior implantation failure, evidence on treatment of unsuspected hysteroscopically-diagnosed endometrial lesions, to improve IVF outcome, is still lacking. Nevertheless,clinicians tend to use OH routinely prior to IVF because the psychological and financial burden that infertile couples may experience as a consequence of failed IVF cycle is unjustifiable.Yet, costs and invasiveness of OH counteract its global implementation to all women prior to IVF.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- History of primary infertility
- Normal uterine cavity on HSG
- Women were selected for IVF therapy.
Exclusion Criteria:
- Women with known diagnosis of uterine abnormality by office hysteroscopy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Three dimensional ultrasound
Three dimensional ultrasound evaluated the uterine cavity for cavitary lesions
|
|
|
Inny: Office hysteroscopy
Office hystrescopy evaluated the uterine cavity for cavitary lesions
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of patients who have cavitary lesion by three dimensional ultrasound
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .