- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02598921
Screening for Uterine Cavity Abnormalities in Women Scheduled for IVF
Determining an Accurate and Cost-effective Strategy for Screening for Uterine Cavity Abnormalities in Women Scheduled for IVF
Evaluation of the endometrial cavity is an important step in the infertility work-up, particularly if assisted reproductive therapy is planned. The aim is to identify possible endometrial abnormalities that may impair implantation.Undiagnosed endometrial abnormalities are present in 11 to 45% of women scheduled for in vitro fertilization (IVF).Traditionally, two dimensional transvaginal ultrasound (2D TVUS) and hysterosalpingography (HSG) are the basic methods for assessment of the endometrial cavity. However, these imaging modalities have shown high false negative rates among infertile women, a finding that could confine their rule to initial screening rather than definite diagnosis.
Office hysteroscopy (OH) is the gold standard for evaluation of the endometrial cavity. Although the endoscopic approach has been proven to increase pregnancy rate in women who experienced prior implantation failure, evidence on treatment of unsuspected hysteroscopically-diagnosed endometrial lesions, to improve IVF outcome, is still lacking. Nevertheless,clinicians tend to use OH routinely prior to IVF because the psychological and financial burden that infertile couples may experience as a consequence of failed IVF cycle is unjustifiable.Yet, costs and invasiveness of OH counteract its global implementation to all women prior to IVF.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- History of primary infertility
- Normal uterine cavity on HSG
- Women were selected for IVF therapy.
Exclusion Criteria:
- Women with known diagnosis of uterine abnormality by office hysteroscopy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Three dimensional ultrasound
Three dimensional ultrasound evaluated the uterine cavity for cavitary lesions
|
|
Annen: Office hysteroscopy
Office hystrescopy evaluated the uterine cavity for cavitary lesions
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Number of patients who have cavitary lesion by three dimensional ultrasound
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IVF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på three dimensional ultrasound
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Mayo ClinicAvsluttetResiliens, psykologisk | Psykologi, positiv | Positiv tenkningForente stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringMitral oppstøt | Kirurgi | Hjerteklaffsykdom | Mitralklaffsykdom | Mitralklaffkirurgi | Mitralventil reparasjonNederland
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Bright by 3; Daniels Fund; Piton Foundation; Gantz...Avsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Ginekološka Poliklinika Dr. Vesna HarniUniversity of Zagreb; Klinički Bolnički Centar ZagrebFullførtLav Planus | Lichen Sclerosus | Vulvodynia | Lichen Simplex ChronicusKroatia
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon